药品信息
博塞汀片10毫克(氢溴酸伏硫西汀)

博塞汀片10毫克(氢溴酸伏硫西汀)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
氢溴酸伏硫西汀›12.71mg / 1片
生产/进口商
名人制药有限公司
外观
黄色的长方形薄膜涂层片
包装
200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202301254 · 批准 2023.04.17

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 成人 本品的初始剂量及推荐剂量为每日1次10mg。 可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg;也可减量,最低至5mg。 本品可不受进食影响服用。 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保治疗效果,仍建议至少进行6个月的药物治疗。 2) 停药 本品无需逐渐减量,可立即停药。 2. 老年患者用药 65岁及以上老年患者的初始剂量为每日1次5mg;每日使用本品10mg以上时应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 与强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)合用时,应根据患者的反应减少本品剂量(参见第6项“相互作用”)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 与广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)合用时,可根据患者的反应调整本品剂量(参见第6项“相互作用”)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品时,两者之间至少应间隔14天。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本品后至少间隔14天。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者不得开始使用本品。对于需要住院等其他干预措施、需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间截至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 关于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以1mg/kg以下剂量静脉注射本品的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
名人制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍

  • 重度抑郁障碍
查看批准原文

本药物用于缓解重度抑郁障碍的症状,稳定情绪,改善患者的心理健康。

用法用量

成人剂量

1. 成人 本品的初始剂量及推荐剂量为每日1次10mg。 可根据患者的反应增加剂量,最高至每日20mg;也可减量,最低至5mg。 本品可不受进食影响服用。 1) 维持治疗 即使抑郁症状消失,为确保治疗效果,仍建议至少进行6个月的药物治疗。 2) 停药 本品无需逐渐减量,可立即停药。 2. 老年患者用药 65岁及以上老年患者的初始剂量为每日1次5mg;每日使用本品10mg以上时应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 与强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)合用时,应根据患者的反应减少本品剂量(参见第6项“相互作用”)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 与广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)合用时,可根据患者的反应调整本品剂量(参见第6项“相互作用”)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品时,两者之间至少应间隔14天。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,则应在停用本品后至少间隔14天。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的患者不得开始使用本品。对于需要住院等其他干预措施、需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且认为对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间截至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 关于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以1mg/kg以下剂量静脉注射本品的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

由于本药物可能增加有抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动或行为风险,因此需要仔细观察。 可能发生严重的副作用,如血清素综合症,故在与其他血清素类药物联合使用时需格外小心。 本药物不可用于对成分过敏或正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。 对有癫痫病史或严重肝、肾功能不全、出血风险的患者和老年人等应谨慎给药。 用药初期可能出现恶心、头晕、失眠等副作用,需加以注意。 本药物撤药时可能出现戒断症状,应逐渐减量。 孕妇或哺乳期妇女使用时应谨慎,并须咨询医生,不推荐用于儿童。 与其他药物有较多相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 驾驶或操作机器时需注意,建议避免饮酒。 过量服用可能导致恶心、头晕、癫痫等症状,需立即就医。 应存放在儿童无法接触的地方,且不应移入其他容器中。

副作用

自杀冲动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以安全地保持药效。

外观·包装

外观

黄色的长方形薄膜涂层片

包装单位

200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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