药品信息
利克西沙班片60毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

利克西沙班片60毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
甲苯磺酸艾多沙班水合物›80.82mg / 1片
生产/进口商
新日制药有限公司
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒,30片/盒[10片/PTPx3]
许可状态
正常

品目基准编码 202301235 · 批准 2023.04.14

核心摘要

主要用途
预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓形成、肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本药可不受进食影响,随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg:本药推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本药推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本药推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg。 (参见《注意事项》“9. 老年患者用药”项) 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 至少使用5天肠外抗凝剂后,再给予本药。 • 体重≤60kg:本药推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本药推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本药推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本药 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 停止维生素K拮抗剂治疗,当国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本药。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本药 停止口服抗凝药治疗,在原口服抗凝药的下一次给药时间开始服用本药。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,在LMWH的下一次给药时间开始服用本药。 (2) 普通肝素(UFH) 停止静脉滴注UFH,4小时后开始服用本药。 2.2 从本药转换为其他药物 1) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服转换方案 对于正在服用本药60mg的患者,合用适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本药剂量调整为每日1次,每次30mg。对于正在服用本药30mg的患者,合用适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本药剂量调整为每日1次,每次15mg。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR;为尽量减少本药对INR测量的影响,应在服用本药前测量。当INR稳定达到≥2.0时,停止服用本药并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外转换方案 停止服用本药,在本药的下一次给药时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥2.0时,停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本药转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止服用本药,在本药的下一次给药时间开始服用口服抗凝药。 3) 从本药转换为肠外抗凝剂 停止服用本药,在本药的下一次给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本药剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本药推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg(参见《注意事项》“9. 老年患者用药”项)。 4. 忘记服用本药时 如果忘记服用本药,应在当天立即服用,次日按照推荐的用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。此外,也可将本药压碎后悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,然后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本药在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

成分

生产厂家
新日制药有限公司

功效・作用

预防卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓形成、肺栓塞并预防复发

  • 中风,全身栓塞,心源性静脉血栓形成,肺栓塞
查看批准原文

本药物有助于减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。此外,它用于治疗心脏内部和通往肺部的血栓,即心源性静脉血栓形成和肺栓塞。它同时降低这些血栓症复发的风险。本药对血液循环和预防血栓有效,因此有助于患者的安全治疗。

服用方法

成人服用量

本药可不受进食影响,随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险 • 体重≤60kg:本药推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本药推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本药推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg。 (参见《注意事项》“9. 老年患者用药”项) 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 至少使用5天肠外抗凝剂后,再给予本药。 • 体重≤60kg:本药推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重>60kg:本药推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一种或多种因素的患者,本药推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本药 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 停止维生素K拮抗剂治疗,当国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本药。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本药 停止口服抗凝药治疗,在原口服抗凝药的下一次给药时间开始服用本药。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,在LMWH的下一次给药时间开始服用本药。 (2) 普通肝素(UFH) 停止静脉滴注UFH,4小时后开始服用本药。 2.2 从本药转换为其他药物 1) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服转换方案 对于正在服用本药60mg的患者,合用适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本药剂量调整为每日1次,每次30mg。对于正在服用本药30mg的患者,合用适当剂量的维生素K拮抗剂,并将本药剂量调整为每日1次,每次15mg。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR;为尽量减少本药对INR测量的影响,应在服用本药前测量。当INR稳定达到≥2.0时,停止服用本药并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外转换方案 停止服用本药,在本药的下一次给药时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥2.0时,停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本药转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止服用本药,在本药的下一次给药时间开始服用口服抗凝药。 3) 从本药转换为肠外抗凝剂 停止服用本药,在本药的下一次给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本药剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本药推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg(参见《注意事项》“9. 老年患者用药”项)。 4. 忘记服用本药时 如果忘记服用本药,应在当天立即服用,次日按照推荐的用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。此外,也可将本药压碎后悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,然后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本药在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

注意事项

本药物有助于防止血液过度凝固,从而预防血栓形成。 然而,服用本药物可能会增加出血的风险,因此在出血风险较高的情况下须非常谨慎使用。 如出现疑似出血症状或原因不明的血液指标下降,应立即检查出血部位。 如发生严重出血,应立即停用本药物并快速检查出血部位。 出血风险较高的患者需在服用本药后密切观察出血或贫血症状。 如果对本药物过敏或存在临床意义的出血的患者,重度肾脏或肝脏疾病患者不应使用本药物。 此外,近期有胃肠道溃疡、脑出血、严重外伤或手术病史的患者,以及与其他抗凝药物联用的情况也不得使用本药物。 当与其他影响凝血的药物同时服用时,出血风险可能增加,需格外注意。 肝功能较弱或肾功能下降的患者也应谨慎用药。 孕妇或哺乳期女性不得使用本药物,育龄女性应就怀孕计划咨询医生。 本药物在儿童中的安全性和有效性尚未确立。 老年人或肾功能不全的患者可能需要调整剂量。 在接受手术或侵入性程序之前应停用本药物,手术后止血状态稳定后可重新开始服用。 突然停用本药物可能增加血栓风险,因此停药时必须与医生协商。 本药物可能与特定药物相互作用,在服用其他药物时务必咨询医生或药剂师。 过量服用时出血风险极大,因此必须严格遵循规定的用法和剂量。 在服用本药物期间,应仔细观察是否出现出血症状或不良反应。 如疑似出血,应立即告知医务人员以便采取适当措施。

副作用

出血,皮肤软组织出血,鼻出血,阴道出血,贫血,皮疹,肝功能检查异常,血小板减少症,过敏反应,过敏性水肿,眩晕,头痛,颅内出血,蛛网膜下腔出血,结膜/巩膜出血,眼内出血,心包出血,其他出血,咯血,腹痛,下消化道出血,上消化道出血,口腔/咽部出血,恶心,腹膜后出血,血中胆红素增加,γ-谷氨酰转肽酶增加,血中碱性磷酸酶增加,转氨酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,瘙痒,荨麻疹,肌肉内出血,软骨内出血,肉眼可见血尿/尿道出血,抗凝血剂相关肾病,穿刺部位出血,肝功能检查异常,手术部位出血,硬膜下出血,操作时出血,月经出血,出血性并发症,间隙综合症,灌注减少引起的肾衰竭,抗凝血剂相关肾病,间质性肺病,呼吸急促,呼吸困难,咳嗽,发热,异常胸音,严重子宫出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气或潮湿,并应储存于适宜的室温1°C至30°C之间。 如此储存可以保持药物的有效性更长时间。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒,30片/盒[10片/PTPx3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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