薬情報
ボセチン錠15ミリグラム(ボティオキセチン塩酸塩)

ボセチン錠15ミリグラム(ボティオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口 · 静脈注射
成分・含量
ボルチオキセチン臭化水素酸塩›19.065mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
淡いオレンジ色の長方形フィルムコーティング錠
包装
200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202301255 · 承認 2023.04.17

要約

主な用途
大うつ病性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は1日1回10mgである。 患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量できる。 本剤は食事に関係なく服用できる。 1) 維持投与 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 本剤は段階的に減量する必要なく、直ちに中止できる。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. シトクロムP450阻害剤および誘導剤との併用 1) シトクロムP450阻害剤(Cytochrome P450 inhibitors) 強力なシトクロムP450阻害剤(例:ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する(6. 相互作用の項参照)。 2) シトクロムP450誘導剤(Cytochrome P450 inducers) 広範なシトクロムP450誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節できる(6. 相互作用の項参照)。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えに関する事項 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、本剤の投与の可否を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

大うつ病性障害の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この薬は主要うつ病の治療に使用されます。主要うつ病は、持続的なうつ気分や興味喪失などを伴う疾患で、この薬を服用することでこれらの症状を緩和し、日常生活の質を向上させるのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤の初期用量および推奨用量は1日1回10mgである。 患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量できる。 本剤は食事に関係なく服用できる。 1) 維持投与 抑うつ症状が消失した後も治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨される。 2) 投与中止 本剤は段階的に減量する必要なく、直ちに中止できる。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療する。 3. シトクロムP450阻害剤および誘導剤との併用 1) シトクロムP450阻害剤(Cytochrome P450 inhibitors) 強力なシトクロムP450阻害剤(例:ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量する(6. 相互作用の項参照)。 2) シトクロムP450誘導剤(Cytochrome P450 inducers) 広範なシトクロムP450誘導剤(例:リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど)を併用投与する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節できる(6. 相互作用の項参照)。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えに関する事項 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけなければならない。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、本剤の投与の可否を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主要うつ病の治療に使用される抗うつ薬です。 小児、青年、および若い成人では自殺の衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、この薬を投与する際は医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬はセロトニンレベルを調整する作用があり、他のセロトニン作動薬と併用する場合、生命を脅かす可能性のあるセロトニン症候群が発生するリスクがあります。 セロトニン症候群の症状には、精神状態の変化、高熱、震え、吐き気などが見られる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬とMAO阻害剤は併用してはいけません。MAO阻害剤を中止してから14日経過してからこの薬を開始する必要があります。 発作歴があるかてんかん患者はこの薬を使用する際に注意が必要であり、躁病または双極性障害患者にも慎重に投与すべきです。 出血傾向がある場合や抗凝固剤、血小板機能に影響を与える薬を服用中の患者は出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬は吐き気、めまい、不眠症、頭痛、下痢、便秘などさまざまな副作用が現れる可能性があり、ほとんどは一時的で軽度です。 特に女性では吐き気がより一般的に発生する可能性があります。 急な投与中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、薬を中止する際は医師の指示に従って少しずつ用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の際は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談してから使用する必要があります。 高齢者、重度の腎障害または肝障害の患者もこの薬を使用する際は慎重な観察が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用が多く、特にセロトニン作動薬、MAO阻害剤、CYP450酵素に影響を与える薬と共に服用する場合は注意が必要です。 アルコールの摂取は推奨されず、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は子供には推奨されず、安全性と有効性が十分に証明されていません。 保管する際は子供の手の届かない場所に置く必要があり、他の容器に移し替えない方がよいです。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺傾向
  • 不安
  • 幻覚
  • せん妄
  • 昏睡
  • 頻脈
  • 不安定な血圧
  • めまい
  • 発汗
症状をあと120件見る
  • 紅潮
  • 高熱
  • 震え
  • 振戦
  • 間代性筋痙攣
  • 反射亢進
  • 調和運動障害
  • 発作
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • アナフィラキシー反応
  • 高プロラクチン血症
  • 鼻血
  • 食欲減少
  • 異常な夢
  • 食いしばり
  • 不眠症
  • 開口障害
  • 下肢静止不安症候群
  • ふらつき
  • セロトニン症候群
  • 頭痛
  • ぼやけた視界
  • 瞳孔散大
  • 紅潮
  • 出血
  • 膣出血
  • 性機能障害
  • 吐き気
  • 下痢
  • constipation
  • 嘔吐
  • 消化管出血
  • 全身性かゆみ
  • 夜間発汗
  • 血管性浮腫
  • 蕁麻疹
  • 発疹
  • 多汗症
  • 腹痛
  • 胃食道逆流
  • 腹部不快感
  • 胃炎
  • 食道炎
  • 萎縮性胃炎
  • 歯茎の痛み
  • 頭痛の悪化
  • 四肢の震え
  • 感覚異常
  • 震え
  • めまい
  • 正座不可能症
  • うつ病の悪化
  • 意図的自傷
  • 自殺
  • 睡眠障害
  • 不安
  • 幻覚
  • 感情の揺れ
  • 感情障害
  • 過剰睡眠
  • 気分障害
  • 食欲増加
  • 意志喪失症
  • 発汗増加
  • 脱毛
  • 皮膚変色
  • 皮膚炎
  • 全身的衰弱
  • 胸の不快感
  • 身体の不快
  • 顔の浮腫
  • 風邪
  • 白癬
  • 気管支炎
  • 咳
  • 喘息
  • 痰の増加
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 体重増加
  • 喉の渇き
  • 体重減少
  • 糖尿病
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 急性胆嚢炎
  • 肝炎
  • 耳鳴り
  • 静脈瘤
  • 良性前立腺肥大症
  • 尿漏れ
  • 失神
  • 鉄欠乏性貧血
  • 起立性低血圧
  • 特発性嚢胞
  • 消化不良
  • 胸焼け
  • 口腔乾燥
  • 上腹部痛
  • 特発性胃腸疾患
  • 眠気
  • 鎮静
  • 疲労
  • 動悸
  • 吐き気
  • 体位性めまい
  • 腹部不快感
  • 不快な気分
  • 刺激過敏症
  • 感覚障害
  • 不安
  • 混乱
  • 昏睡
  • 感情不安定
  • 躁病
  • 耳鳴り
  • 発作
  • 発汗

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡いオレンジ色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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