依多西亚口崩片60毫克 (甲苯磺酸依度沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响服用，可置于舌上用唾液溶解后吞服，也可用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg：本品推荐剂量为30mg，每日1次。 • 体重>60kg：本品推荐剂量为60mg，每日1次。 但是，具有以下至少一种因素的患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 先使用肠外抗凝剂至少5天，然后给予本品。 • 体重≤60kg：本品推荐剂量为30mg，每日1次。 • 体重>60kg：本品推荐剂量为60mg，每日1次。 但是，具有以下至少一种因素的患者，本品推荐剂量为30mg，每日1次。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝药治疗，并在下一次应服用口服抗凝药的时间开始服用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停止使用LMWH，并在下一次应使用LMWH的时间开始服用本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止静脉滴注UFH，并于4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本品60mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品30mg，每日1次。对于正在服用本品30mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品15mg，每日1次。 建议在合用期间的前14天至少测量3次INR；此时，为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥2.0时，停止服用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停止服用本品，并在下一次应服用本品的时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥2.0时，停止使用肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止服用本品，并在下一次应服用本品的时间开始服用口服抗凝药。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止服用本品，并在下一次应服用本品的时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）的本品推荐剂量为30mg，每日1次。 4. 漏服本品时 如果漏服本品，应在当天立即服用，次日按推荐的用法用量服用。不得为补服漏掉的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药用于稀释血液，以预防或治疗血栓。然而，服用本药可能增加出血风险，因此在出血风险高的情况下使用时需非常小心。如果出现出血怀疑的症状，应立即通知医疗人员，如出现严重出血，应停止服用本药并迅速检查出血部位。对本药过敏或有严重出血的患者、肾功能或肝功能极差的患者、最近有脑出血或胃肠道溃疡等出血风险高的疾病的患者不应给予本药。此外，与其他抗凝药联合使用时也需要谨慎，未控制的高血压患者或孕妇、哺乳期女性不应使用本药。与本药共同使用可增加出血风险的药物如阿司匹林、非甾体抗炎药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂时需更加仔细观察。除出血外，可能出现头晕、头痛、皮疹、肝功能异常等副作用，如有异常症状，应立即咨询医疗人员。手术或侵入性操作前应提前停止服用本药，手术后在出血风险得到适当管理后再恢复使用。本药不推荐用于孕妇或哺乳期女性，育龄女性应就怀孕计划咨询医生。儿童的安全性和有效性未得到确立，老年人或肾功能减退的患者可能需要调整剂量。本药过量可能大幅增加出血风险，因此必须严格遵守规定的用法和剂量。本药为舌下溶解片，可以在不饮水的情况下服用，但贮存时必须放在儿童无法触及的地方。

出血，皮肤软组织出血，鼻出血，阴道出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏，过敏性反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，咳血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽喉出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增加，γ-谷氨酰转移酶增加，血中碱性磷酸酶增加，转氨酶增加，天门冬氨酸氨基转移酶增加，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝药相关肾病，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，手术时出血，黑便，消化不良，便秘，心悸，血中肌酐增加，死亡，银屑病，皮肤疾病，骨骼疼痛，肌无力，抽搐，脑干梗塞，感觉异常，感觉减退，下肢不安，视力障碍，黄斑变性，眼充血，失眠，食欲不振，阳痿，消化道出血，腹泻，胃食管反流，痔疮，口干，口腔炎，胃肠内气膨胀，牙齿损伤，直肠炎，出血性胃炎，打嗝，肝炎，糖尿病，高尿酸血症，高血压，血压波动，动脉瘤，冠心病，心律失常，脑梗塞，颅腔内出血，脑出血，深静脉血栓症，肺炎，支气管炎，咽炎，哮喘，胸腔积液，过度呼吸，心内血栓，前凝血酶增加，肾结石，排尿困难，尿路感染，面部水肿，肌酐清除率减少，尿路狭窄，前列腺肥大，腹股沟疝，结肠癌，胸痛，无力，发热，外周水肿，流感样症状，晕厥，全身水肿，脓毒症，脓肿，带状疱疹

本药应保存在密闭容器中，以保护其免受空气或潮湿的影响。贮存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

白色长方形舌下溶解片

包装单位

30片/瓶