薬情報

ウィゴビプリフィルドペン0.5(セマグルチド)

医療用医薬品근육 · 정맥 · 피하
成分・含量
セマグルチド›2mg
製造・輸入元
노보노디스크제약(주)
外形
無色またはほぼ無色の透明な液体が入った無色透明なカートリッジを装着した用量調整可能なプリフィルドペン
包装
1プリフィルドペン/箱[プリフィルドペン(1.5mL)]
承認状況
正常

品目基準コード 202301387 · 承認 2023.04.27

要約

主な用途
肥満および過体重(体重管理、心血管リスクの低下)治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
週1回0.25mgから始めて、週1回の維持用量である2.4mgに達する。 16週間にわたって段階的に用量を増加させ、消化管症状が発生した場合には用量の増加を延期するか、前の用量に戻すことができます。 週1回2.4mgを超える投与は推奨されません。 皮下注射で、食事に関係なく一日のうちいつでも投与できます。 腹部、大腿部、または上腕部に皮下注射します。
小児投与量
12歳以上の青少年には成人と同様の用量増加スケジュールを適用する。 維持用量2.4mgまたは最大耐容用量に達するまで用量を増加させ、週1回2.4mgを超える投与を行わない。

成分

輸入元
노보노디스크제약(주)

効能・効果

肥満および過体重(体重管理、心血管リスクの低下)治療

  • 肥満、異常血糖、糖尿病前段階、2型糖尿病、高血圧、異常脂質血症、閉塞性睡眠時無呼吸、心血管疾患、過体重
承認事項の原文を見る

この薬は成人患者のうち、初期の体格指数(BMI)が30以上の肥満患者やBMIが27以上30未満で糖尿病前段階、高血圧、異常脂質血症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群または心血管疾患などの体重関連合併症を伴う過体重患者の体重減少および維持に役立ちます。また、心血管疾患が確診された患者において、主要な心血管事象のリスクを低下させるためにも使用されます。12歳以上の青少年においても肥満と分類される患者で体重が60kgを超える場合、体重管理のために使用され、一定期間治療後に効果がない場合には再評価が必要です。カロリー摂取を減らし、身体活動を増加させる食事療法と併せて補助的に使用して、効果的な体重管理を助けます。この薬は肥満および過体重患者の健康改善に寄与し、体重管理に使用されます。

投与方法

成人投与量

週1回0.25mgから始めて、週1回の維持用量である2.4mgに達する。 16週間にわたって段階的に用量を増加させ、消化管症状が発生した場合には用量の増加を延期するか、前の用量に戻すことができます。 週1回2.4mgを超える投与は推奨されません。 皮下注射で、食事に関係なく一日のうちいつでも投与できます。 腹部、大腿部、または上腕部に皮下注射します。

小児投与量

12歳以上の青少年には成人と同様の用量増加スケジュールを適用する。 維持用量2.4mgまたは最大耐容用量に達するまで用量を増加させ、週1回2.4mgを超える投与を行わない。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギーがある患者には使用してはなりません。 脱水状態の患者には消化管の副作用により脱水が悪化する可能性があるため注意が必要であり、体液減少を防ぐ措置が必要です。 急性膵炎のリスクがあるため、膵炎の症状が現れた場合には直ちに使用を中止し、膵炎の病歴がある患者には慎重に投与する必要があります。この薬はインスリンの代替として使用することはできず、他のGLP-1受容体作動薬と併用してはいけません。 スルホニルウレアやインスリンと併用すると低血糖のリスクが高まるため、必要に応じてこれらの薬剤の用量を調整する必要があります。 糖尿病性網膜症の患者はこの薬使用時に症状が悪化する可能性があるため、慎重な観察および管理が必要です。 体重管理用や1型糖尿病、中等度から重度の腎機能障害、肝機能障害、重度の心不全患者には使用が推奨されません。 65歳以上の高齢者、肝疾患や炎症性腸疾患、糖尿病性胃麻痺患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を投与している間に、悪心、嘔吐、下痢、便秘などの消化管の副作用がよく見られるため、症状が現れた場合には医療従事者に相談する必要があります。 急性膵炎、胆石症、脱毛、心拍数の増加などの異常反応も報告されているので、異常症状があれば直ちに報告してください。 全身麻酔や深い鎮静時には胃排出遅延による誤嚥のリスクがあるため注意が必要です。 うつ病や自殺衝動などの精神的健康の変化が発生する可能性があるため、気分の変化があれば医療従事者に知らせる必要があります。この薬は消化管での薬物吸収を遅延させる可能性があるため、他の経口薬を服用する際に注意を払う必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性は使用を避け、授乳中の場合も投与を避ける必要があります。 めまいが生じる可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 過量投与すると脱水および消化管症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れる必要があります。この薬は他の薬と混合せず、透明でない場合や凍結した場合には使用してはいけません。 初めて使用する際は冷蔵保存し、開封後は6週間以内に使用する必要があります。この薬は一人だけが使用する必要があり、注射後は注射針を廃棄して感染リスクを減少させる必要があります。

副作用

悪心、下痢、便秘、嘔吐、頭痛、めまい、味覚異常、異常感覚、糖尿病性網膜症、低血圧、起立性低血圧、心拍数の増加、腹痛、胃炎、胃食道逆流症、消化不良、ゲップ、消化管内ガス、腹部膨満、急性膵炎、胃排出遅延、腸閉塞、胆石症、脱毛、血管浮腫、疲労、注射部位反応、アナフィラキシー反応、鼻咽頭炎、胃腸炎、副鼻腔炎、尿路感染、靭帯捻挫、不安、胆嚢炎、インフルエンザ、発疹、じんま疹、知覚異常、皮膚痛、敏感肌、皮膚の熱感、骨折、尿路結石症、アミラーゼ増加、リパーゼ増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があります。また、凍結しないように注意し、冷蔵温度である2度から8度の間で保管する必要があります。 また、光によって薬効が変質する可能性があるため、直射日光を避けて暗い場所に保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

無色またはほぼ無色の透明な液体が入った無色透明なカートリッジを装着した用量調整可能なプリフィルドペン

包装単位

1プリフィルドペン/箱[プリフィルドペン(1.5mL)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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