약 정보

위고비프리필드펜0.5(세마글루티드)

전문의약품근육 · 정맥 · 피하
성분 · 함량
세마글루티드›2mg
제조·수입사
노보노디스크제약(주)
외형
무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 든 무색투명한 카트리지가 장착된 용량 조절이 가능한 프리필드펜
포장
1프리필드펜/상자[프리필드펜(1.5mL)]
허가 상태
정상

품목기준코드 202301387 · 허가 2023.04.27

핵심 요약

주요 용도
비만 및 과체중(체중 관리, 심혈관계 위험 감소) 치료
투여 대상
성인 · 소아
성인 투여량
주 1회 0.25 mg으로 시작하여 주 1회 유지 용량인 2.4 mg에 도달한다. 16주 동안 단계적으로 증량한다. 증상에 따라 용량 조절이 가능하며, 주 1회 2.4 mg을 초과하지 않는다.
소아 투여량
12세 이상 청소년은 성인과 동일한 용량 증량 스케줄을 적용한다. 유지 용량 2.4 mg 또는 최대 내약 용량에 도달할 때까지 증량한다. 주 1회 2.4 mg을 초과하여 투여하는 것은 권장되지 않는다.

성분

수입사
노보노디스크제약(주)

효능·효과

비만 및 과체중(체중 관리, 심혈관계 위험 감소) 치료

  • 비만
  • 이상혈당증
  • 당뇨병 전단계
  • 제2형 당뇨병
  • 고혈압
  • 이상지질혈증
  • 폐쇄성 수면 무호흡
  • 심혈관 질환
  • 과체중
허가사항 원문 보기

이 약은 성인 환자 중 초기 체질량지수(BMI)가 30 이상인 비만 환자나 BMI가 27 이상 30 미만이면서 당뇨병 전단계, 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환 등 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 환자의 체중 감량 및 유지에 도움을 줍니다. 또한, 심혈관계 질환이 확진된 환자에서 주요 심혈관계 사건의 위험을 낮추는 데에도 사용합니다. 청소년(12세 이상)의 경우에도 비만으로 분류되는 환자 중 체중이 60kg을 초과하는 경우 체중 관리를 위해 사용하며, 일정 기간 치료 후 효과가 없으면 재평가가 필요합니다. 칼로리 섭취를 줄이고 신체 활동을 증가시키는 식이요법과 함께 보조적으로 사용하여 효과적인 체중 관리를 도와줍니다. 이 약은 비만과 과체중 환자의 건강 개선에 기여하며 체중 관리에 사용합니다.

투여 방법

성인 투여량

주 1회 0.25 mg으로 시작하여 주 1회 유지 용량인 2.4 mg에 도달한다. 16주 동안 단계적으로 증량한다. 증상에 따라 용량 조절이 가능하며, 주 1회 2.4 mg을 초과하지 않는다.

소아 투여량

12세 이상 청소년은 성인과 동일한 용량 증량 스케줄을 적용한다. 유지 용량 2.4 mg 또는 최대 내약 용량에 도달할 때까지 증량한다. 주 1회 2.4 mg을 초과하여 투여하는 것은 권장되지 않는다.

주의사항

이 약은 주성분이나 첨가제에 알레르기가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 탈수 상태인 환자에게는 위장관 부작용으로 인해 탈수가 악화될 수 있으므로 주의해야 하며, 체액 감소를 방지하기 위한 조치를 취해야 합니다. 급성 췌장염의 위험이 있으므로 췌장염 증상이 나타나면 즉시 사용을 중단해야 하고, 췌장염 병력이 있는 환자에게는 신중히 투여해야 합니다. 이 약은 인슐린 대체제로 사용할 수 없으며, 다른 GLP-1 수용체 효능제와 함께 쓰지 않아야 합니다. 설포닐우레아나 인슐린과 병용 시 저혈당 위험이 높아질 수 있으므로, 필요하면 이들 약물의 용량을 조절해야 합니다. 당뇨병성 망막병증 환자는 이 약 사용 시 증상이 악화될 수 있어 주의 깊은 관찰과 관리가 필요합니다. 체중 관리용이나 제1형 당뇨병, 중증 신장 및 간 기능 장애, 심한 심부전 환자에게는 사용이 권장되지 않습니다. 65세 이상 고령자, 간 질환이나 염증성 장질환, 당뇨병성 위부전마비 환자에게는 신중히 투여해야 합니다. 이 약을 투여하는 동안 오심, 구토, 설사, 변비 등의 위장관 부작용이 흔하게 나타날 수 있으니 증상 발생 시 의료진과 상담해야 합니다. 급성 췌장염, 담석증, 모발 손실, 심박수 증가 등의 이상 반응도 보고되었으므로 이상 증상이 있으면 즉시 알리셔야 합니다. 전신마취나 깊은 진정 시에는 위 배출 지연으로 인한 흡인 위험이 있으므로 주의가 필요합니다. 우울증이나 자살 충동 같은 정신 건강 변화가 발생할 수 있어 기분 변화가 있으면 의료진에게 알려야 합니다. 이 약은 위장관에서 약물 흡수를 지연시킬 수 있으므로 다른 경구 약물 복용 시 주의를 기울여야 합니다. 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성은 사용하지 말아야 하며, 수유 중인 경우에도 투여를 피해야 합니다. 어지러움이 있을 수 있으니 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 과량 투여 시 탈수 및 위장관 증상이 나타날 수 있으므로 즉시 의료기관을 방문해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 혼합하지 말고, 투명하지 않거나 얼었을 경우 사용하지 않아야 합니다. 처음 사용할 때는 냉장 보관하며, 개봉 후에는 6주 이내에 사용해야 합니다. 이 약은 한 사람만 사용해야 하며, 주사 후에는 주사침을 폐기하여 감염 위험을 줄여야 합니다.

부작용

  • 오심
  • 설사
  • 변비
  • 구토
  • 두통
  • 어지러움
  • 미각이상
  • 이상 감각
  • 당뇨병성 망막병증
  • 저혈압
증상 36개 더 보기
  • 기립성 저혈압
  • 심박수 증가
  • 복통
  • 위염
  • 위식도 역류성 질환
  • 소화불량
  • 트림
  • 위장관내 가스참
  • 복부 팽창
  • 급성 췌장염
  • 위 배출 지연
  • 장 폐쇄
  • 담석증
  • 모발 손실
  • 혈관부종
  • 피로
  • 주사 부위 반응
  • 아나필락시스반응
  • 비인두염
  • 위장염
  • 부비동염
  • 요로 감염
  • 인대 염좌
  • 불안
  • 담낭염
  • 인플루엔자
  • 발진
  • 두드러기
  • 지각 이상
  • 피부 통증
  • 민감성 피부
  • 피부 작열감
  • 골절
  • 요결석증
  • 아밀라아제 증가
  • 리파아제 증가

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기와 접촉하지 않도록 밀봉된 용기에 보관해야 하며, 얼지 않도록 주의하면서 냉장 온도인 2도에서 8도 사이에서 보관해야 합니다. 또한 빛에 의해 약효가 변질될 수 있으므로, 직사광선을 피해 어두운 곳에 보관하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 든 무색투명한 카트리지가 장착된 용량 조절이 가능한 프리필드펜

포장 단위

1프리필드펜/상자[프리필드펜(1.5mL)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

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