药品信息
博塞汀片5毫克(氢溴酸伏硫西汀)

博塞汀片5毫克(氢溴酸伏硫西汀)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
氢溴酸伏硫西汀›6.355mg / 1片
生产/进口商
明仁制药有限公司
外观
粉红色的长方形膜衣片
包装
200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301253 · 批准 2023.04.17

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 本品的初始剂量及推荐剂量为1日1次10mg。 根据患者的反应,可增至1日最大20mg,或减至最低5mg。 本品可与食物同服或空腹服用 1) 维持治疗 为确保疗效,在抑郁症状消失后,仍建议继续药物治疗至少6个月。 2) 停药 本品无需逐渐减量,可立即停药。 2. 老年患者用药 对于65岁以上的老年患者,初始剂量为1日1次5mg;如本品剂量达到1日10mg以上,应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂 (Cytochrome P450 inhibitors) 合用强效细胞色素P450抑制剂(例如:安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)时,应根据患者的反应减少本品剂量(参见6. 相互作用)。 2) 细胞色素P450诱导剂 (Cytochrome P450 inducers) 合用广谱细胞色素P450诱导剂(例如:利福平、卡马西平、苯妥英等)时,可根据患者的反应调整本品剂量(参见6. 相互作用)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 为治疗精神疾病而转换单胺氧化酶抑制剂相关治疗 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂并开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本制剂后至少间隔14日。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否给予本品。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时,其风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应知晓此类用药可能出现血清素综合征的急症表现。

成分

生产厂家
明仁制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍

  • 重度抑郁障碍
查看批准原文

该药物用于治疗重度抑郁障碍。它缓解抑郁症状,改善患者的情绪,并帮助日常生活更加活跃。

用法用量

成人剂量

1. 成人 本品的初始剂量及推荐剂量为1日1次10mg。 根据患者的反应,可增至1日最大20mg,或减至最低5mg。 本品可与食物同服或空腹服用 1) 维持治疗 为确保疗效,在抑郁症状消失后,仍建议继续药物治疗至少6个月。 2) 停药 本品无需逐渐减量,可立即停药。 2. 老年患者用药 对于65岁以上的老年患者,初始剂量为1日1次5mg;如本品剂量达到1日10mg以上,应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂 (Cytochrome P450 inhibitors) 合用强效细胞色素P450抑制剂(例如:安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)时,应根据患者的反应减少本品剂量(参见6. 相互作用)。 2) 细胞色素P450诱导剂 (Cytochrome P450 inducers) 合用广谱细胞色素P450诱导剂(例如:利福平、卡马西平、苯妥英等)时,可根据患者的反应调整本品剂量(参见6. 相互作用)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 为治疗精神疾病而转换单胺氧化酶抑制剂相关治疗 停止使用用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂并开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用单胺氧化酶抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本制剂后至少间隔14日。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他单胺氧化酶抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否给予本品。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者是否出现血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 经非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时,其风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应知晓此类用药可能出现血清素综合征的急症表现。

注意事项

该药物用于治疗重度抑郁症,特别是在儿童或青少年、年轻成人中,可能会增加自杀冲动或行为风险,因此应谨慎使用。 该药物通过调节大脑中一种名为血清素的神经递质的平衡起作用,与其他血清素类药物合用时可能会导致致命的血清素综合征。 因此,不应与血清素类药物、MAO抑制剂、某些止痛药或抗精神病药物合用,若合用不可避免,应在医生的严格监控下进行。 该药物不应给某些过敏患者、正在服用或最近停止服用MAO抑制剂的患者使用。 有癫痫病史、肝脏或肾功能严重减退的患者、出血倾向或正在服用影响血液凝固的药物的患者、高龄者等用药时需谨慎。 服用该药物期间,可能会出现恶心、头晕、失眠、头痛、出血、皮疹等各种副作用,尤其是在给药初期的2周内常常会出现症状。 在使用抗抑郁药时,可能会发生攻击性、焦虑、自杀想法等行为变化,因此患者及照顾者需仔细观察,若发现异常行为需立即咨询医生。 该药物在妊娠期间,特别是后期可能影响胎儿,孕妇需在咨询医生后谨慎使用,哺乳期女性也需注意药物可能传递至母乳中。 突然停止用药可能会出现恶心、颤抖、失眠等戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 与其他影响药物代谢的药物同时服用可能会改变该药物的效果或副作用,因此,所有服用的药物需告知医疗人员。 该药物不推荐给儿童使用,高龄者或肝、肾功能减退的患者需进行剂量调整和细致监测。 过量服用可能会出现恶心、腹泻、头晕等症状,因此需严格遵循剂量,并在出现异常症状时立即前往医疗机构。 最后,该药物应存放在儿童无法接触的地方,避免转移到其他容器中。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀倾向
  • 血清素综合症
  • 神经性恶性综合症
  • 过敏性反应
  • 高泌乳素血症
  • 鼻出血
  • 食欲减退
  • 异常梦境
  • 磨牙
再查看 101 项症状
  • 失眠
  • 焦虑
  • 攻击性
  • 开口障碍
  • 下肢不宁综合症
  • 头晕
  • 头痛
  • 视物模糊
  • 瞳孔散大
  • 潮红
  • 出血
  • 阴道出血
  • 性功能障碍
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 胃肠道出血
  • 全身性瘙痒
  • 夜间出汗
  • 血管性水肿
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 多汗症
  • 腹痛
  • 胃食管反流
  • 腹部不适
  • 胃炎
  • 食道炎
  • 萎缩性胃炎
  • 牙龈痛
  • 头痛加重
  • 四肢颤动
  • 感觉异常
  • 颤抖
  • 坐不住症
  • 抑郁症加重
  • 故意自残
  • 自杀
  • 睡眠障碍
  • 焦虑
  • 幻觉
  • 情绪波动
  • 情感障碍
  • 过度睡眠
  • 情绪障碍
  • 食欲增加
  • 意志消失症
  • 出汗增加
  • 夜间出汗
  • 脱发
  • 皮肤变色
  • 皮肤炎
  • 全身虚弱
  • 胸部不适
  • 身体不适
  • 面部水肿
  • 感冒
  • 白癣症
  • 支气管炎
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 痰液增加
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 体重增加
  • 干渴
  • 体重减少
  • 糖尿病
  • 排尿困难
  • 频尿
  • 急性胆囊炎
  • 肝炎
  • 耳鸣
  • 静脉曲张
  • 良性前列腺肥大症
  • 尿失禁
  • 晕厥
  • 铁缺乏性贫血
  • 体位性低血压
  • 详细不明的囊肿
  • 消化不良
  • 胸口灼痛
  • 口干
  • 上腹痛
  • 详细不明的胃肠疾病
  • 嗜睡
  • 镇静
  • 疲劳
  • 心悸
  • 恶心
  • 出汗
  • 不愉快的心情
  • 刺激过敏性
  • 感觉障碍
  • 混乱
  • 嗜睡
  • 情感不稳定性
  • 狂躁症
  • 耳鸣
  • 发作

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物需存放在密闭容器中,以避免接触空气或潮湿,安全的存放温度为1度到30度的室温。 如此存放可以保持药物的效果,防止变质。

外观·包装

外观

粉红色的长方形膜衣片

包装单位

200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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