약 정보

윈레브에어주45밀리그램(소타터셉트)

전문의약품주사제피하
성분 · 함량
소타터셉트›45mg / 1바이알
제조·수입사
한국엠에스디(주)
외형
흰색 내지 미백색의 동결건조 케이크 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이며, 주사용수로 녹였을 때 이물이 없고 투명하거나 유백광을 띠는 무색에서 연한 황갈색의 용액이다.
포장
1바이알/상자 - 1바이알/상자[바이알(45 mg)],2바이알/상자 - 2바이알/상자[바이알(45 mg)]
허가 상태
정상

품목기준코드 202501872 · 허가 2025.07.23

핵심 요약

주요 용도
폐동맥고혈압(WHO Group I) 운동 능력 개선 치료
투여 대상
성인
성인 투여량
이 약은 폐동맥고혈압 치료 경험이 있는 의사가 투여를 시작하고 치료를 모니터링해야 한다. 환자의 체중에 따라 매 3주마다 피하주사(SC)로 투여한다. 시작 용량은 0.3 mg/kg이며, 3주 후 목표 용량인 0.7 mg/kg까지 증량한다. 투여 전 헤모글로빈과 혈소판 수를 확인해야 하며, 혈소판 수가 50,000/mm3 미만인 경우 투여를 시작해서는 안 된다. 투여 누락 시 가능한 빨리 투여하며, 3일 이내 투여가 어려울 경우 투여 일정을 조정한다. 헤모글로빈 상승 또는 혈소판 수 감소 시 투여를 연기하거나 조절해야 한다.

성분

수입사
한국엠에스디(주)

효능·효과

폐동맥고혈압(WHO Group I) 운동 능력 개선 치료

허가사항 원문 보기

이 의약품은 다른 폐동맥고혈압 치료와 함께 사용하여, WHO 기능분류 II-III 단계에 해당하는 성인 환자의 폐동맥고혈압을 치료합니다. 특히 운동 능력을 개선하는 데 도움을 줍니다.

투여 방법

성인 투여량

이 약은 폐동맥고혈압 치료 경험이 있는 의사가 투여를 시작하고 치료를 모니터링해야 한다. 환자의 체중에 따라 매 3주마다 피하주사(SC)로 투여한다. 시작 용량은 0.3 mg/kg이며, 3주 후 목표 용량인 0.7 mg/kg까지 증량한다. 투여 전 헤모글로빈과 혈소판 수를 확인해야 하며, 혈소판 수가 50,000/mm3 미만인 경우 투여를 시작해서는 안 된다. 투여 누락 시 가능한 빨리 투여하며, 3일 이내 투여가 어려울 경우 투여 일정을 조정한다. 헤모글로빈 상승 또는 혈소판 수 감소 시 투여를 연기하거나 조절해야 한다.

주의사항

이 약은 이 약이나 그 구성성분에 알레르기가 있는 사람에게는 사용하지 않아야 합니다. 임신 중인 여성에게는 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로 투여하지 않아야 합니다. 출혈 경향이 있거나 출혈 위험이 높은 환자에게는 신중하게 사용해야 합니다. 혈액을 묽게 하는 약물을 함께 복용하는 경우 주의가 필요합니다. 65세 이상의 고령자에게는 출혈 위험이 높아질 수 있으니 조심해야 합니다. 이 약을 투여하는 동안 두통, 코피, 피부 발진, 설사, 어지러움 등의 부작용이 흔하게 나타날 수 있습니다. 혈소판 수가 감소할 수 있어 출혈 위험이 증가할 수 있으므로 정기적으로 혈액 검사를 받아야 합니다. 헤모글로빈 수치가 증가할 수 있어 혈액이 진해지는 증상이 나타날 수 있으니 주기적인 검사가 필요합니다. 혈압이 상승할 수 있어 혈압도 함께 모니터링해야 합니다. 이 약을 투여하는 동안 중대한 출혈이 발생할 수 있으므로 출혈 징후가 있으면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 이 약 사용 중과 사용 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임을 해야 합니다. 이 약은 18세 미만 어린이에게는 안전성과 효과가 확인되지 않았습니다. 신장 기능이 저하된 환자도 특별한 용량 조절 없이 사용할 수 있지만, 중증 신장장애 환자는 연구가 부족합니다. 간 기능 장애 환자에 대해서도 특별한 용량 조절 지침은 없으나 주의가 필요합니다. 과다 복용 시에는 혈압과 헤모글로빈 수치가 상승할 수 있으므로 주의 깊게 관찰하고 적절한 치료를 받아야 합니다. 이 약은 의료 전문가가 정확히 준비하고 투여해야 하며, 재구성 후에는 4시간 이내에 사용해야 합니다. 보관은 2~8도 냉장 상태에서 해야 하며, 얼리지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

부작용

  • 두통
  • 비출혈
  • 모세혈관확장증
  • 설사
  • 어지러움
  • 발진
  • 혈소판 감소증
  • 헤모글로빈 증가
  • 치은 출혈
  • 홍반
증상 2개 더 보기
  • 주사부위 소양증
  • 혈압 증가

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기와 빛에 노출되지 않도록 밀봉된 용기에 보관해야 하며, 온도는 2도에서 8도 사이의 냉장 상태를 유지해야 합니다. 또한 약을 얼리지 않도록 주의해야 합니다.

외형·포장

외형

흰색 내지 미백색의 동결건조 케이크 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이며, 주사용수로 녹였을 때 이물이 없고 투명하거나 유백광을 띠는 무색에서 연한 황갈색의 용액이다.

포장 단위

1바이알/상자 - 1바이알/상자[바이알(45 mg)],2바이알/상자 - 2바이알/상자[바이알(45 mg)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

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