피트메이트정(토피라메이트)

성인 용량

이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지 증량하는 것이 바람직하다. 이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를 모니터할 필요는 없다. 이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우, 노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용한다. 식사와 관계없이 투여할 수 있다. 정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다. 뇌전증 단독요법: 단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해 병용중인 다른 항뇌전증약을 중단할 경우, 발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다. 안전성 문제로 다른 항뇌전증약을 즉시 중단해야 하는 경우를 제외하고는 2주 간격으로 다른 항뇌전증약을 1/3정도로 단계적으로 감량 중단하도록 한다(사용상 주의사항 "5. 일반적 주의"항 참조). 약물대사 효소 유도 약물을 중단시, 토피라메이트 농도가 상승할 수 있다. 만약 임상적으로 토피라메이트의 농도 상승이 나타날 경우 이 약의 용량을 감량할 필요가 있다. 뇌전증 단독요법 성인 (17세 이상): 처음 1주일 동안 저녁에 25㎎씩 투여를 시작한다. 이후, 1-2주 간격으로 1일 25 또는 50㎎씩 증량하여 1일 2회로 나누어 투여하도록 하며, 만약 환자가 이러한 증량 경과를 견디기 어려워지면, 증량간격을 길게하도록 한다. 용량이나 증량속도는 임상적 반응에 따라 결정한다. 성인에 대한 단독요법으로서의 권장용량은 1일 100～200mg이다. 최대 권장용량은 1일 500㎎이다. 재발된 뇌전증 환자 중 일부는 토피라메이트 단독요법시 1일 1,000㎎까지 내약성이 있었다. 뇌전증 부가요법 성인(17세 이상): 최소유효량은 1일 200mg이며 통상 1일 200-400mg을 2회로 나누어 투여한다. 환자에 따라 최대 권장용량인 1일 800mg까지 투여할 수 있다. 처음 1주일 동안은 저녁에 25-50mg씩 투여하는 것으로 치료를 시작하며, 더 낮은 용량에서 시작하는 것도 가능하다. 이후에는 1-2주 간격으로 용량은 25-50mg씩 증량하여 1일 2회로 나누어 투여한다. 만약 환자가 증가용량을 견디기 어렵다면 더 적은 용량을 증가시키거나 증량 간격을 연장시킬 수 있다. 투여량은 임상효과에 따라 결정하여야 한다. 편두통의 예방 성인: 처음 1주일 동안은 저녁에 이 약 25mg으로 투여를 시작한다. 이후 1주 간격으로 25mg/일 씩 증량한다. 만약 환자가 이러한 증량을 견디기 어려워하면, 증량간격을 길게 하도록 한다. 1일 권장용량은 100mg으로 1일 2회로 분할하여 투여하도록 한다. 일부 환자에서는 1일 50mg 용량에서도 효과를 나타낼수 있다. 1일 200mg까지 투여할수 있으며, 용량 및 증량 속도는 임상반응에 따라 결정 하도록 한다. 중등도 및 중증 (CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)의 신장애 환자는 시작용량 및 유지용량의 약 1/2로 감량하는 것이 권장된다. 혈액투석환자: 이 약은 혈액투석으로 혈장에서 제거되기 때문에 혈액투석환자는 투석 당일에 이 약 투여용량을 약 1/2 증량한다. 투석에 걸리는 시간, 투석장치의 청소율 및 투석환자의 신청소율 등을 고려하여 투여량을 증량하고, 혈액투석의 시작과 종료 시에 분할 투여한다. 간장애 환자들은 이 약의 클리어런스가 감소될 수 있으므로 주의하여 투여하여야 한다.

소아 용량

뇌전증 단독요법 소아(6-16세): 처음 1주일 동안은 저녁에 0.5-1㎎/㎏으로 투여를 시작한다. 이후 1-2주 간격으로 1일 0.5-1㎎/㎏씩 증량하여 1일 2회 투여하도록 하며, 만약 환자가 증량을 견디기 어려워하면, 증량단위를 줄이거나, 증량간격을 늘리도록 한다. 용량이나 증량정도는 임상반응에 따라 결정한다. 소아에 대한 단독요법으로서의 권장용량은 1일 3-6mg/kg이다. 부분발작으로 진단된 소아의 경우 1일 500㎎까지 투여한 경험이 있다. 뇌전증 부가요법 소아(2세-16세): 1일 권장용량은 약 5-9mg/kg이며, 1일 2회로 나누어 투여한다. 처음 1주일 동안은 25mg(또는 그 이하, 1일 1-3mg/kg을 기준으로 함)을 저녁에 투여하고, 이후에는 적절한 임상효과가 나타날 때까지 1-2주 간격으로 1일 1-3mg/kg씩 증량하여 1일 2회로 나누어 투여한다. 용량 적정은 임상효과에 따라 결정하여야 한다. 1일 30mg/kg까지 투여된 경우도 있으며, 이 경우 일반적으로 내약성이 좋았다.

이 약은 복용하는 동안 자살 생각이나 행동의 위험이 증가할 수 있으므로, 환자와 보호자는 이러한 증상이 나타날 경우 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 이 약을 복용하는 환자들은 갑작스러운 피부 발진이나 심한 피부 반응이 나타날 수 있으므로, 피부에 이상 증상이 보이면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성은 이 약 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 하며, 임신 시 태아에게 해를 끼칠 위험이 있으므로 매우 신중하게 사용해야 합니다. 이 약은 신장 기능이 좋지 않은 환자에게는 용량 조절이 필요하며, 신장 관련 질환이 있는 경우 특히 주의해야 합니다. 복용 중에는 충분한 수분 섭취가 매우 중요하며, 이는 신장 결석 발생 위험을 줄여줍니다. 이 약은 중추신경계에 영향을 미쳐 졸음, 어지러움, 집중력 저하 등의 증상을 유발할 수 있으므로, 복용 초기에는 운전이나 기계 조작을 피하는 것이 좋습니다. 복용을 갑자기 중단하면 발작이 발생할 수 있으므로, 의사의 지시에 따라 서서히 용량을 줄여야 합니다. 이 약을 복용하는 동안 체중 변화, 기분 변화, 우울증 등의 정신적인 변화가 나타날 수 있으므로 이러한 증상에 대해 주의 깊게 관찰해야 합니다. 다른 약물과 함께 복용할 경우 상호작용이 있을 수 있으니, 현재 복용 중인 약물이 있다면 반드시 의료진에게 알려야 합니다. 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 유당 불내증이 있는 환자는 복용하지 않아야 하며, 특별한 유전적 대사 이상이 있는 경우에도 투여를 피해야 합니다. 가임기 여성은 이 약 복용 시 효과적인 피임법을 사용해야 하며, 임신 중 편두통 예방 목적으로는 투여하지 않습니다. 복용 중에는 혈액 검사와 신장 기능 검사 등 정기적인 건강 검진이 필요할 수 있습니다. 이 약은 다양한 부작용을 일으킬 수 있으므로, 이상 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다.

• 자살관념
• 자살행동
• 우울증
• 기분과 행동의 비정상적 변화
• 돌연사
• 스티븐스존슨 증후군
• 독성표피괴사용해
• 지각이상
• 경면
• 운동실조

이 약은 공기나 습기에 약할 수 있으므로, 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 또한, 25도 이하의 서늘하고 건조한 곳에 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형

흰색의 원형 필름코팅 정제

포장 단위

30정/병, 300정/병