トピラミート100mg錠（トピラミート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 腎疾患がない場合、本剤の推奨用量は高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 てんかん単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するため、併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールへの影響を考慮すること。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する。薬物代謝酵素を誘導する薬剤を中止すると、トピラマート濃度が上昇する可能性がある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 てんかん単剤療法 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量過程に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。一部の再発てんかん患者では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 てんかん補助療法 成人（17歳以上）：最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgから治療を開始する。より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定すること。 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与すること。

小児服用量

てんかん単剤療法 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかん補助療法 小児（2歳-16歳）：1日推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定すること。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は服用中に自殺の考えや行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合には直ちに医療者に知らせる必要があります。 この薬を服用している患者は突然死のリスクがあるため注意が必要です。 皮膚に重篤な反応が現れる可能性があるため、発疹や水ぶくれなどの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療者と相談する必要があります。 この薬成分にアレルギーのある患者や特定の遺伝的な代謝異常がある患者は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠を計画中の女性は、この薬を服用する前に必ず医療者と相談し、服用時には効果的な避妊法を使用する必要があります。 腎臓や肝臓の機能に問題のある患者は、この薬の用量を調整する必要があり、十分な水分を摂取して腎結石の発生リスクを減らさなければなりません。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼし、眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 服用中は気分の変化、うつ病、不安などの精神的健康状態を定期的に観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作が生じる可能性があるため、服用を中止する際には医療者の指示に従って徐々に減量する必要があります。 この薬と他の薬物との間に相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬物について医療者に知らせる必要があり、特に避妊薬、リチウム、高血圧薬、糖尿病薬などとの併用時には注意が必要です。 妊娠中の服用時には胎児に奇形や成長の問題を引き起こす可能性があるため、妊婦はこの薬の服用について慎重に決定する必要があります。

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この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外形

黄色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶