托帕美德片100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始本品治疗，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服，不得掰碎。 癫痫单药治疗，成人（17岁及以上）：最初1周于晚间开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，并分为每日2次给药；如患者难以耐受这种增加速度，应延长增量间隔。剂量及增加速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受高达1,000㎎/日的剂量。 癫痫辅助治疗，成人（17岁及以上）：最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，可增至最大推荐剂量800mg/日。治疗最初1周以晚间给予25-50mg开始，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，并分为每日2次服用。如患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增加剂量的间隔。应根据临床疗效确定剂量。 偏头痛预防，成人：最初1周于晚间开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如患者难以耐受此种增加速度，应延长增加剂量的间隔。推荐剂量为100mg/日，分为每日2次服用。部分患者使用50mg/日也可有效。剂量可增至200mg/日，剂量及增加速度应根据临床反应确定。 建议中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）的起始剂量和维持剂量均减至约1/2。 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，给药时应谨慎。

儿童服用量

癫痫单药治疗，儿童（6-16岁）：最初1周于晚间开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。部分性发作儿童患者曾使用高达500㎎/日的剂量。 癫痫辅助治疗，儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分为每日2次服用。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，按1日1-3mg/kg计），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次，直至出现适当的临床疗效。应根据临床疗效进行剂量调整。曾使用高达30mg/kg/日的剂量，通常耐受性良好。

本药物在服用患者中可能增加自杀思想或自杀行为的风险，因此患者及其监护人一旦出现此类症状应立即告知医疗人员。 服药期间需仔细观察抑郁症、情绪变化、行为异常等症状，一旦出现异常症状需快速应对。 服用本药物的癫痫患者中，其猝死风险可能高于健康人，因此需要定期健康检查。 可能发生严重皮肤反应，例如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死溶解症等严重皮肤疾病，出现皮疹、水泡、发热等症状时，需立即停止服用并咨询医疗人员。 对本药物过敏或存在如乳糖不耐症等特定遗传代谢异常的患者应避免服用。 怀孕或可能怀孕的女性在服用本药物前应进行妊娠测试，服用期间需要使用十分有效的避孕措施。 怀孕期间服用本药物可能对胎儿造成畸形或生长迟缓等风险，因此在怀孕时需在医生的谨慎判断下服用。 肾功能或肝功能减退的患者，药物在体内排泄可能延迟，因此需调整剂量并保持警惕。 本药物会影响中枢神经系统，可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在服用初期应避免驾驶或操作机械。 服用本药物期间保持充足水分摄入非常重要，尤其有肾结石风险时，应多喝水。 突然停药可能会引发发作，因此停药时需遵循医生的指示逐渐减少剂量。 本药物可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医疗人员，特别注意与抗癫痫药、避孕药、锂、糖尿病药等联合服用时的警示。 孕妇或哺乳期女性应在使用本药物前务必与医生商讨，需谨慎考虑对胎儿或新生儿的影响。

自杀念头、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、猝死、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、感觉异常、昏迷、运动失调、注意力/专注力障碍、意识混乱、头晕、疲劳、触觉异常、精神恍惚、思维异常、激动、情绪不安、食欲减退、无力、惊厥、记忆力障碍、复视、眩晕、语言障碍、词汇选择障碍、恶心、眼球震颤、精神运动迟缓、震颤、视觉异常、体重减轻、步态障碍、攻击性反应、麻木、知觉异常、协调异常、白细胞减少症、精神异常症状、味觉异常、肾结石、血栓栓塞症、疲劳、无力、背痛、胸痛、流感样症状、下肢疼痛、过敏、面部潮红、体味、水肿、僵硬、头晕、运动失调、语言障碍、眼球震颤、感觉异常、震颤、协调异常、感觉减退、步态异常、不随意肌肉收缩、神志不清、晕厥、恶心、消化不良、腹痛、便秘、胃肠炎、口渴、胃肠功能障碍、牙龈炎、听觉异常、体重减轻、肌肉疼痛、骨骼疼痛、鼻血、紫癜、昏厥、精神运动迟缓、神经敏感、记忆力障碍、意识混乱、抑郁症、注意力/专注力障碍、激动、情绪障碍、攻击性反应、认知障碍、性欲减退、麻木、离体感、情绪不安、乳腺疼痛、无月经、月经过多、月经不规则、前列腺障碍、感染、病毒感染、念珠菌病、鼻炎、咽炎、副鼻窦炎、呼吸困难、红斑性皮疹、皮肤障碍、汗液分泌增加、味觉异常、尿路感染、血尿、尿失禁、频繁排尿、尿液异常、复视、视觉异常、眼球疼痛、白细胞减少症、贫血、自主神经系统异常、发热、晕厥、口臭、腹部膨胀、酒精不耐受、胸骨下胸痛、猝死、高血压、低血压、体位性低血压、紧张等、勃起功能障碍、幻觉、妄想症、精神病、运动低下症、神志不清、大发作、运动过度症、腿部痉挛、反射减弱、神经症、偏头痛、缺乏活动、敏感的感觉、运动异常、反射亢进、语言障碍、盲点、下垂症、肌张力异常、昏迷、脑病、排便失禁、失眠、人格障碍、性欲减退、躁狂反应、自杀未遂、偏执症反应、食欲增加、妄想、偏执症、谵妄、异常梦境、脑电图异常、甲状腺肿、甲状腺障碍、腹泻、呕吐、痔疮、放屁、胃肠炎、牙龈增生、龋齿、口腔炎、吞咽障碍、黑便、胃炎、唾液分泌增加、打嗝、胃食管反流、舌肿胀、食管炎、耳鸣、耳痛、听觉敏感、心绞痛、心悸、AV传导阻滞、心动过缓、心律失常、房性心律失常、房颤、SGPT升高、SGOT升高、胆囊障碍、γ-GT升高、脱水、体重增加、口渴、低钾血症、碱性磷酸酶增加、低钙血症、高脂血症、酸中毒、高血糖、肌酐升高、高氯血症、眼干燥症、糖尿病、高钠血症、血清叶酸异常、低钠血症、低胆固醇血症、低血糖、低磷血症、关节疼痛、肌肉无力、关节病、骨质疏松、基底细胞癌、贫血、牙龈出血、血小板减少症、肺栓塞、淋巴结肿大、淋巴结肿大、嗜酸性粒细胞增多症、淋巴细胞减少症、淋巴细胞增多症、粒细胞减少症、血小板增多症、红细胞增多症、骨髓抑制、全血细胞减少、月经间期出血、白带增多、痛经、阴道炎、无月经、射精障碍、男性乳汁分泌、咳嗽、支气管炎、哮喘、支气管痉挛、喉痉挛、青春痘、荨麻疹、脱发、皮肤炎、指甲障碍、毛囊炎、干燥性皮肤、湿疹、皮肤脱色、银屑病、光敏反应、红斑性皮疹、脂溢性皮炎、汗液分泌减少、毛发异常、棕色斑点、味觉障碍症、味觉丧失、知觉异常、排尿困难、肾结石、尿路感染、频尿、尿失禁、尿潴留、面部水肿、肾脏疼痛、夜尿症、白蛋白尿、排尿增多、少尿、面部潮红、静脉血栓症、静脉炎、血管硬化、结膜炎、调节异常、眩光、流泪、斜视、色盲、近视、瞳孔散大、白内障、角膜混浊、虹膜炎、白细胞减少症、过敏性水肿、高氨血症、高氨血症性脑病、绝望感、眼部异常感觉、闭角型青光眼、结膜水肿、眼运动障碍、眼睑水肿、黄斑病、近视、咳嗽、胸部不适、多形性红斑、眼周水肿、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、周边水肿、关节肿胀、四肢不适、肾小管酸中毒、肾钙盐沉积、全身性水肿、流感样疾病、体重增加、冷汗、癫痫恶化、精神异常、理解能力下降、眼疲劳、无力、胸部不适、周边水肿、水肿、胸痛、感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、感觉异常、昏睡、震颤、眩晕、镇静、语言障碍、肌张力异常、甲状腺肿、甲状腺障碍、腹泻、呕吐、痔疮、放屁、胃肠炎、牙龈增生、龋齿、口腔炎、吞咽障碍、黑便、胃炎、唾液分泌增加、打嗝、胃食管反流、舌肿胀、食管炎、耳鸣、耳痛、听觉敏感、心绞痛、心悸、AV传导阻滞、心动过缓、心律失常、房性心律失常、房颤、SGPT升高、SGOT升高、胆囊障碍、γ-GT升高、脱水、体重增加、口渴、低钾血症、碱性磷酸酶增加、低钙血症、高脂血症、酸中毒、高血糖、肌酐升高、高氯血症、眼干燥症、糖尿病、高钠血症、血清叶酸异常、低钠血症、低胆固醇血症、低血糖、低磷血症、关节疼痛、肌肉无力、关节病、骨质疏松、基底细胞癌、贫血、牙龈出血、血小板减少症、肺栓塞、淋巴结肿大、淋巴结肿大、嗜酸性粒细胞增多症、淋巴细胞减少症、淋巴细胞增多症、粒细胞减少症、血小板增多症、红细胞增多症、骨髓抑制、全血细胞减少、月经间期出血、白带增多、痛经、阴道炎、无月经、射精障碍、男性乳汁分泌、咳嗽、支气管炎、哮喘、支气管痉挛、喉痉挛、青春痘、荨麻疹、脱发、皮肤炎、指甲障碍、毛囊炎、干燥性皮肤、湿疹、皮肤脱色、银屑病、光敏反应、红斑性皮疹、脂溢性皮炎、汗液分泌减少、毛发异常、棕色斑点、味觉障碍症、味觉丧失、知觉异常、排尿困难、肾结石、尿路感染、频尿、尿失禁、尿潴留、面部水肿、肾脏疼痛、夜尿症、白蛋白尿、排尿增多、少尿、面部潮红、静脉血栓症、静脉炎、血管硬化、结膜炎、调节异常、眩光、流泪、斜视、色盲、近视、瞳孔散大、白内障、角膜混浊、虹膜炎、白细胞减少症、过敏性水肿、高氨血症、高氨血症性脑病、绝望感、眼部异常感觉、闭角型青光眼、结膜水肿、眼运动障碍、眼睑水肿、黄斑病、近视、咳嗽、胸部不适、多形性红斑、眼周水肿、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症、周边水肿、关节肿胀、四肢不适、肾小管酸中毒、肾钙盐沉积、全身性水肿、流感样疾病、体重增加、冷汗、癫痫恶化、精神异常、理解能力下降、眼疲劳

本药物可能对空气或湿气敏感，因此需存放在密闭容器中。储存温度适宜在1至30度之间的常温，避免存放在过热或过冷的地方。

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶