药品信息
里先安片30毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

里先安片30毫克(甲苯磺酸艾多沙班水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
甲苯磺酸艾多沙班水合物›40.41mg / 1片
生产/进口商
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP X 2)/纸箱
许可状态
正常

品目基准编码 201506005 · 批准 2015.08.25 · 医保编码 680900180

核心摘要

主要用途
预防房颤并发症(如脑卒中),治疗静脉血栓栓塞症并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg。 (参见“注意事项:9. 老年患者用药”) 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 先使用肠外抗凝药至少5天,然后给予本品。 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停用口服抗凝药治疗,并在下一次应服用口服抗凝药的时间开始使用本品。 3) 从肠外抗凝药转换为本品 (1) 低分子肝素(LMWH) 停用LMWH,并在下一次应使用LMWH的时间开始使用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者,在给予适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本品剂量调整为每日1次,每次30mg。对于正在使用本品30mg的患者,在给予适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本品剂量调整为每日1次,每次15mg。 建议在合用期间的前14天至少测量INR 3次;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停用本品,并在本品下一次给药时给予肠外抗凝药和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停用肠外抗凝药并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停用本品,并在本品下一次给药时开始使用口服抗凝药。 3) 从本品转换为肠外抗凝药 停用本品,并在本品下一次给药时开始使用肠外抗凝药。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg(参见“注意事项:9. 老年患者用药”)。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天立即服用;次日按照推荐的用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。此外,也可将本品压碎后悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

成分

进口商
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.

功效・作用

预防房颤并发症(如脑卒中),治疗静脉血栓栓塞症并预防复发

  • 非瓣膜性心房颤动,中风,全身性栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药用于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险。同时对深静脉血栓和肺栓塞的治疗有效,并有助于降低这些疾病的复发风险。因此,该药在预防血栓形成和中风方面发挥着重要作用。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,用水送服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 对于出血风险较高的老年患者,可根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg。 (参见“注意事项:9. 老年患者用药”) 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 先使用肠外抗凝药至少5天,然后给予本品。 • 体重60kg以下:本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 • 体重超过60kg:本品推荐剂量为每日1次,每次60mg。 但是,具有以下一项或多项因素的患者,本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 ‣ 中度至重度肾功能损害(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min) ‣ 合用P-gp抑制剂(环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑) 2. 药物转换 2.1 从其他药物转换为本品 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 停用维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 2.5时开始使用本品。 2) 从非维生素K拮抗剂类口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班)转换为本品 停用口服抗凝药治疗,并在下一次应服用口服抗凝药的时间开始使用本品。 3) 从肠外抗凝药转换为本品 (1) 低分子肝素(LMWH) 停用LMWH,并在下一次应使用LMWH的时间开始使用本品。 (2) 普通肝素(UFH) 停止UFH静脉滴注,并于4小时后开始使用本品。 2.2 从本品转换为其他药物 1) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药期间,应持续维持适当的抗凝效果。 (1) 口服方案 对于正在使用本品60mg的患者,在给予适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本品剂量调整为每日1次,每次30mg。对于正在使用本品30mg的患者,在给予适当剂量维生素K拮抗剂的同时,本品剂量调整为每日1次,每次15mg。 建议在合用期间的前14天至少测量INR 3次;为尽量减少本品对INR测量的影响,应在服用本品前测量。稳定达到INR ≥ 2.0后,停用本品并继续维生素K拮抗剂治疗。 (2) 肠外给药方案 停用本品,并在本品下一次给药时给予肠外抗凝药和维生素K拮抗剂。稳定达到INR ≥ 2.0后,停用肠外抗凝药并继续维生素K拮抗剂治疗。 2) 从本品转换为非维生素K拮抗剂类口服抗凝药(达比加群、利伐沙班、阿哌沙班) 停用本品,并在本品下一次给药时开始使用口服抗凝药。 3) 从本品转换为肠外抗凝药 停用本品,并在本品下一次给药时开始使用肠外抗凝药。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(50 < CrCL ≤ 80mL/min)无需调整本品剂量。中度至重度肾功能损害患者(15 ≤ CrCL ≤ 50mL/min)本品推荐剂量为每日1次,每次30mg。 为降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险,对于肌酐清除率为15 ≤ CrCL < 30mL/min且出血风险较高的老年患者,应考虑根据年龄和状况给予每日1次,每次15mg(参见“注意事项:9. 老年患者用药”)。 4. 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在当天立即服用;次日按照推荐的用法用量服用。不得为补服漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。此外,也可将本品压碎后悬浮于少量水中,经鼻胃管给药,随后用水冲洗鼻胃管。压碎后的本品在水和苹果酱中最多可稳定4小时。

注意事项

本药是一种可帮助血液不凝固的药物,可能会增加血液中的出血风险。因此,在容易出血的情况下使用时需特别小心。 在使用本药期间,身体的任何部位都可能会出现出血,因此如有不明原因的血液指标下降或血压降低,务必检查出血部位。如果出现严重出血,须立即停止用药并迅速检查出血部位。 出血风险较高的患者在开始使用本药后需仔细观察出血或贫血的迹象。对本药的主要成分或成分过敏者、有严重出血者、肾功能终末期患者、凝血障碍或肝功能极差的患者等不应使用本药。 此外,最近有胃肠道溃疡、恶性肿瘤、脑或脊髓损伤、脑出血病史等情况的患者、同时使用其他抗凝剂的患者、未控制的高血压患者、怀孕或哺乳期女性也不应使用本药。 服用阿司匹林、抗血小板药物、非甾体抗炎药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等可能影响出血的药物的患者在使用本药时需谨慎,同时肝功能轻度受损患者或有出血风险增加疾病的患者也需要注意。 本药常见副作用包括出血、贫血、皮疹、肝功能异常等,并且在严重情况下可能会出现危及生命的出血。因此,在用药期间须时刻关注出血迹象。 接受手术或侵入性治疗的患者为降低出血风险,应提前停止使用本药,待手术后确认止血后再开始使用。本药不应与其他抗凝剂同时使用。 本药可能与某些药物相互作用,因此如有其他药物在一起服用,务必告知医疗人员。此外,怀孕或哺乳期女性不应服用本药,育龄女性应与医生协商怀孕计划。 老年人或肾功能受损患者可能需要调整剂量,并建议在用药期间定期进行肾脏和肝功能检查。 过量服用时出血风险可能显著增加,因此应严格遵守剂量。如怀疑过量,应立即咨询医疗人员。

副作用

出血,皮肤软组织出血,鼻出血,阴道出血,贫血,皮疹,肝功能检查异常,血小板减少症,过敏反应,过敏性水肿,头晕,头痛,颅内出血,蛛网膜下腔出血,结膜/巩膜出血,眼内出血,心包出血,其他出血,咯血,腹痛,下肠道出血,上肠道出血,口腔/咽喉出血,恶心,腹膜后出血,血中胆红素增加,伽马-谷氨酰转肽酶增加,血中碱性磷酸酶增加,转氨酶增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,瘙痒,荨麻疹,肌肉内出血,软骨内出血,肉眼可见血尿/尿道出血,抗凝剂相关肾病,穿刺部位出血,肝功能检查异常,手术部位出血,硬膜下出血,施治时出血,黑便,消化不良,便秘,心悸,血中肌酐增加,银屑病,皮肤病,骨骼疼痛,肌肉无力,痉挛,脑干梗塞,感觉异常,感觉减退,下肢不安,黄斑变性,眼结膜充血,失眠,食欲不振,勃起功能障碍,消化道出血,腹泻,胃食管反流,痔疮,口干,口腔炎,胃肠内气体滞留,牙齿损伤,直肠炎,出血性胃炎,打嗝,肝炎,糖尿病,高尿酸血症,高血压,血压波动,动脉瘤,冠心病,心律失常,脑梗塞,颅内出血,脑出血,深静脉血栓形成,潮红,肺炎,支气管炎,哮喘,胸膜积液,呼吸急促,心脏内血栓,凝血酶原增加,肾结石,排尿困难,尿路感染,面部水肿,肌酐清除率降低,尿路狭窄,前列腺增生,腹股沟疝,结肠癌,胸痛,无力,发热,周围水肿,流感样症状,晕厥,全身水肿,脓毒症,脓肿,带状疱疹,间质性肺病,呼吸急促,呼吸困难,咳嗽,发热,异常胸音

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放以避免接触空气或潮湿。此外,药物应存放在不太热或太冷的室温下,即1度至30度之间的温度。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)/纸箱

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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