약 정보
보세틴정15밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염)

보세틴정15밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염)

전문의약품정제경구 · 정맥주사
성분 · 함량
보티옥세틴브롬화수소산염›19.065mg / 1정
제조·수입사
명인제약(주)
외형
연한 주황색의 장방형 필름코팅정
포장
200정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202301255 · 허가 2023.04.17

핵심 요약

주요 용도
주요우울장애 치료
사용 대상
성인
성인 용량
1. 성인 이 약의 초기용량 및 권장용량은 1일 1회 10mg이다. 환자의 반응에 따라 1일 최대 20mg까지 증량하거나, 최소 5mg까지 감량할 수 있다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다 1) 유지투여 우울증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확실히 하기 위하여 최소 6개월간의 약물치료가 권장된다. 2) 투여중단 이 약은 점진적으로 용량을 감량할 필요 없이 즉시 중단할 수 있다. 2. 고령자에 대한 투여 65세 이상의 고령자에서는 1일 1회 5mg을 초기용량으로 하고, 이 약을 1일 10mg 이상 투여할 경우는 주의깊게 치료한다. 3. 사이토크롬 P450 저해제 및 유도제와의 투여 1) 사이토크롬 P450 저해제 (Cytochrome P450 inhibitors) 강력한 사이토크롬 P450 저해제 예; 부프로피온, 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴 등)을 병용투여하는 경우, 환자의 반응에 따라 이 약의 용량을 감소시킨다(6. 상호작용항 참조). 2) 사이토크롬 P450 유도제 (Cytochrome P450 inducers) 광범위한 사이토크롬 P450 유도제(예, 리팜피신, 카르바마제핀, 페니토인 등)를 병용투여하는 경우, 환자의 반응에 따라 이 약의 용량을 조절할 수 있다(6. 상호작용항 참조). 4. 모노아민산화효소 저해제(MAOI)와의 투여 1) 정신질환 치료를 하기 위한 MAO 저해제 전환 관련 정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 이 약으로 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO 저해제 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 한다. 2) 리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO저해제 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 투여를 시작해서는 안된다. 입원을 포함한, 다른 중재적 시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 이 약의 투여여부를 고려해야 한다. 이미 동 제제를 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루 제제에 대한 대체약물이 없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여할 수 있다. 환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여한 지 2주 또는 마지막 투여 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 한다. 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제 마지막 투여로부터 24시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있다. 비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메틸렌블루 제제 투여 또는 동 제제를 1mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않다. 그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 한다.

성분

제조사
명인제약(주)

효능·효과

주요우울장애 치료

  • 주요우울장애
허가사항 원문 보기

이 약은 주요우울장애의 치료에 사용합니다. 주요우울장애는 지속적인 우울감과 흥미 상실 등을 동반하는 질환으로, 이 약을 복용하면 이러한 증상을 완화하고 일상생활의 질을 향상시키는 데 도움을 줍니다.

용법·용량

성인 용량

1. 성인 이 약의 초기용량 및 권장용량은 1일 1회 10mg이다. 환자의 반응에 따라 1일 최대 20mg까지 증량하거나, 최소 5mg까지 감량할 수 있다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다 1) 유지투여 우울증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확실히 하기 위하여 최소 6개월간의 약물치료가 권장된다. 2) 투여중단 이 약은 점진적으로 용량을 감량할 필요 없이 즉시 중단할 수 있다. 2. 고령자에 대한 투여 65세 이상의 고령자에서는 1일 1회 5mg을 초기용량으로 하고, 이 약을 1일 10mg 이상 투여할 경우는 주의깊게 치료한다. 3. 사이토크롬 P450 저해제 및 유도제와의 투여 1) 사이토크롬 P450 저해제 (Cytochrome P450 inhibitors) 강력한 사이토크롬 P450 저해제 예; 부프로피온, 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴 등)을 병용투여하는 경우, 환자의 반응에 따라 이 약의 용량을 감소시킨다(6. 상호작용항 참조). 2) 사이토크롬 P450 유도제 (Cytochrome P450 inducers) 광범위한 사이토크롬 P450 유도제(예, 리팜피신, 카르바마제핀, 페니토인 등)를 병용투여하는 경우, 환자의 반응에 따라 이 약의 용량을 조절할 수 있다(6. 상호작용항 참조). 4. 모노아민산화효소 저해제(MAOI)와의 투여 1) 정신질환 치료를 하기 위한 MAO 저해제 전환 관련 정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 이 약으로 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다. 반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO 저해제 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 한다. 2) 리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO저해제 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 투여를 시작해서는 안된다. 입원을 포함한, 다른 중재적 시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 이 약의 투여여부를 고려해야 한다. 이미 동 제제를 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루 제제에 대한 대체약물이 없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여할 수 있다. 환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여한 지 2주 또는 마지막 투여 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 한다. 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제 마지막 투여로부터 24시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있다. 비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메틸렌블루 제제 투여 또는 동 제제를 1mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않다. 그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 한다.

주의사항

이 약은 주요우울증 치료에 사용되는 항우울제입니다. 소아, 청소년 및 젊은 성인에서는 자살 충동과 행동의 위험이 증가할 수 있으므로, 이 약을 투여할 때는 의사가 신중하게 위험과 이익을 평가해야 합니다. 이 약은 세로토닌 수치를 조절하는 작용을 하여, 다른 세로토닌성 약물과 함께 복용할 경우 생명을 위협할 수 있는 세로토닌 증후군이 발생할 위험이 있습니다. 세로토닌 증후군의 증상으로는 정신 상태 변화, 고열, 떨림, 구역 등이 나타날 수 있으니 이런 증상이 생기면 즉시 약 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다. 이 약과 MAO 억제제는 함께 복용해서는 안 되며, MAO 억제제를 중단한 후 14일이 지나야 이 약을 시작할 수 있습니다. 발작의 병력이 있거나 뇌전증 환자는 이 약을 사용할 때 주의가 필요하고, 조증 또는 양극성 장애 환자도 신중히 투여해야 합니다. 출혈 경향이 있거나 항응고제, 혈소판 기능에 영향을 주는 약물을 복용 중인 경우 출혈 위험이 증가할 수 있으니 주의해야 합니다. 이 약은 구역, 어지러움, 불면증, 두통, 설사, 변비 등 다양한 부작용이 나타날 수 있으며, 대부분은 일시적이고 경미한 편입니다. 특히 여성에서 구역이 더 흔하게 발생할 수 있습니다. 갑작스러운 투여 중단은 금단 증상을 유발할 수 있으므로, 약을 끊을 때는 의사의 지시에 따라 서서히 용량을 줄여야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 태아나 신생아에 영향을 줄 수 있으므로, 반드시 의사와 상담 후 사용해야 합니다. 고령자, 중증 신장 또는 간장애 환자도 이 약을 사용할 때는 신중한 관찰이 필요합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용이 많아, 특히 세로토닌성 약물, MAO 억제제, CYP450 효소에 영향을 주는 약물과 함께 복용 시 주의가 필요합니다. 알코올 섭취는 권장되지 않으며, 운전이나 기계 조작 시 주의해야 합니다. 이 약은 어린이에게는 권장되지 않으며, 안전성과 유효성이 충분히 입증되지 않았습니다. 보관할 때는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

부작용

  • 자살 충동
  • 자살 성향
  • 초조
  • 환각
  • 섬망
  • 혼수
  • 빈맥
  • 불안정한 혈압
  • 현기증
  • 발한
증상 120개 더 보기
  • 홍조
  • 고열
  • 떨림
  • 경축
  • 간대성근경련
  • 반사항진
  • 조화운동장애
  • 발작
  • 구역
  • 구토
  • 설사
  • 아나필락시스 반응
  • 고프로락틴혈증
  • 코피
  • 식욕감소
  • 비정상꿈
  • 이갈이
  • 불면증
  • 개구장애
  • 하지불안증후군
  • 어지러움
  • 세로토닌 증후군
  • 두통
  • 흐려보임
  • 산동
  • 홍조
  • 출혈
  • 질 출혈
  • 성기능 장애
  • 구역
  • 설사
  • 변비
  • 구토
  • 위장관 출혈
  • 전신성 가려움
  • 야간발한
  • 혈관부종
  • 두드러기
  • 발진
  • 다한증
  • 복통
  • 위식도역류
  • 복부불쾌감
  • 위염
  • 식도염
  • 위축성위염
  • 잇몸통증
  • 두통악화
  • 사지떨림
  • 감각이상
  • 떨림
  • 현기증
  • 정좌불능증
  • 우울증악화
  • 의도적자해
  • 자살
  • 수면장애
  • 불안
  • 환각
  • 감정요동
  • 감정장애
  • 과다수면
  • 기분장애
  • 식욕증가
  • 의지상실증
  • 땀증가
  • 모발손실
  • 피부변색
  • 피부염
  • 전신쇠약
  • 가슴불편함
  • 신체불편
  • 얼굴부종
  • 감기
  • 백선증
  • 기관지염
  • 기침
  • 천식
  • 가래증가
  • 관절통
  • 근육통
  • 체중증가
  • 갈증
  • 체중감소
  • 당뇨병
  • 배뇨곤란
  • 빈뇨
  • 급성담낭염
  • 간염
  • 귀울림
  • 정맥류
  • 양성전립선비대증
  • 유루증
  • 실신
  • 철결핍빈혈
  • 기립성저혈압
  • 상세불명의낭종
  • 소화불량
  • 가슴쓰림
  • 구강건조
  • 상복부통
  • 상세불명의위창자질환
  • 졸림
  • 진정
  • 피로
  • 두근거림
  • 오심
  • 체위성 어지러움
  • 복부 불편감
  • 불쾌한 기분
  • 자극과민성
  • 감각장애
  • 불안
  • 혼돈
  • 기면
  • 감정 불안정성
  • 경조증
  • 이명
  • 발작
  • 발한

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 닿지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

연한 주황색의 장방형 필름코팅정

포장 단위

200정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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