药品信息

依多西亚口崩片30毫克 (甲苯磺酸依度沙班水合物)

处方药口腔崩解 片剂口服
成分・含量
甲苯磺酸艾多沙班水合物›40.41mg
生产/进口商
东亚医药(株)
外观
白色的圆形口腔崩解片
包装
30片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 202108051 · 批准 2021.12.21

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关卒中和全身性栓塞;治疗静脉血栓形成和肺栓塞,并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本药可与食物同服或空腹服用。可将药片置于舌上,用唾液溶解后吞服,也可用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险 体重≤60kg:本药推荐剂量为30mg,每日1次。 体重>60kg:本药推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,具有以下至少一项因素的患者,本药推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 先使用肠外抗凝药至少5天,然后给予本药。 体重≤60kg:本药推荐剂量为30mg,每日1次。 体重>60kg:本药推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,具有以下至少一项因素的患者,本药推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本药 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本药。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本药 停止口服抗凝药治疗,并在下一次应服用口服抗凝药的时间开始服用本药。 3) 从肠外抗凝药转换为本药 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止使用LMWH,并在下一次应使用LMWH的时间开始服用本药。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始服用本药。 2.2 从本药转换为其他药物 1) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本药60mg的患者,在给予适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本药剂量调整为30mg,每日1次。对于正在服用本药30mg的患者,在给予适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本药剂量调整为15mg,每日1次。 建议在联合用药的前14天内至少测量3次INR,并且为尽量减少本药对INR测量的影响,应在服用本药前进行测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止服用本药并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停止服用本药,并在本药下一次应服用的时间给予肠外抗凝药和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止肠外抗凝药并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本药转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止服用本药,并在本药下一次应服用的时间开始服用口服抗凝药。 3) 从本药转换为肠外抗凝药 停止服用本药,并在本药下一次应服用的时间开始使用肠外抗凝药。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本药剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本药推荐剂量为30mg,每日1次。 4. 忘记服用本药时 如果忘记服用本药,应在当天立即补服,次日按推荐用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

成分

生产厂家
东亚医药(株)

功效・作用

预防心房颤动相关卒中和全身性栓塞;治疗静脉血栓形成和肺栓塞,并预防复发

  • 非瓣膜性心房颤动,中风,全身性栓塞,深静脉血栓形成,肺栓塞
查看批准原文

本药用于非瓣膜性心房颤动患者中风及全身性栓塞风险的降低。此外,亦用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞,并减少这些疾病复发的风险。因此,在心血管并发症的预防和治疗中起着重要作用。

服用方法

成人服用量

本药可与食物同服或空腹服用。可将药片置于舌上,用唾液溶解后吞服,也可用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险 体重≤60kg:本药推荐剂量为30mg,每日1次。 体重>60kg:本药推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,具有以下至少一项因素的患者,本药推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 先使用肠外抗凝药至少5天,然后给予本药。 体重≤60kg:本药推荐剂量为30mg,每日1次。 体重>60kg:本药推荐剂量为60mg,每日1次。 但是,具有以下至少一项因素的患者,本药推荐剂量为30mg,每日1次。 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本药 1) 从维生素K拮抗剂转换为本药 停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤2.5时开始服用本药。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本药 停止口服抗凝药治疗,并在下一次应服用口服抗凝药的时间开始服用本药。 3) 从肠外抗凝药转换为本药 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止使用LMWH,并在下一次应使用LMWH的时间开始服用本药。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始服用本药。 2.2 从本药转换为其他药物 1) 从本药转换为维生素K拮抗剂 从本药转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本药60mg的患者,在给予适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本药剂量调整为30mg,每日1次。对于正在服用本药30mg的患者,在给予适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本药剂量调整为15mg,每日1次。 建议在联合用药的前14天内至少测量3次INR,并且为尽量减少本药对INR测量的影响,应在服用本药前进行测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止服用本药并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停止服用本药,并在本药下一次应服用的时间给予肠外抗凝药和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停止肠外抗凝药并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本药转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止服用本药,并在本药下一次应服用的时间开始服用口服抗凝药。 3) 从本药转换为肠外抗凝药 停止服用本药,并在本药下一次应服用的时间开始使用肠外抗凝药。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本药剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)的本药推荐剂量为30mg,每日1次。 4. 忘记服用本药时 如果忘记服用本药,应在当天立即补服,次日按推荐用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

注意事项

本药属于防止血液凝结的药物,可能增加出血的风险,需谨慎使用。 任何部位都可能出现出血,若出现原因不明的血液指标变化或血压下降,请检查出血部位。 如发生严重出血,请立即停止本药的使用,并迅速检查出血部位。 出血风险较高的患者在使用本药后,需仔细观察出血或贫血的症状。 对本药成分过敏、出血严重的患者,或有严重肾脏或肝脏疾病史的患者,近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者不得使用本药。 此外,本药不应与其他抗凝药物同用,亦不适用于未控制的高血压患者,或接受过人工心脏瓣膜手术的患者。 在与影响血液凝固的其他药物同用时,可能增加出血风险,因此需谨慎观察。 肝功能差或肾功能下降的患者在使用本药前应咨询医生,并定期进行肝肾功能检查。 在进行手术或侵入性治疗前,需要停用本药以降低出血风险,待治疗后止血状态稳定时再开始使用。 本药难以通过常规血液凝固检测监测效果,因此需在特殊情况下通过专业检测评估抗凝效果。 怀孕或哺乳期女性不得使用本药,育龄女性应咨询医生关于怀孕的计划。 老年人或肾功能下降的患者可能需要调整剂量,因此应按照医疗人员的指示使用。 在服用本药期间可能出现头晕或出血症状,如有症状需立即告知医疗人员。 如过量服用可能增加出血风险,因此应遵循规定剂量,过量时需立即前往医院。 本药可以放在舌上快速溶解,无需水也可服用,但也可以与水一起服用。 请将本药存放在儿童不可触及的地方,不要转移至其他容器中。

副作用

出血,血红蛋白和血细胞压积降低,血压下降,贫血,皮疹,肝功能检查异常,血小板减少症,过敏反应,过敏性水肿,头晕,头痛,颅内出血,蛛网膜下腔出血,结膜出血,巩膜出血,眼内出血,心包出血,其他出血,鼻出血,咳血,腹痛,下消化道出血,上消化道出血,口腔出血,咽喉出血,恶心,腹膜后出血,血中胆红素增加,γ-谷氨酰转肽酶升高,血中碱性磷酸酶升高,转氨酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,皮肤软组织出血,瘙痒,荨麻疹,肌内出血,软骨内出血,肉眼可见血尿,尿道出血,抗凝剂相关肾病,阴道出血,穿刺部位出血,肝功能检查异常,手术部位出血,硬膜下出血,操作时出血,黑便,消化不良,便秘,心悸,血中肌酐升高,死亡,牛皮癣,皮肤疾病,骨骼疼痛,肌肉无力,痉挛,脑干缺血,感觉异常,感觉减退,下肢不安,视力障碍,黄斑变性,眼充血,失眠,食欲不振,阳痿,胃肠道出血,腹泻,胃食管反流,痔疮,口干,口腔炎,胃肠道内气体积聚,牙齿损伤,直肠炎,出血性胃炎,打嗝,肝炎, diabetes, 高尿酸血症,高血压,血压波动,动脉瘤,冠状动脉疾病,心律不齐,脑梗塞,颅腔内出血,脑出血,深静脉血栓,潮红,肺炎,支气管炎,咽炎,哮喘,胸膜积液,呼吸急促,心腔内血栓,前凝血酶增加,肾结石,排尿困难,尿路感染,面部水肿,肌酐清除率降低,尿路狭窄,前列腺增生,腹股沟疝,结肠癌,胸痛,乏力,发热,外周水肿,流感样症状,昏厥,全身水肿,败血症,脓肿,带状疱疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止接触空气或湿气。储存温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以保持药品的效用和安全性。

外观·包装

外观

白色的圆形口腔崩解片

包装单位

30片/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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