サムスンエドクサバン錠30ミリグラム(エドクサバン酸塩水和物)

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 体重60kg以下：この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：この薬の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、次の要因のうち1つ以上を有する患者では、この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 出血リスクが高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgを投与できる。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 少なくとも5日間の非経口抗凝固薬の使用後に、この薬を投与する。 体重60kg以下：この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 体重60kg超：この薬の推奨用量は1日1回60mgである。 ただし、次の要因のうち1つ以上を有する患者では、この薬の推奨用量は1日1回30mgである。 中等度～重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） P-gp阻害剤（シクロスポリン、ドロネダロン、エリスロマイシン、ケトコナゾール）との併用 2. 薬剤の切り替え 2.1 他の薬剤からこの薬への切り替え 1) ビタミンK拮抗薬からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.5以下になった時点で、この薬の投与を開始する。 2) ビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）からこの薬への切り替え 経口抗凝固薬による治療を中止し、経口抗凝固薬の次回投与予定時刻にこの薬の投与を開始する。 3) 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え (1) 低分子量ヘパリン（LMWH） LMWHの投与を中止し、LMWHの次回投与予定時刻にこの薬の投与を開始する。 (2) 未分画ヘパリン（UFH） UFHの静脈内点滴投与を中止し、4時間後にこの薬の投与を開始する。 2.2 この薬から他の薬剤への切り替え 1) この薬からビタミンK拮抗薬への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、適切な抗凝固効果を継続的に維持しなければならない。 (1) 経口投与による方法 この薬60mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬と併用して、この薬を1日1回30mg投与する。この薬30mgを投与中の患者には、適切な用量のビタミンK拮抗薬と併用して、この薬を1日1回15mg投与する。 併用投与期間の最初の14日間は、INRを少なくとも3回測定することが推奨される。この場合、この薬がINR測定に及ぼす影響を最小限にするため、この薬の投与前に測定する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、この薬の投与を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 (2) 非経口投与による方法 この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時刻に非経口抗凝固薬とビタミンK拮抗薬を投与する。INR ≥ 2.0に安定して到達したら、非経口抗凝固薬を中止し、ビタミンK拮抗薬による治療を継続する。 2) この薬からビタミンK拮抗薬以外の経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）への切り替え この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時刻に経口抗凝固薬の投与を開始する。 3) この薬から非経口抗凝固薬への切り替え この薬の投与を中止し、この薬の次回投与予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）では、この薬の用量調節は必要ない。中等度～重度の腎機能障害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）におけるこの薬の推奨用量は1日1回30mgである。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減を目的として、クレアチニンクリアランスが15 ≤ CrCL < 30 mL/minで、出血リスクが高い高齢者では、年齢および状態に応じて1日1回15mgの投与を考慮する。 4. この薬の服用を忘れた場合 この薬の服用を忘れた場合は、その日のうちに直ちに服用し、翌日は推奨される用法・用量に従って服用する。飲み忘れた分を補うために、1日の推奨用量の2倍を服用してはならない。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどに混ぜて経口投与できる。また、この薬を砕いて少量の水に懸濁し、経鼻胃管を通じて投与した後、経鼻胃管に水を流して洗浄する。粉砕したこの薬は、水およびアップルソース中で最大4時間安定である。

本薬は血液を薄めて血栓を予防する薬です。 しかし、本薬を服用すると出血のリスクが高くなることがあるため、出血のリスクがある患者は特に注意して使用しなければなりません。 致死的な出血が発生する可能性があるため、出血が疑われる場合は直ちに医療スタッフに知らせ、出血部位を速やかに検査する必要があります。 出血のリスクが高い患者は、本薬を服用後、出血や貧血の症状を細心に観察する必要があります。 この薬にアレルギーがある、または重篤な出血のある患者、腎機能が非常に低下している患者、重度の肝疾患患者、出血のリスクが高いさまざまな疾患を有する患者、及び妊娠中または授乳中の女性は本薬を服用してはいけません。 また、他の抗凝固薬と併用することも避け、コントロールされていない高血圧患者や特定の心疾患患者も注意が必要です。 本薬は、出血のリスクを高める他の薬剤と併用する場合はさらに注意が必要です。 特にアスピリン、抗血小板薬、非ステロイド性抗炎症薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬などとの併用時には出血のリスクが増加する可能性があります。 腎機能および肝機能が弱い患者は、服用前に必ず機能検査を受ける必要があり、服用中も定期的なモニタリングが必要です。 手術や侵襲的処置を受ける前には本薬の服用を中止し、処置後には止血状態が確認された後に再服用を開始する必要があります。 本薬は妊婦や授乳中の女性には投与せず、妊娠の計画がある女性は服用の前に必ず医師と相談する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は、用量調整が必要な場合があります。 本薬は血液凝固検査結果に影響を与える可能性がありますが、一般的な凝固検査では正確な効果を評価することが困難です。 過剰摂取時には出血リスクが増加するため、服用量を厳守する必要があり、過剰摂取時には活性炭の投与などの適切な措置が必要な場合があります。 本薬を服用している間に出血の症状、めまい、顔面蒼白、激しい頭痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。

出血、貧血、発疹、肝機能検査異常、血小板減少症、過敏症、アナフィラキシー反応、アレルギー性浮腫、めまい、頭痛、頭蓋内出血、くも膜下出血、結膜/強膜出血、眼内出血、心膜出血、その他の出血、鼻出血、喀血、腹痛、下部消化管出血、上部消化管出血、口腔/咽頭出血、吐き気、腹膜後出血、血中ビリルビン増加、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、トランスアミナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、皮膚軟部組織出血、かゆみ、じんましん、筋肉内出血、軟骨内出血、肉眼的血尿/尿道出血、抗凝固薬関連腎疾患、膣出血、穿刺部位出血、肝機能検査異常、手術部位出血、硬膜下出血、処置時出血、間質性肺疾患、月経出血、出血性合併症、 compartment syndrome、灌流低下による腎不全、抗凝固薬関連腎疾患、息切れ、呼吸困難、咳、発熱、異常胸音

この薬は空気や湿気に曝露しないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は、1度から30度までの室温を維持することが望ましいです。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱