トピラマート100mg錠(トピラマート)

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 1. てんかん 1) 単剤療法 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人に対する単剤療法の推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発てんかん患者の中には、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた患者もいる。 2) 併用療法 成人（17歳以上）の最小有効用量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後は1-2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日の推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では、1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与すること。

小児服用量

てんかん単剤療法、小児（6-16歳）：最初の1週間は、夕方に0.5-1㎎/㎏で投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量や増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児には、1日500㎎まで投与された経験がある。 てんかん併用療法、小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後は適切な臨床効果が得られるまで、1-2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は服用中に自殺思考や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を服用する患者は突然死のリスクが若干高くなる可能性があるため、定期的な観察と管理が必要です。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に発疹や水ぶくれなどの異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者は服用してはならず、乳糖不耐症の患者もこの薬を服用しないべきです。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠中の服用は胎児に害を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 この薬は腎機能が低下している患者に対しては用量調整が必要であり、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて服用量を調整する必要があります。 この薬を服用中は十分な水分摂取が重要であり、腎結石のリスクを減らすために多くの水を飲むことが推奨されます。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼし、眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を避けることが安全です。 服用中に体重減少、うつ症状、記憶障害、集中力低下などの神経精神系の副作用が現れる可能性があるため、症状が重篤な場合は医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 特に、この薬と一緒に他の抗てんかん薬や特定の糖尿病薬、避妊薬、リチウム製剤などを服用する場合、薬の効果や副作用が変わる可能性があるため注意が必要です。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 妊婦または授乳中の女性はこの薬を服用する際、胎児や新生児に与える影響を考慮して慎重に決定しなければならず、特に偏頭痛の予防を目的としては妊婦や効果的な避妊をしていない生理的な女性には投与しません。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが重要です。このように保管することで、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶、国内用 - 100錠/瓶、輸出用 - 30錠/箱[10錠/PTP × 3]