삼성에독사반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)

성인 복용량

이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다. 1. 성인 1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 체중 60kg 이하 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 체중 60kg 초과 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 60mg이다. 다만, 다음 중 한 가지 이상의 요인을 가진 환자의 경우, 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 중등증 ∼ 중증의 신장애 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) P-gp 저해제(사이클로스포린, 드로네다론, 에리트로마이신, 케토코나졸) 병용 출혈 위험성이 높은 고령자의 경우 연령 및 상태에 따라 1일 1회 15mg으로 투여할 수 있다. 2) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소 최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 이 약을 투여한다. 체중 60kg 이하 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 체중 60kg 초과 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 60mg이다. 다만, 다음 중 한 가지 이상의 요인을 가진 환자의 경우, 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 중등증 ∼ 중증의 신장애 (15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) P-gp 저해제(사이클로스포린, 드로네다론, 에리트로마이신, 케토코나졸) 병용 2. 약물의 전환 2.1 다른 약물에서 이 약으로의 전환 1) 비타민 K 길항제에서 이 약으로의 전환 비타민 K 길항제 치료를 중단하고 국제표준화비율(INR, International Normalized Ratio)이 2.5 이하일 때 이 약 투여를 시작한다. 2) 비타민 K 길항제가 아닌 경구용 항응고제(다비가트란, 리바록사반, 아픽사반)에서 이 약으로의 전환 경구용 항응고제 치료를 중단하고, 경구용 항응고제의 다음 투여 시점에 이 약 투여를 시작한다. 3) 비경구 항응고제에서 이 약으로의 전환 (1) 저분자량 헤파린(LMWH) LMWH 투여를 중단하고, LMWH의 다음 투여 시점에 이 약 투여를 시작한다. (2) 미분획 헤파린(UFH) UFH 정맥 내 점적투여를 중단하고, 4시간 후에 이 약 투여를 시작한다. 2.2 이 약에서 다른 약물로의 전환 1) 이 약에서 비타민 K 길항제로의 전환 이 약에서 비타민 K 길항제로 전환하는 동안 부적절한 항응고가 일어날 수 있다. 다른 항응고제로 전환하는 동안에는 적절한 항응고 효과가 지속적으로 유지되어야 한다. (1) 경구적 선택 이 약 60mg을 투여 중인 환자의 경우, 적절한 용량의 비타민 K 길항제와 함께 이 약을 1일 1회 30mg 투여한다. 이 약 30mg을 투여 중인 환자의 경우, 적절한 용량의 비타민 K 길항제와 함께 이 약을 1일 1회 15mg 투여한다. 병용투여 기간의 첫 14일에는 최소 3회 이상 INR을 측정할 것이 권장되며 이 때, 이 약이 INR 측정에 미치는 영향을 최소화하기 위해 이 약 투여 전에 측정해야 한다. INR ≥ 2.0에 안정적으로 도달하면 이 약 투여를 중단하고 비타민 K 길항제 치료를 지속한다. (2) 비경구적 선택 이 약 투여를 중단하고 이 약의 다음 투여 시점에 비경구 항응고제와 비타민 K 길항제를 투여한다. INR ≥ 2.0에 안정적으로 도달하면 비경구 항응고제를 중단하고 비타민 K 길항제 치료를 지속한다. 2) 이 약에서 비타민 K 길항제가 아닌 경구용 항응고제(다비가트란, 리바록사반, 아픽사반)로의 전환 이 약 투여를 중단하고, 이 약의 다음 투여 시점에 경구용 항응고제 투여를 시작한다. 3) 이 약에서 비경구 항응고제로의 전환 이 약 투여를 중단하고, 이 약의 다음 투여 시점에 비경구 항응고제 투여를 시작한다. 3. 신장애 환자 경증의 신장애 환자(50 < CrCL ≤ 80mL/min)에서 이 약의 용량조절은 필요하지 않다. 중등증 ∼ 중증의 신장애 환자(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)에서 이 약의 권장용량은 1일 1회 30mg이다. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소를 위해 크레아티닌 청소율이 15 ≤ CrCL < 30 mL/min인 출혈 위험성이 높은 고령자의 경우 연령 및 상태에 따라 1일 1회 15mg 투여를 고려해야 한다. 4. 이 약의 복용을 잊었을 경우 이 약의 복용을 잊었을 경우에는 당일 즉시 이 약을 복용해야 하며 그 다음날에는 권장되는 용법ㆍ용량에 따라 복용한다. 놓친 용량을 보충하기 위해 1일 권장용량의 두 배로 복용해서는 안된다. 5. 정제를 삼킬 수 없는 환자 정제를 삼킬 수 없는 환자의 경우, 사용 직전에 이 약을 부수어 물 또는 사과소스와 같은 음료에 섞어서 경구로 투여할 수 있다. 또한, 이 약을 부수어 소량의 물에 현탁하여 코위영양관을 통해 투여한 후 코위영양관에 물을 흘려 보내야 한다. 분쇄한 이 약은 물과 사과소스에서 최대 4시간까지 안정적이다.

이 약은 혈액을 묽게 만들어 혈전이 생기는 것을 예방하는 약입니다. 그러나 이 약을 복용하면 출혈 위험이 높아질 수 있으므로, 출혈 위험이 있는 환자는 특별히 주의해서 사용해야 합니다. 치명적인 출혈이 발생할 수 있으므로, 출혈이 의심되면 즉시 의료진에게 알려야 하며, 출혈 부위를 신속히 검사해야 합니다. 출혈 위험이 높은 환자는 이 약 복용 후 출혈과 빈혈 증상을 꼼꼼히 관찰해야 합니다. 이 약에 알레르기가 있거나, 심각한 출혈이 있거나, 신장 기능이 매우 떨어진 환자, 심한 간 질환 환자, 출혈 위험이 높은 여러 질환을 가진 환자, 그리고 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 또한, 다른 항응고제와 함께 복용하는 것도 피해야 하며, 조절되지 않는 고혈압 환자나 특정 심장 질환 환자도 주의해야 합니다. 이 약은 출혈 위험을 높일 수 있는 다른 약물과 함께 복용할 때 더욱 주의가 필요합니다. 특히 아스피린, 항혈소판제, 비스테로이드성 소염제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등과 병용 시 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 신장과 간 기능이 약한 환자는 이 약 복용 전에 반드시 기능 검사를 받아야 하며, 복용 중에도 주기적인 모니터링이 필요합니다. 수술이나 침습적 시술을 받기 전에는 이 약 복용을 중단해야 하며, 시술 후에는 지혈 상태가 확인된 후 다시 복용을 시작해야 합니다. 이 약은 임부나 수유부에게 투여하지 않으며, 임신 계획이 있는 여성은 복용 전에 반드시 의사와 상담해야 합니다. 고령자나 신장 기능이 약한 환자는 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 이 약은 혈액 응고 검사 결과에 영향을 줄 수 있으나, 일반적인 응고 검사로는 정확한 효과를 평가하기 어렵습니다. 과다 복용 시 출혈 위험이 커지므로, 복용량을 엄격히 지켜야 하며, 과다 복용 시에는 활성탄 투여 등 적절한 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안에는 출혈 증상, 어지러움, 창백함, 심한 두통, 호흡 곤란 등이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다.

• 출혈
• 빈혈
• 발진
• 간기능 검사 이상
• 혈소판 감소증
• 과민증
• 아나필락시스 반응
• 알레르기성 부종
• 어지러움
• 두통

이 약은 공기나 습기에 노출되지 않도록 꼭 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 좋습니다.

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

28정/상자