药品信息

依多西亚口崩片15毫克 (甲苯磺酸依度沙班水合物)

处方药口腔崩解 片剂口服
成分・含量
甲苯磺酸艾多沙班水合物›20.205mg
生产/进口商
东亚制药(株)
外观
白色圆形口腔崩解片
包装
30片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 202108049 · 批准 2021.12.21

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关卒中和栓塞;治疗静脉血栓栓塞症和肺栓塞,并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响服用,可将药片置于舌上,用唾液溶解后吞服,也可用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2) 治疗深静脉血栓及肺栓塞/降低深静脉血栓及肺栓塞复发风险 先接受至少5天的肠外抗凝治疗,然后给予本品。 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,当国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝药治疗,并在下一次应服用口服抗凝药的时间开始使用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,并在下一次应给予LMWH的时间开始使用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,必须持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在接受本品60mg治疗的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为每日1次,每次30mg。对于正在接受本品30mg治疗的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为每日1次,每次15mg。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥ 2.0时,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外方案 停止使用本品,并在本品下一次给药时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥ 2.0时,停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止使用本品,并在本品下一次给药时间开始使用口服抗凝药。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止使用本品,并在本品下一次给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 4. 漏服本品时 漏服本品时,应在当天立即服用,次日按照推荐的用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

成分

生产厂家
东亚制药(株)

功效・作用

预防心房颤动相关卒中和栓塞;治疗静脉血栓栓塞症和肺栓塞,并预防复发

  • 非瓣膜性心房颤动,中风,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药物可降低非瓣膜性心房颤动患者的中风和全身栓塞风险。同时可治疗深静脉血栓和肺栓塞,并降低这些疾病的复发风险。因此,它有效用于心血管血栓相关疾病的预防和治疗。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响服用,可将药片置于舌上,用唾液溶解后吞服,也可用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2) 治疗深静脉血栓及肺栓塞/降低深静脉血栓及肺栓塞复发风险 先接受至少5天的肠外抗凝治疗,然后给予本品。 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗,当国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停止口服抗凝药治疗,并在下一次应服用口服抗凝药的时间开始使用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素(LMWH) 停止给予LMWH,并在下一次应给予LMWH的时间开始使用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,必须持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在接受本品60mg治疗的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为每日1次,每次30mg。对于正在接受本品30mg治疗的患者,与适当剂量的维生素K拮抗剂合用时,本品剂量为每日1次,每次15mg。 建议在合用治疗的前14天内至少测量3次INR;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。当INR稳定达到≥ 2.0时,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外方案 停止使用本品,并在本品下一次给药时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。当INR稳定达到≥ 2.0时,停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停止使用本品,并在本品下一次给药时间开始使用口服抗凝药。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止使用本品,并在本品下一次给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 4. 漏服本品时 漏服本品时,应在当天立即服用,次日按照推荐的用法用量服用。不得为了补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

注意事项

本药物可防止血液凝固,从而预防血栓形成,但可能大幅增加出血风险,因此使用时需格外小心。 出血风险高的患者在使用本药物前必须咨询医生,并在治疗过程中仔细观察出血症状或贫血迹象。 如怀疑发生出血或发生严重出血,应立即停止使用本药物,并迅速检查和治疗出血部位。 本药物不应给予患有某些疾病或状态的患者,例如重度肾脏或肝脏疾病患者、怀孕女性、出血风险高的患者等。 与其他抗凝药或可能增加出血风险的药物联合使用时,出血风险会进一步增加,因此在使用这些药物时需在医生的严格监督下进行。 在服用本药期间,定期进行血液检测和肝功能检测以监测身体状况是非常重要的。 在接受手术或侵入性操作前,应为了减少出血风险而停用本药物一段时间,并在手术后确认没有出血风险后再恢复使用。 本药物不应给予怀孕或哺乳期女性,生育期女性必须咨询医生有关怀孕计划的事宜。 儿童和青少年的安全性和有效性尚未得到充分确认,因此使用时需要谨慎。 老年人或肾功能降低的患者可能需要调整剂量,在与本药物相互作用的其他药物共同使用时也应格外小心。 过量服用时,出血风险可能非常高,并且本药物没有特定解毒剂,因此应避免过量服用。 本药物为口腔崩解片,可在不饮水的情况下服用,但必须遵循正确的服用方法。 最后,本药物应存放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中,以确保安全。

副作用

出血,皮肤软组织出血,鼻出血,阴道出血,贫血,皮疹,肝功能检查异常,血小板减少症,过敏反应,过敏性水肿,头晕,头痛,颅内出血,蛛网膜下腔出血,结膜/巩膜出血,眼内出血,心包出血,其他出血,咯血,腹痛,下消化道出血,上消化道出血,口腔/咽喉出血,恶心,腹膜后出血,血中胆红素増加,γ-谷氨酰转肽酶增高,血中碱性磷酸酶增加,转氨酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,瘙痒,荨麻疹,肌肉内出血,软骨内出血,肉眼血尿/尿道出血,抗凝剂相关肾病,穿刺部位出血,肝功能检查异常,手术部位出血,硬膜下出血,施术时出血,黑便,消化不良,便秘,心悸,血中肌酐增加,银屑病,皮肤病,骨骼疼痛,肌肉无力,痉挛,脑干缺血,感觉异常,感觉减退,下肢不安,视觉障碍,黄斑变性,眼充血,失眠,食欲减退,勃起 dysfunction,消化道出血,腹泻,胃食道逆流,痔疮,口干,口腔炎,胃肠内气胀,牙齿损伤,直肠炎,出血性胃炎,打嗝,肝炎,糖尿病,高尿酸血症,高血压,血压波动,动脉瘤,冠状动脉疾病,心律失常,脑缺血,颅内出血,脑出血,深静脉血栓,肺炎,支气管炎,咽炎,哮喘,胸膜腔积液,浅呼吸,心脏内血栓,凝血酶原增加,肾结石,血尿,排尿困难,尿路感染,面部水肿,肌酐清除率下降,尿路狭窄,前列腺增生,腹股沟疝,结肠癌,胸痛,无力,发热,周围水肿,流感样症状,昏厥,全身水肿,败血症,脓肿,带状疱疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以防止暴露于空气或湿气。建议存放温度保持在1度至30度的室温内。如此存放可安全维持药物的效果。

外观·包装

外观

白色圆形口腔崩解片

包装单位

30片/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。