托帕美特片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药方案。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响给药。 片剂应整片吞服，不得掰碎。 1. 癫痫 1）单药治疗 成人（17岁以上）：首周于晚上开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，并分2次给药；如果患者难以耐受这一递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，每日可耐受高达1,000㎎。 2）辅助治疗 成人（17岁以上）最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，剂量可增加至最大推荐剂量每日800mg。治疗首周开始于晚上服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，并分2次给药。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：首周于晚上开始服用本品25mg。之后每周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种递增方式，应延长递增间隔。每日推荐剂量为100mg，分2次给药。部分患者使用每日50mg也可有效。每日剂量可达200mg；剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者应在透析当日将本品剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者的本品清除率可能降低，给药时应谨慎。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：首周于晚上开始按0.5-1㎎/㎏给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药2次；如果患者难以耐受剂量增加，应减少增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。曾有部分性发作诊断为癫痫的儿童使用每日最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。首周晚上给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准）；之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。应根据临床疗效调整剂量。曾使用每日最高30mg/kg；通常耐受性良好。

此药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化，应立即通知医疗人员。并且癫痫患者可能会出现突发性死亡，因此需要定期检查健康状况。在服用期间可能出现严重的皮肤反应，如皮肤出现皮疹或水泡，应立即停药并就医。此药不应用于成分过敏患者或特定遗传性乳糖不耐症患者。妊娠可能的女性在服用此药前应进行妊娠测试，并在服用期间务必使用有效的避孕措施，妊娠期间服用可能对胎儿造成伤害。肾脏或肝功能减退的患者需调整剂量，并且因有肾结石的风险，建议保持充足的水分摄入。此药对中枢神经系统有影响，可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此服用后驾驶或操作机械需谨慎。在服用期间可能出现体重变化、食欲变化、情绪变化等异常症状，因此需仔细观察。突然停药可能会导致癫痫发作加剧，因此必须严格按照医疗人员的指示逐渐减量。此外，可能与其他药物相互作用，若当前正在服用其他药物，务必告知医疗人员，特别是与避孕药、锂、糖尿病药物共同服用时需特别小心。最后，服用期间应定期进行血液检查和健康状况检查，如出现异常症状，立即咨询专家。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，集中力障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，神志不清，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情，认知异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，脸红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，神志不清，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，干渴，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动性迟缓，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情，离人证，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张，勃起功能障碍，幻觉，过度幸福感，精神病，运动减退，神志不清，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，动作遏制，知觉过敏，运动异常，反射亢进，发音障碍，暗点，膀胱功能障碍，张力障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执症样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿，食管炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞性心动过缓，块状阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，干眼症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间隔出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲和脚趾障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑块，味觉障碍，味觉丧失，触觉，尿潴留，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，脸红，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，刺眼，泪腺分泌，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫恶化，精神异常，理解力下降，出汗减少，体温升高，高氨血症，高氨血症性脑病，昏睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，异常行为，性冷淡，情感麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，心情高涨，幸福感，情绪麻木，幻觉，幻听，幻视，轻躁狂，初期失眠，自发性发作缺乏，性欲减退，困倦，性欲丧失，躁狂，中度失眠，高潮感减弱，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，烦躁，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为丧失症，前驱症状，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，昏暗，复杂部分性发作，抽搐，意识状态降低，姿势性头晕，流口水，运动异常，肌肉紧张异常，本质性震颤，沟通障碍，大发作，知觉过敏，过度嗜睡，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，嗅觉异常，睡眠质量下降，精神运动性过度，精神运动性技术障碍，晕厥，震颤，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性失明，一侧视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光敏感，老花，闪光暗点，暗点，视力减退，听力损失，感觉神经性听力损失，一侧听力损失，耳部不适感，听力障碍，心动过缓，动脉性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，口臭，心窝部不适，上肠道气体滞留，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液过分分泌，无限症，过敏性皮炎，红斑，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，骨骼肌僵硬，输尿管结石，尿石，血尿，失禁，急迫性尿，肾绞痛，肾脏疼痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，疲惫感，四肢冰冷，懒惰，血清中碳酸氢钠减少，晶体尿存在，单行步态测试异常，白细胞减少

此药应存放在密封容器中，避免接触空气或潮湿。温度应保持在25度以下的阴凉干燥处，以良好维护药效。

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶