雷维埃匹尔片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和液剂经口服用，可不受进食影响，并以足量水送服。 每日剂量分为相等的剂量，每日2次给药。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服开始。如果由口服改为静脉给药，或由静脉改为口服给药，无需调整剂量即可直接更换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 — 成人及16岁以上青少年 起始剂量为250mg，每日2次；2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应，可每2周增加每日剂量500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为每日3000mg[每日2次，每次1500mg］。 辅助治疗 — 部分性发作 — 成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12~17岁） 本品起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗 — 原发性全面性强直-阵挛发作 — 成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12-17岁） 本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。每2周增加每日剂量1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。每日低于3,000mg剂量的疗效尚未得到充分研究。 肾功能不全患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。 肾功能不全成人患者的剂量调整方法 正常（肌酐清除率≧ 80 ml/min/1.73m2）：每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度（50-79 ml/min/1.73m2）：每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度（30-49 ml/min/1.73m2）：每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度（< 30 ml/min/1.73m2）：每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)（-）：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 此后，根据体表面积(BSA)按如下方式调整CLcr。 5. 肝功能不全患者 轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者，肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60ml/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 7. 老年患者（65岁以上） 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗 — 部分性发作 — 4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年 起始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，每日剂量增加或减少不得超过20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。使用有效的最低剂量。 儿童和青少年推荐剂量 — 15-20kg(1)：20mg/kg/日（每日2次）300mg-400mg/日[每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）600mg-800mg/日[每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）900mg-1,200mg/日[每次450-600mg，每日2次] 儿童和青少年推荐剂量 — 20.1-40kg：20mg/kg/日（每日2次）500mg/日[每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）1,500mg/日[每次750mg，每日2次] 儿童和青少年推荐剂量 — 40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）2,000mg/日[每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）3,000mg/日[每次1,500mg，每日2次] (1) 对于体重20kg以下的儿童，建议以100mg/ml口服液开始治疗。 (2) 体重50kg以上儿童和青少年的用法·用量与成人相同。 辅助治疗 — 儿童患者肌阵挛发作（12岁以上） 本品起始剂量为500mg，每日2次。每2周增加每日剂量1,000mg，直至达到推荐日剂量3,000mg。每日低于3,000mg剂量的疗效尚未研究。 辅助治疗 — 原发性全面性强直-阵挛发作 — 体重低于50kg的12-17岁青少年 本品起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加每日剂量20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。每日低于60mg/kg剂量的疗效尚未得到充分研究。 肾功能不全儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常（肌酐清除率≧ 80 ml/min/1.73m2）：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度（50-79 ml/min/1.73m2）：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度（30-49 ml/min/1.73m2）：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度（< 30 ml/min/1.73m2）：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者（--）：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性） ks= 0.7（青少年男性） 6. 儿童 由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用液剂。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药为治疗癫痫的药物，服用期间可能增加自杀倾向或自杀行为的风险，患者及其监护人需仔细观察这些症状。 此外，本药可引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为变化等神经精神方面的不良反应，特别是在开始用药4周内，这些症状出现的频率较高。 如需突然停止用药，可能导致发作加重，因此必须在医生的指导下逐渐减少剂量。 对本药的主要成分或成分有过敏反应的患者不得服用。 有抑郁症或自杀念头的患者应立即告知医生，肾功能不良的患者可能需要调节剂量。 已报告血细胞减少、异常行为、攻击性、发作加重、心脏节律异常等各种不良反应，因此如出现这些症状，应立即咨询医务人员。 服用期间需持续观察精神状态和情绪变化，若有严重行为变化，可考虑调整或停药。 孕妇或计划怀孕的女性在服用前务必咨询专业医生，哺乳期妇女应考虑本药可能通过母乳排出并影响婴儿，因此需考虑停止哺乳或更换药物。 儿童和老年人需谨慎调节剂量，特别是1个月以下的婴儿未确认其安全性。 在需要集中精力的工作（如驾驶或操作机器）时，服用本药后可能出现嗜睡或头晕，应保持警惕。 若出现过量服用，可能会表现出嗜睡、攻击性、意识下降等症状，需立即进行急救处理，并且由于没有特效解毒剂，可能需要进行血液透析等治疗。 本药与其他药物的相互作用较少，但在与特定药物合用时需保持警惕，若正在服用其他药物，务必告知医务人员。 最后，本药应放在儿童接触不到的地方，且不应转移至其他容器中，以确保安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力，运动失调，异常步态，精神病症状，攻击，焦虑，愤怒，忧虑，情感麻木，身份解体，情感不稳定，敌意，自杀企图，自杀念头，兴奋性，异常行为，攻击性，行为障碍，愤怒，无动，无感情，情绪变化，情绪波动，拒绝症，妄想行为，幻觉，意识混乱，惊恐发作，愤怒，谵妄，强迫症，头痛，头晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动失能，注意力障碍，记忆损伤，运动过度症，失眠，神经敏感，人格障碍，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视力模糊，肌肉疼痛，损伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检测异常，体重减轻，低钠血症，毒性表皮坏死松解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形性红斑，脱发，肌肉无力，泛血细胞减少症，无粒细胞缺乏症，白血球减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸细胞增多症，血管性水肿，过敏性休克，急性肾损伤，脑病，神经性恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增高，自杀企图，败血症，便秘，心悸，失语症，运动障碍，冲动行为，精神运动性迟缓，水肿，唇炎，腹部胀满，胃肠道障碍，唾液分泌增多，荨麻疹，肌肉骨骼僵硬，颈部疼痛，尿频，呼吸困难，焦虑，意识降低，呼吸减弱，昏迷

本药应保存在能够防护空气和潮湿的密闭容器中，保存温度应在1度至30度之间的室温下。 如此保存可维持药物的疗效并安全使用。

外观

黄色的椭圆形包膜片

包装单位

120片/瓶,30片/瓶