药品信息

诺和盈预填充注射笔0.5(司美格鲁肽)

处方药근육 · 정맥 · 피하
成分・含量
司美格鲁肽›2mg
生产/进口商
노보노디스크제약(주)
外观
装有无色或几乎无色透明液体的无色透明可调剂量预填充笔
包装
1个预填充笔/箱[预填充笔(1.5mL)]
许可状态
正常

品目基准编码 202301387 · 批准 2023.04.27

核心摘要

主要用途
用于治疗肥胖和超重(体重管理、心血管风险降低)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每周以0.25 mg开始,最终达到每周维持剂量2.4 mg。 在16周内逐渐递增,如有胃肠道症状出现可延迟递增或降低至之前的剂量。 不推荐每周注射超过2.4 mg。 该药物为皮下注射,午餐无关,可在日间的任何时候注射。 皮下注射于腹部、大腿或上臂。
儿童给药量
12岁以上青少年适用与成年人相同的剂量递增计划。 在到达维持剂量2.4 mg或最大耐受剂量之前进行递增,且每周注射不超过2.4 mg。

成分

进口商
노보노디스크제약(주)

功效・作用

用于治疗肥胖和超重(体重管理、心血管风险降低)

  • 肥胖、异常血糖症、糖尿病前期、2型糖尿病、高血压、异常脂质血症、阻塞性睡眠呼吸、心血管疾病、超重
查看批准原文

本药物用于帮助体重指数(BMI)初始达到30以上的肥胖成人患者或BMI在27以上30以下,同时伴有糖尿病前期、高血压、异常脂质血症、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等体重相关并发症的超重患者的体重减轻和维持。此外,本药物还用于减少心血管疾病明确诊断患者的主要心血管事件风险。在12岁及以上的青少年中,当体重超过60kg的肥胖患者也适用于体重管理,经过一段时间治疗如无效果需重新评估。本药物与减少热量摄入和增加身体活动的饮食方案共同使用,有助于有效管理体重。本药物有助于改善肥胖和超重患者的健康,作为体重管理使用。

给药方法

成人给药量

每周以0.25 mg开始,最终达到每周维持剂量2.4 mg。 在16周内逐渐递增,如有胃肠道症状出现可延迟递增或降低至之前的剂量。 不推荐每周注射超过2.4 mg。 该药物为皮下注射,午餐无关,可在日间的任何时候注射。 皮下注射于腹部、大腿或上臂。

儿童给药量

12岁以上青少年适用与成年人相同的剂量递增计划。 在到达维持剂量2.4 mg或最大耐受剂量之前进行递增,且每周注射不超过2.4 mg。

注意事项

本药物不适用于对主要成分或添加剂过敏的患者。 对脱水状态的患者需特别注意,因为胃肠道副作用可能加重脱水,需采取措施预防液体减少。 因有急性胰腺炎风险,一旦出现胰腺炎症状需立即停药,对有胰腺炎病史的患者需谨慎给药。 本药物不能作为胰岛素替代品,且不得与其他GLP-1受体激动剂一同使用。 与磺脲类药物或胰岛素联用时,低血糖风险可能增加,必要时应调整这类药物的剂量。 糖尿病视网膜病患者在使用本药物时可能症状加重,需仔细观察和管理。 肥胖管理或1型糖尿病、重度肾功能和肝功能障碍、严重充血性心力衰竭患者不推荐使用。 65岁以上老年人、患有肝病或炎症性肠病、糖尿病性胃轻瘫患者需谨慎给药。 在用药期间,恶心、呕吐、腹泻、便秘等胃肠道副作用较为常见,如有症状须咨询医务人员。 急性胰腺炎、胆结石、脱发、心率增快等异常反应也有报告,一旦出现异常症状需立即告知医疗人员。 全身麻醉或深静脉镇静时,有吸入风险需警惕因胃排出延迟。 精神健康变化如抑郁或自杀冲动可能发生,情绪改变时应告知医务人员。 本药物可能延迟胃肠道药物吸收,服用其他口服药物时需注意。 孕妇及计划怀孕的女性不应使用,哺乳期女性也应避免使用。 可能出现头晕,驾驶和操作机械时需小心。 过量使用可能导致脱水和胃肠道症状,需即刻前往医疗机构。 本药物不得与其他药物混合,若不透明或已冻结则不得使用。 首次使用时需冷藏存放,开封后应在6周内使用。 本药物仅供一人使用,注射后应处理注射针以降低感染风险。

副作用

  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 头痛
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 感觉异常
  • 糖尿病性视网膜病
  • 低血压
再查看 36 项症状
  • 直立性低血压
  • 心率增加
  • 腹痛
  • 胃炎
  • 胃食管反流病
  • 消化不良
  • 打嗝
  • 胃肠道内气胀
  • 腹部膨胀
  • 急性胰腺炎
  • 胃排空延迟
  • 肠梗阻
  • 胆石症
  • 脱发
  • 血管性水肿
  • 疲劳
  • 注射部位反应
  • 过敏性反应
  • 鼻咽炎
  • 胃肠炎
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 韧带扭伤
  • 焦虑
  • 胆囊炎
  • 流感
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 感知异常
  • 皮肤疼痛
  • 敏感性皮肤
  • 皮肤灼烧感
  • 骨折
  • 尿路结石
  • 澱粉酶增加
  • 脂肪酶增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密封容器中以避免与空气接触,且需在不冻结的条件下存放在2度到8度的冷藏温度中。 此外,药效可能因光照而变质,因此建议存放在阴暗处以避免阳光直射。

外观·包装

外观

装有无色或几乎无色透明液体的无色透明可调剂量预填充笔

包装单位

1个预填充笔/箱[预填充笔(1.5mL)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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