三星艾多沙班片30毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

成人服用量

本品可与水同服，不受进食影响。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 体重60kg以下：本品推荐剂量为1日1次30mg。 体重超过60kg：本品推荐剂量为1日1次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为1日1次30mg。 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 对于出血风险较高的老年患者，可根据年龄及状况给予1日1次15mg。 2) 治疗深静脉血栓及肺栓塞/降低深静脉血栓及肺栓塞复发风险 至少使用5天肠外抗凝剂后，再给予本品。 体重60kg以下：本品推荐剂量为1日1次30mg。 体重超过60kg：本品推荐剂量为1日1次60mg。 但是，具有以下一项或多项因素的患者，本品推荐剂量为1日1次30mg。 中度至重度肾功能损害（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min） 合用P-gp抑制剂（环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑） 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班）转换为本品 停止口服抗凝剂治疗，并在口服抗凝剂的下一次给药时间开始使用本品。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 (1) 低分子量肝素（LMWH） 停止给予LMWH，并在LMWH的下一次给药时间开始使用本品。 (2) 普通肝素（UFH） 停止UFH静脉滴注，并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者，同时给予适当剂量的维生素K拮抗剂，并将本品剂量调整为1日1次30mg。对于正在使用本品30mg的患者，同时给予适当剂量的维生素K拮抗剂，并将本品剂量调整为1日1次15mg。 建议在联合用药期间的前14天至少测量3次INR；为尽量减少本品对INR测量的影响，应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止使用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停止使用本品，并在本品的下一次给药时间给予肠外抗凝剂和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后，停止肠外抗凝剂并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班） 停止使用本品，并在本品的下一次给药时间开始给予口服抗凝剂。 3) 从本品转换为肠外抗凝剂 停止使用本品，并在本品的下一次给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（50 < CrCL ≤ 80mL/min）无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者（15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min）本品推荐剂量为1日1次30mg。 对于非瓣膜性房颤患者，为降低卒中及全身性栓塞的风险，对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30 mL/min且出血风险较高的老年患者，应考虑根据年龄及状况给予1日1次15mg。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应在当天立即补服，次日按照推荐用法用量服用。不得为补服漏服的剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。此外，也可将本品压碎后悬浮于少量水中，经鼻胃管给药，随后用水冲洗鼻胃管。压碎的本品在水和苹果酱中最多可保持稳定4小时。

本药可稀释血液，预防血栓形成。 但是，使用本药可能会增加出血风险，因此有出血风险的患者应特别小心使用。 如发生致命性出血，应立即通知医疗人员，并迅速检查出血部位。 出血风险高的患者在服用本药后应仔细观察出血和贫血症状。 对本药过敏或有严重出血、肾功能明显下降患者，重度肝病患者，患有出血风险较高的多种疾病的患者，以及怀孕或哺乳的女性禁止使用本药。 此外，避免与其他抗凝药联合使用，且应注意难以控制的高血压患者或特定心脏疾病患者。 在与可能增加出血风险的其他药物联合使用时需要更加小心。 特别是与阿司匹林、抗血小板药物、非甾体抗炎药、选择性血清素再吸收抑制剂等联合时可能会增加出血风险。 肾和肝功能较弱的患者在服用本药之前必须进行功能检查，且在服用期间需定期监测。 在进行手术或侵入性操作前应停止本药，应在止血状态确认后再开始服用。 本药不适合给予怀孕或哺乳的女性，计划怀孕的女性在服用前务必咨询医生。 老年人或肾功能较弱的患者可能需要调整剂量。 本药可能影响血液凝固检测结果，但一般的凝血检查难以准确评估其效果。 过量服用会增加出血风险，因此必须严格遵守剂量，过量时可能需要给予活性炭等适当处理措施。 在服用本药期间如出现出血症状、头晕、苍白、剧烈头痛、呼吸困难等应立即告知医疗人员。

出血，贫血，皮疹，肝功能检查异常，血小板减少，过敏，过敏性反应，过敏性水肿，头晕，头痛，颅内出血，蛛网膜下腔出血，结膜/巩膜出血，眼内出血，心包出血，其他出血，鼻出血，咳血，腹痛，下消化道出血，上消化道出血，口腔/咽喉出血，恶心，腹膜后出血，血中胆红素增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，血中碱性磷酸酶增加，转氨酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，皮肤软组织出血，瘙痒，荨麻疹，肌肉内出血，软骨内出血，肉眼可见血尿/尿道出血，抗凝药相关肾病，阴道出血，穿刺部位出血，肝功能检查异常，手术部位出血，硬膜下出血，操作时出血，间质性肺疾病，月经出血，出血性并发症，筋膜室综合症，灌注减少引起的肾功能衰竭，抗凝药相关肾病，气短，呼吸困难，咳嗽，发热，异常胸部音

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或潮湿中。保管温度应保持在1至30度之间的常温。

外观

粉红色的圆形薄膜包被片

包装单位

28片/盒