菲特美特片(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服，不要掰碎。 癫痫单药治疗：为以单药治疗方式使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的约1/3后停用（参见注意事项“5. 一般注意事项”）。停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 成人癫痫单药治疗（17岁及以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者无法耐受此增量过程，应延长增量间隔。剂量和增量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单独使用托吡酯时，可耐受每日高达1,000㎎的剂量。 成人癫痫辅助治疗（17岁及以上）：最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增加至最大推荐剂量每日800mg。最初1周以每晚25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床效果确定。 成人偏头痛预防：最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此增量，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。每日剂量可达200mg，剂量及增量速度应根据临床反应确定。 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 血液透析患者：由于本品可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童剂量

儿童癫痫单药治疗（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次服用；如果患者难以耐受增加剂量，应减小增量或延长增量间隔。剂量和增量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，已有使用每日最高500㎎的经验。 儿童癫痫辅助治疗（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次服用。最初1周每晚服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至达到适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果确定。已有每日剂量达30mg/kg的使用经验，通常耐受性良好。

该药在服用期间可能增加自杀念头或行为的风险，因此患者及其监护人应立即向医疗人员报告这些症状。 服用该药的患者可能会出现突发的皮疹或严重的皮肤反应，因此如出现皮肤异常症状应立即停止服用并咨询医生。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用该药前必须与医生咨询，并需在使用期间极其谨慎，以免对胎儿造成伤害。 该药在肾功能不良的患者中需调整剂量，患有肾脏相关疾病的患者需特别注意。 在服用期间，保持充足的水分摄入非常重要，以减少肾结石的发生风险。 该药会影响中枢神经系统，引起嗜睡、头晕和注意力下降等症状，因此在初始用药期间应避免驾驶或操作机械。 突然停止服用该药可能会引发发作，因此应遵循医生的指导逐步减少剂量。 服用该药期间可能出现体重变化、情绪改变、抑郁等精神变化，需密切观察这些症状。 与其他药物同时服用可能会有相互作用，如正在服用其他药物，必须告知医疗人员。 该药含有乳糖，因此乳糖不耐受的患者应避免服用，且在存在特殊遗传代谢异常的情况下亦应避免使用。 育龄女性在服用该药时应采取有效的避孕措施，并不在怀孕期间用于偏头痛预防。 服用期间可能需要定期进行血液检查和肾功能检查等健康检查。 该药可能引起各种副作用，如出现异常症状，应立即咨询医生。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，嗜睡，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，幻觉，迷糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，认知异常，和谐美，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵直，头晕，运动失调，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，和谐美，感觉减退，行走异常，不随意肌肉收缩，头昏，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，嗜睡，精神运动性迟缓，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无情感，解离，情绪不安，乳房痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，排尿频繁，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下部疼痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张与疲劳，勃起功能障碍，幻觉，愉悦感，精神病，运动迟缓症，头昏，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，运动无动症，感知过度敏感，运动异常，反向运动，言语障碍，暗点，肱骨外侧脱髓鞘，异常张力，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，妄想反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈过度增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞，心动过缓，各万搏，心律不齐，房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉虚弱，关节疾病，骨质疏松，基底细胞癌，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少，淋巴细胞增多，粒细胞减少症，血小板增多，红细胞增多，骨髓抑制，外周血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发现象，皮肤炎，指甲和脚指甲障碍，毛囊炎，干燥皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光过敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉丧失，后鼻腔通气障碍，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，尿多症，少尿，潮红，静脉血栓，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，控制异常，光敏感，流泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫恶化，精神异常，理解力下降，眼疲劳，无力感，胸部不适感，外周水肿，水肿，胸痛，头痛，嗜睡，昏睡，镇静，语言障碍，异常紧张，面部水肿，异样感，醉酒感觉，神经质，疲乏感，外周白细胞减少，氯高症性酸中毒，低钾症，食欲增加，异常行为，性冷淡，情感麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，说话结巴，早醒，心情高涨，愉悦感，情感迟钝，幻觉，幻听，幻视，轻躁症，初期失眠，自发性自燃缺乏，性欲减退，乏力，性欲丧失，躁狂，中度失眠，高潮感减退，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀观念，自杀尝试，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为失调，先兆，烧灼感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，昏暗，复杂部分发作，痉挛，意识状态降低，体位性头晕，流口水，感觉异常，写作障碍，运动异常，肌肉紧张异常，原发性震颤，约瑟夫感，大发作，感知过敏，过度嗜睡，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，外周神经病，异常嗅觉，睡眠质量降低，晕厥前兆，重复性言语，感觉障碍，感觉丧失，头昏，晕厥，对刺激无反应，控制障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，瞬时视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光觉异常，老花眼，闪光暗点，暗点，视力下降，听力损失，感觉神经性听力损失，单侧听力损失，耳朵不适，听觉障碍，心动过缓，窦性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，心窝部不适，胃肠内气体积聚，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮炎，红斑，斑块性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，骨骼肌僵直，输尿管结石，尿石，血尿，失禁，急迫性尿失禁，肾痛，肾痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，高热，疲乏感，懒惰

该药对空气和潮湿敏感，应存放在密封容器中。最好保存在25度以下的阴凉干燥处，这样可以维持药物的效力较长时间。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶