里先安片60毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险 • 体重60kg及以下：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及状况给予每日1次15mg。 （参见《使用注意事项》“9. 老年患者用药”项） 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险 先使用非肠道抗凝剂至少5天，然后给予本品。 • 体重60kg及以下：本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 • 体重超过60kg：本品推荐剂量为每日1次，每次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） ‣ 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 2.5时开始服用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停用口服抗凝药治疗，并在原口服抗凝药下一次给药时开始服用本品。 3) 从非肠道抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停用LMWH，并在原LMWH下一次给药时开始服用本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始服用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在服用本品60mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品每日1次，每次30mg。对于正在服用本品30mg的患者，与适当剂量的维生素K拮抗剂合用本品每日1次，每次15mg。 建议在合用治疗的前14天内至少测量INR 3次；为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥ 2.0时，停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 非肠道给药方案 停用本品，并在本品下一次给药时给予非肠道抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥ 2.0时，停用非肠道抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停用本品，并在本品下一次给药时开始服用口服抗凝药。 3) 从本品转换为非肠道抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时开始给予非肠道抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）的本品推荐剂量为每日1次，每次30mg。 对于非瓣膜性房颤患者，为降低卒中和全身性栓塞风险，若出血风险较高的老年患者肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min，应根据年龄及状况考虑给予每日1次15mg（参见《使用注意事项》“9. 老年患者用药”项）。 4. 忘记服用本品时 若忘记服用本品，应在当天立即补服，次日再按推荐用法用量服用。不得为补服漏服剂量而加倍服用每日推荐剂量。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后悬浮于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

本药是防止血液凝固以预防血栓形成的药物。 但由于本药可能增加出血风险，应谨慎用于有出血风险的患者。 如疑有出血或出现原因不明的贫血、血压下降，应立即检查出血部位。 如发生严重出血，应暂停本药，并迅速检查和处理出血部位。 高出血风险患者在治疗开始后应仔细观察出血或贫血症状。 对本药过敏或有严重出血、肾或肝功能严重下降的患者以及某些出血风险疾病患者不应给予。 与其他抗凝药物合用时也不应使用本药，无法控制的高血压患者或孕妇、哺乳期妇女亦不适用。 与增加出血风险的药物同时服用时应慎重给予，肝功能稍有下降的患者或有血液凝固问题的患者也应谨慎使用。 本药可能出现出血、贫血、皮疹、肝功能异常等副作用。 尤其出血是最常见的副作用，可能导致月经出血加重或延长。 出血症状包括苍白、头晕、头痛、呼吸急促等，若出现这些症状应立即咨询医务人员。 在服用本药期间，偶尔可能发生间质性肺疾病，应仔细观察呼吸急促、咳嗽、发热等症状。 在手术或侵入性操作前应停用本药，以降低出血风险，操作后在没有出血风险时应再度给予。 由于一般血液凝固检查无法准确测量其效果，可能需要特殊检查。 过量服用会大大增加出血风险，因此须严格遵守剂量，过量时可能需要给予活性炭等急救治疗。 妊娠或哺乳期女性不应使用本药，适龄女性应咨询医生关于怀孕计划的问题。 老年人或肾功能下降患者需要调整剂量，尤其是出血风险较高的老年人应使用低剂量。 与某些抗生素、抗真菌药、抗心律失常药合用时，血中浓度可能增加，应注意。 同时服用可能增加出血风险的非类固醇抗炎药、抗血小板药、选择性血清素再摄取抑制剂时，应遵医嘱。 停用本药时可能增加血栓形成风险，因此必须与医务人员讨论以获得适当的替代治疗。

出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少症，过敏反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，鼻出血，咯血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽部出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，血中碱性磷酸酶增加，转氨酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，皮肤软组织出血，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝剂相关肾病，阴道出血，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，治疗时出血，黑便，消化不良，便秘，心悸，血中肌酐增加，银屑病，皮肤疾病，骨骼疼痛，肌无力，痉挛，脑干梗塞，感觉异常，感觉减退，下肢不安，视力障碍，黄斑变性，眼充血，失眠，食欲不振，阳痿，消化道出血，腹泻，胃食管反流，痔疮，口干，口腔炎，胃肠内有气，牙齿损伤，直肠炎，出血性胃炎，打嗝，肝炎，糖尿病，高尿酸血症，高血压，血压波动，动脉瘤，冠心病，心律失常，脑梗塞，颅内出血，脑出血，深静脉血栓症，肺炎，支气管炎，哮喘，胸膜积液，少呼吸，心内血栓，凝血酶原增加，肾结石，排尿困难，尿路感染，面部水肿，肌酐清除率降低，尿路狭窄，前列腺增生，腹股沟疝，结肠癌，胸痛，疲乏，发热，周围水肿，流感样症状，晕厥，全身水肿，脓毒症，脓肿，带状疱疹

本药应密封保存，以免受到空气或湿气的影响。建议存放温度保持在1度到30度之间的室温。

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

28片（14片/PTP X 2）/纸盒