托拉麦片(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度来优化本品用量。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 片剂应整片吞服，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：如为单独使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑此举对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题需立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”部分）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要减少本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分每日2次服用；如患者难以耐受此增量过程，可延长增量间隔。剂量和增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，最高可给予推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚给予25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分每日2次服用。如患者不能耐受增加的剂量，可减少每次增量或延长增量间隔。剂量应根据临床效果决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每周每日增加25mg。如患者难以耐受此增量，可延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分每日2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日可给予最高200mg；剂量和增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者可能出现本品清除率降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分每日2次服用；如患者难以耐受增加剂量，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分性发作患儿使用至每日500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分每日2次服用。最初1周于晚间给予25mg（或更低，按每日1-3mg/kg计算），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分每日2次服用，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床效果决定。曾使用至每日30mg/kg，且通常耐受性良好。

该药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询医生。 服用该药的患者有轻微增加猝死的风险，需保持警惕。 极少数情况下，可能出现严重皮肤反应，一旦皮肤出现皮疹或水泡，应立即停止用药并告知医疗人员。 对该药成分过敏的患者不得服用，乳糖不耐受的患者也需注意。 怀孕期间或计划怀孕的女性应在服用前务必咨询医生，在怀孕期间使用可能对胎儿造成伤害。 服用该药期间应充分摄入水分，为减少肾结石风险应多饮水。 在用药初期或更改剂量时，可能会出现嗜睡、眩晕、视力模糊等症状，切勿驾驶或操作机械。 突然停药可能导致发作增加，须按照医生的指示逐步减少剂量。 该药可能与多种药物相互作用，若正在服用其他药物，应告知医生。 尤其是服用避孕药的女性，须注意该药可能降低避孕效果，建议使用额外的避孕措施。 在怀孕或哺乳期间，关于该药的使用务必咨询医疗人员。

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该药对空气和湿度敏感，需放置在密闭容器中储存。同时，应储存在25度以下的阴凉干燥处，以保持药效。

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

100片/瓶，30片/瓶