药品信息
博塞汀片15毫克(氢溴酸伏硫西汀)

博塞汀片15毫克(氢溴酸伏硫西汀)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
氢溴酸伏硫西汀›19.065mg / 1片
生产/进口商
名人制药有限公司
外观
淡橙色的长方形薄膜包衣片
包装
200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301255 · 批准 2023.04.17

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 本品的初始剂量及推荐剂量为每日1次10mg。 可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg;也可减量,最低至5mg。 本品可不受进食影响服用。 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保治疗效果,仍建议至少进行6个月的药物治疗。 2) 停药 本品无需逐渐减量,可立即停药。 2. 老年患者用药 65岁及以上老年患者的初始剂量为每日1次5mg;每日使用本品10mg以上时应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 与强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)合用时,应根据患者的反应减少本品剂量(参见第6项“相互作用”)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 与广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)合用时,可根据患者的反应调整本品剂量(参见第6项“相互作用”)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品时,两者之间至少应间隔14天。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本品后至少间隔14天。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者不得开始使用本品。对于需要住院等其他干预措施、需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间截至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 关于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以1mg/kg以下剂量静脉注射本品的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
名人制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍

  • 重度抑郁症
查看批准原文

本药用于治疗重度抑郁症。重度抑郁症是一种伴随持续性抑郁情绪和兴趣丧失等症状的疾病,服用本药可以减轻这些症状,并有助于改善日常生活质量。

用法用量

成人剂量

1. 成人 本品的初始剂量及推荐剂量为每日1次10mg。 可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg;也可减量,最低至5mg。 本品可不受进食影响服用。 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保治疗效果,仍建议至少进行6个月的药物治疗。 2) 停药 本品无需逐渐减量,可立即停药。 2. 老年患者用药 65岁及以上老年患者的初始剂量为每日1次5mg;每日使用本品10mg以上时应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 与强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)合用时,应根据患者的反应减少本品剂量(参见第6项“相互作用”)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 与广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)合用时,可根据患者的反应调整本品剂量(参见第6项“相互作用”)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品时,两者之间至少应间隔14天。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本品后至少间隔14天。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者不得开始使用本品。对于需要住院等其他干预措施、需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间截至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 关于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以1mg/kg以下剂量静脉注射本品的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药为用于重度抑郁症治疗的抗抑郁剂。 在儿童、青少年和年轻成人中,可能会增加自杀冲动和行为的风险,因此在使用本药时,医生需要谨慎评估风险和益处。 本药通过调节血清素水平的作用,与其他血清素类药物一起服用时,可能会导致致命的血清素综合征。 血清素综合征的症状可能包括精神状态变化、高热、颤抖、恶心等,如果出现这些症状,应立即停止用药并咨询医生。 本药与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)不可同时使用,在停止MAO抑制剂治疗后需等待14天再开始使用本药。 有癫痫病史或癫痫患者在使用本药时需谨慎,躁狂症或双相情感障碍患者也应慎用。 出血倾向者或正在服用抗凝药、影响血小板功能药物者需注意出血风险。 本药可能会出现恶心、头晕、失眠、头痛、腹泻、便秘等多种副作用,大多数是短暂和轻微的。 特别是在女性中恶心更为常见。 突然停止用药可能会引发戒断症状,因此在停药时应按照医生的指示逐渐减少剂量。 孕妇或哺乳期女性使用本药可能影响胎儿或新生儿,务必在咨询医生后使用。 老年人、重度肾脏或肝脏损伤患者在使用本药时需小心观察。 本药与其他药物有较多相互作用,特别是在与血清素类药物、MAO抑制剂、影响CYP450酶的药物一起服用时需谨慎。 不建议饮酒,驾驶或操作机械时需注意。 本药不推荐用于儿童,其安全性和有效性尚未充分证明。

副作用

自杀冲动, 自杀倾向,焦虑,幻觉,谵妄,昏迷,心动过速,不稳定的血压,头晕,出汗,潮红,发热,颤抖,肌肉痉挛,反应迟钝,协调运动障碍,癫痫发作,恶心,呕吐,腹泻,过敏反应,血清促乳素增高,鼻出血,食欲减少,异常梦境,磨牙,失眠,开口障碍,腿部不安综合症,头晕,血清素综合症,头痛,视力模糊,瞳孔扩张,潮红,出血,阴道出血,性功能障碍,恶心,腹泻,便秘,呕吐,胃肠道出血,全身性瘙痒,夜间出汗,血管性水肿,荨麻疹,皮疹,多汗,腹痛,胃食管反流,腹部不适,胃炎,食道炎,萎缩性胃炎,牙龈疼痛,头痛加重,四肢颤抖,感觉异常,颤抖,头晕,静坐不能症,抑郁症加重,故意自残,自杀,睡眠障碍,焦虑,幻觉,情绪波动,情感障碍,过度睡眠,情绪障碍,食欲增加,意志丧失症,出汗增加,脱发,皮肤变色,皮肤炎,全身虚弱,胸部不适,身体不适,面部水肿,感冒,白癜风,支气管炎,咳嗽,哮喘,痰增多,关节疼痛,肌肉疼痛,体重增加,口渴,体重减少,糖尿病,排尿困难,频尿,急性胆囊炎,肝炎,耳鸣,静脉曲张,良性前列腺增生,遗尿,昏厥,缺铁性贫血,直立性低血压,不明原因的囊肿,消化不良,胸痛,口干,上腹部痛,不明原因的胃肠疾病,嗜睡,镇静,疲劳,心悸,恶心,体位性头晕,腹部不适,不愉快的感觉,刺激性,感觉障碍,焦虑,混乱,嗜睡,情绪不稳定,轻躁症,耳鸣,癫痫发作,出汗

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存,避免接触空气和湿气,建议存放在1度到30度的室温下。 这样保存有助于保持药物效果较长时间。

外观·包装

外观

淡橙色的长方形薄膜包衣片

包装单位

200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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