ピートメイト錠（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 てんかん単独療法：単独療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合、発作コントロールへの影響を考慮する必要がある。安全性の問題により他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇する可能性がある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 てんかん単独療法 成人（17歳以上）：最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単独療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発てんかん患者の一部では、トピラマート単独療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 てんかん併用療法 成人（17歳以上）：最小有効用量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することも可能である。その後、1～2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与する。

小児用量

てんかん単独療法 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単独療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では1日500㎎まで投与した経験がある。 てんかん併用療法 小児（2歳-16歳）：推奨用量は1日約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は服用中に自殺の考えや行動のリスクが増加する可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状が現れた場合、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している患者は突然の皮膚発疹や重症の皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚に異常が現れた場合はすぐに服用を中止し医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠中は胎児に害を及ぼすリスクがあるため非常に慎重に使用する必要があります。 この薬は腎機能が良くない患者に対しては用量調整が必要であり、腎関連疾患がある場合は特に注意すべきです。 服用中には十分な水分摂取が非常に重要であり、これは腎結石の発生リスクを減少させます。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼし、眠気、めまい、集中力低下などの症状を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を避けることが推奨されます。 服用を突然中止すると発作が起こる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬を服用する間、体重変化、気分変化、うつ症状などの精神的変化が現れる可能性があるため、これらの症状に対して注意深く観察する必要があります。 他の薬物と併用する場合には相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は服用してはならず、特別な遺伝的代謝異常がある場合にも投与を避けるべきです。 生殖年齢の女性はこの薬を服用する際に効果的な避妊法を使用する必要があり、妊娠中の片頭痛予防目的では投与しません。 服用中には血液検査や腎機能検査など定期的な健康診断が必要になる場合があります。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は速やかに医師に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気に弱いため、密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが推奨されており、これにより薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶