레비에필정500밀리그램(레비티라세탐)

성인 복용량

필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용한다. 1일 용량은 1일 2회 균등한 용량으로 나누어 투여한다. 레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할 수 있다. 경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여경로를 바꾸는 경우, 용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며, 1일 총 투여량 및 투여횟수는 동일하게 유지하여야 한다. 단독요법 — 성인 및 16세 이상의 청소년 초회량은 1일 2회, 1회 250mg으로 시작하여, 2주 후 1일 2회, 1회 500mg으로 증량 투여하도록 한다. 임상적 반응에 따라, 2주마다 1일 500mg[1회 250mg, 1일 2회］씩 증량할 수 있으며, 최대투여량은 1일 3000mg[1일 2회, 1회 1500mg］이다. 부가요법 — 부분발작 — 성인(18세 이상)및 체중이 50kg이상인 청소년(12~17세) 이 약은 1일 2회, 1회 500mg으로 투여를 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라, 2주 내지 4주마다 1일 1000mg[1회 500mg, 1일 2회］씩 증량 혹은 감량할 수 있으며, 최대권장용량은 1일 3000mg이다. 부가요법 — 1차성 전신 강직-간대 발작 — 성인(18세 이상) 및 체중이 50kg이상인 청소년(12-17세) 이 약은 1일 1,000mg[1일 2회, 1회 500mg]으로 투여를 시작한다. 용량은 2주 마다 1일 1,000mg[1회 500mg, 1일 2회]씩 증량하여 권장 1일 용량인 3,000mg[1회 1,500mg,1일 2회]까지 증량한다. 1일 3,000mg 미만의 용량에서 유효성은 적절히 연구되지 않았다. 신장애 환자: 레비티라세탐 청소율이 신기능과 관련되어 있으므로 환자의 신장기능에 따라 개별적으로 투여한다. 성인에서의 용량조절은 아래 표를 참조한다. 신장애를 가진 성인 환자의 용량 조정법 정상 (크레아티닌 청소율 ≧ 80 ml/min/1.73m2): 1회 500-1,500mg, 1일 2회(12시간간격) 경증 (50-79 ml/min/1.73m2): 1회 500-1,000mg, 1일 2회(12시간간격) 중등증 (30-49 ml/min/1.73m2): 1회 250-750mg, 1일 2회(12시간간격) 중증 (< 30 ml/min/1.73m2): 1회 250-500mg, 1일 2회(12시간간격) 말기신질환투석환자(1) (-): 1회 500-1,000mg, 1일 1회(2) (1) 투여 첫째날에는 초기부하용량 750mg의 투여가 권장된다. (2) 투석 후, 250-500mg의 추가용량 투여가 권장된다. 이후, CLcr은 체표면적(BSA)에 따라 아래와 같이 조정한다. 5. 간장애 환자 경증에서 중등증의 간장애 환자에는 용량조절이 필요치 않다. 중증의 간장애 환자의 경우, 크레아티닌 청소율은 신부전을 과소평가할 수 있다. 따라서 크레아티닌 청소율이 60ml/min/1.73m2 미만일 경우 1일 유지량을 50% 감량하는 것이 좋다. 7. 고령자(65세 이상) 신기능이 약화된 노인 환자에서 용량조정이 권장된다.

소아 복용량

부가요법 — 부분발작 — 4세~11세의 소아 및 체중이 50kg 미만인 12~17세의 청소년 초회량은 1일 2회, 1회 10mg/kg으로 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라 1일 60mg/kg[1회 30mg/kg, 1일 2회]까지 증량할 수 있으며 용량변경은 2주마다 1일 20mg/kg[1회 10mg/kg, 1일 2회] 초과하여 증량 혹은 감량해서는 안된다. 유효한 최저 용량을 복용한다. 소아와 청소년을 위한 권장용량 — 15-20kg(1): 20mg/kg/일 (1일2회) 300mg-400mg/일 [1회 150-200mg씩 1일 2회]; 40mg/kg/일 (1일2회) 600mg-800mg/일 [1회 300-400mg씩 1일 2회]; 60mg/kg/일 (1일2회) 900mg-1,200mg/일 [1회 450-600mg씩 1일 2회] 소아와 청소년을 위한 권장용량 — 20.1-40kg: 20mg/kg/일 (1일2회) 500mg/일 [1회 250mg, 1일 2회]; 40mg/kg/일 (1일2회) 1,000mg/일 [1회 500mg, 1일 2회]; 60mg/kg/일 (1일2회) 1,500mg/일 [1회 750mg, 1일 2회] 소아와 청소년을 위한 권장용량 — 40.1-50kg(2): 20mg/kg/일 (1일2회) 1,000mg/일 [1회 500mg, 1일 2회]; 40mg/kg/일 (1일2회) 2,000mg/일 [1회 1,000mg, 1일 2회]; 60mg/kg/일 (1일2회) 3,000mg/일 [1회 1,500mg, 1일 2회] (1) 체중이 20kg 이하인 소아의 경우, 100mg/ml 경구용 액제로 치료를 시작하는 것이 권장된다. (2) 체중이 50kg 이상인 소아와 청소년의 용법 · 용량은 성인과 동일하다. 부가요법 — 소아 환자에서의 근간대성 발작(12세 이상) 이 약은 1일 2회, 1회 500mg으로 투여를 시작한다. 용량은 2주 마다 1일 1,000mg씩 증량하여 권장 1일 용량인 3,000mg까지 증량한다. 1일 3,000mg 미만의 용량에서 유효성은 연구되지 않았다. 부가요법 — 1차성 전신 강직-간대 발작 — 체중이 50kg 미만인 12-17세의 청소년 이 약은 1일 20mg/kg [1회 10mg/kg,1일 2회]으로 투여를 시작한다. 용량은 2주 마다 1일 20mg/kg[1회 10mg/kg, 1일 2회]씩 증량하여 권장 1일 용량인 60mg/kg[1회 30mg/kg,1일 2회]까지 증량한다. 1일 60mg/kg 미만의 용량에서 유효성은 적절히 연구되지 않았다. 신장애를 가진 소아 및 50kg미만의 청소년 환자의 용량 조정법 정상 (크레아티닌 청소율 ≧ 80 ml/min/1.73m2): 10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1일 2회 경증 (50-79 ml/min/1.73m2): 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1일 2회 중등증 (30-49 ml/min/1.73m2): 5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1일 2회 중증 (< 30 ml/min/1.73m2): 5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1일 2회 말기신질환투석환자 (--): 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1일 1회(1)(2) (1) 투여 첫째날에는 15 mg/kg(0.15ml/kg)의 부하용량투여가 권장된다. (2) 투석 후, 5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)의 추가용량 투여가 권장된다. ks= 0.45 (1세미만 영아) ; ks= 0.55 (13세미만 소아 및 청소년 여성) ks= 0.7 (청소년 남성) 6. 소아 경구용 제제는 안전성과 유효성 자료의 불충분으로 1개월 미만의 영아에게 권장되지 않는다. 4세 이하의 소아에서의 정제 투여는 적용되지 않으며 1개월 이상의 영아에서는 액제를 투여하여야 한다. 주사제는 16세 미만의 소아에 대해 안전성·유효성이 확립되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다.

이 약은 뇌전증 치료에 사용되는 약물로, 복용하는 동안 자살충동이나 자살행동의 위험이 증가할 수 있으므로 환자와 보호자가 이러한 증상을 주의 깊게 관찰해야 합니다. 또한, 이 약은 졸음, 피로, 협조운동장애, 행동 변화 같은 신경정신과적 부작용을 일으킬 수 있으며, 특히 투여 초기 4주 내에 이러한 증상이 자주 나타납니다. 약을 갑자기 중단하면 발작이 악화될 수 있으므로, 반드시 의사의 지시에 따라 서서히 용량을 줄여야 합니다. 이 약의 주성분이나 구성성분에 알레르기 반응이 있는 환자는 복용해서는 안 됩니다. 우울증이나 자살 생각이 있는 환자는 의사에게 즉시 알리고, 신장 기능이 좋지 않은 환자는 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 혈액 세포 수 감소, 이상 행동, 공격성, 발작 악화, 심장 박동 이상 등 다양한 부작용이 보고되어 있으므로 이러한 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상의해야 합니다. 복용 중에는 정신 상태와 기분 변화를 지속적으로 관찰해야 하며, 심한 행동 변화가 있을 경우 약물 조정이나 중단을 고려할 수 있습니다. 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성은 복용 전에 반드시 전문의와 상담해야 하며, 수유 중인 경우에는 이 약이 모유로 배출되어 아기에게 영향을 줄 수 있으므로 수유 중단이나 약물 변경을 고려해야 합니다. 어린이와 고령자에게는 신중한 용량 조절이 필요하며, 특히 1개월 미만 영아에게는 안전성이 확인되지 않았습니다. 운전이나 기계 조작 등 집중력이 필요한 작업을 할 때는 이 약 복용 후 졸음이나 어지러움이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다. 과다 복용 시에는 졸음, 공격성, 의식 저하 등의 증상이 나타날 수 있으며, 즉시 응급처치를 받아야 하고, 특별한 해독제가 없으므로 혈액투석 등의 치료가 필요할 수 있습니다. 이 약은 다른 약물과의 상호작용이 적은 편이지만, 특정 약물과 함께 복용할 때는 주의가 필요하므로 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 의료진에게 알려야 합니다. 마지막으로, 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 안전합니다.

• 자살충동
• 자살행동
• 우울증
• 기분과 행동의 비정상적 변화
• 졸음
• 피로
• 협조운동장애
• 행동이상
• 무력증
• 운동실조증

이 약은 공기나 습기로부터 보호할 수 있는 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 온도는 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 유지하고 안전하게 사용할 수 있습니다.

외형

노란색의 타원형 필름코팅정

포장 단위

120정/병,30정/병