托帕姆片(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药方案。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单独使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药可能对发作控制造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见使用注意事项“5.一般注意事项”）。 停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）：首周开始于晚间服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种递增速度，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时可耐受高达1,000㎎/日的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，可增至最大推荐剂量800mg/日。治疗首周于晚间服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受递增剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：首周于晚间开始服用本品25mg。此后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分2次服用。部分患者服用50mg/日即可有效。可增至200mg/日，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及患者的肾清除率等，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，应慎用。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：首周于晚间开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次递增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。部分性发作儿童的用药经验中，剂量最高达500㎎/日。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分2次服用。首周于晚间服用25mg（或更低剂量，按1-3mg/kg/日计算），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有使用剂量达30mg/kg/日的病例，通常耐受性良好。

本药是抗癫痫药，用于癫痫、偏头痛预防等。在服用本药期间，自杀念头或自杀行为的风险可能会增加，因此患者和家属如出现抑郁、情绪变化、自杀相关症状，应及时告知医疗人员。 此外，本药可能引发严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症和毒性表皮坏死松解症，若皮肤出现异常症状，应立即停药并就医。 本药在怀孕期间使用可能对胎儿造成伤害，并增加胎儿生长迟缓或低体重出生的风险，因此怀孕期间或有怀孕计划的女性在服用前必须咨询医生，并采用有效的避孕措施。 肾功能减退的患者体内本药浓度可能升高，因此需调整剂量，接受透析的患者则应根据透析条件调整剂量。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统症状，初期用药时应谨慎驾车或操作机器。 保持充足的水分摄入非常重要，因有结石发生的风险，因此应多喝水。 此外，本药可能与其他药物相互作用，如果正在服用其他药物，必须告知医疗人员，特别在与避孕药或抗癫痫药同时使用时需格外小心。 服用期间如出现体重变化、情绪变化、视觉异常、皮疹、肾脏疼痛等异常症状，应立即与医生沟通。 本药突然停药可能加重发作，因此应逐渐减量，在停药时应遵循医疗人员的指示。

• 自杀观念
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 突然死亡
• 史蒂文斯-约翰逊综合症
• 中毒性表皮坏死松解症
• 知觉异常
• 肌张力降低
• 运动失调

本药对空气和湿度敏感，需存放在密闭容器中。此外，建议储存在25度以下阴凉干燥处。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶