타미풀엠캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)

성인 복용량

1. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 : 인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째 날에 치료를 시작한다. 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며 일부 환자에서는 음식물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다. 성인 및 13세 이상의 청소년 :오셀타미비르로서 75 mg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 캡슐을 삼키기 어려운 성인 및 13세 이상의 청소년은 이 약 현탁용 분말을 이용하여 투약한다. 신기능장애 환자크레아티닌청소율이 60 mL/min 이상인 환자는 용량조절이 필요하지 않으며, 30 ～ 60 mL/min인 환자는 1일 2회 30 mg으로 감량하여 5일간 투여가 권장된다. 크레아티닌 청소율이 10 ～ 30 mL/min인 환자는 1일 1회 30 mg으로 감량하여 5일간 투여가 권장된다. 주기적으로 혈액투석을 받는 환자는 치료 범위의 혈중 농도를 유지하기 위해 매 투석 후 이 약 30mg 용량을 투여해야 하며 투여기간은 5일을 초과해서는 안된다. 만약 인플루엔자 증상이 투석 기간 사이 48시간 동안에 발생한다면 투석 시작 전 투여할 수도 있다. 복막투석의 경우 투석 후 이 약 30mg를 단회 투여하는 것이 권장된다. 투석을 받지 않는 신부전말기 환자 (예. 크레아티닌 청소율 10mL/min미만)에 대한 오셀타미비르의 약동학은 연구되지 않았으므로 이 환자들에 대한 권장 용량은 제공되지 않는다. 간기능장애 환자경증에서 중등도 간장애(Child-Pugh score ≤ 9) 성인 환자에 대한 치료 시 용량조절은 필요하지 않다. 2. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방 성인 및 13세 이상의 청소년 : 감염된 사람과 가까운 접촉관계에 있는 경우, 오셀타미비르로서 75 mg을 1일 1회, 10일간 경구투여한다. 감염된 사람과 접촉한지 2일내에 투여를 시작한다.인플루엔자가 유행하는 동안 예방을 위한 권장용량은 75 mg을 1일 1회 투여하는 것이다. 이 약의 안전성 및 유효성은 6주까지 증명되어 있다. 이 약물을 복용하는 동안 예방효과가 지속된다. 신기능장애 환자크레아티닌청소율이 60 mL/min 이상인 환자는 용량조절이 필요하지 않으며, 30 ～ 60 mL/min인 환자는 1일 1회 30 mg으로 감량하여 투여가 권장된다. 크레아티닌 청소율이 10 ～ 30 mL/min인 환자는 1일 1회 30 mg으로 감량하여 격일 투여가 권장된다. 주기적으로 혈액투석을 받는 환자는 치료 범위의 혈중 농도를 유지하기 위해 매 2번의 투석 후 이 약 30mg 용량을 투여해야 한다. 초회 용량은 투석 시작전 투여할 수도 있다. 복막투석의 경우 주 1회 투석 후 이 약 30mg를 투여하는 것이 권장된다. 투석을 받지 않는 신부전말기 환자 (예. 크레아티닌 청소율 10mL/min미만)에 대한 오셀타미비르의 약동학은 연구되지 않았으므로 이 환자들에 대한 권장 용량은 제공되지 않는다. 간기능장애 환자경증에서 중등도 간장애(Child-Pugh score ≤ 9) 성인 환자에 대한 예방 시 용량조절은 필요하지 않다.

소아 복용량

1. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 1세 이상 12세 이하의 소아 : 캡슐을 삼킬 수 있는 체중이 40kg을 초과하는 소아 환자는 이 약 현탁액 권장용량 대신 75 mg 캡슐을 1일 2회 30 mg 캡슐과 45 mg 캡슐을 1일 2회 복용할 수 있다. 체중 ≤ 15 kg: 30 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/ml) 5.0 mL씩 1일 2회 체중 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/ml) 7.5 mL씩 1일 2회 체중 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/ml) 10.0 mL씩 1일 2회 체중 > 40 kg: 75 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/ml) 12.5 mL 씩 1일 2회 2주 이상 1세 미만 소아: 2주에서 12개월 소아 환자에 대한 권장 용량은 이 약으로서 3mg/kg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 수태 후 연령이 36주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다. 체중 3 kg: 9 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/mL) 1.5 mL 씩 1일 2회 체중 4 kg: 12 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/mL) 2.0 mL 씩 1일 2회 체중 5 kg: 15 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/mL) 2.5 mL 씩 1일 2회 체중 6 kg: 18 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/mL) 3.0 mL 씩 1일 2회 체중 7 kg: 21 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/mL) 3.5 mL 씩 1일 2회 체중 8 kg: 24 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/mL) 4.0 mL 씩 1일 2회 체중 9 kg: 27 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/mL) 4.5 mL 씩 1일 2회 체중 10 kg: 30 mg 씩 1일 2회; 현탁액(6mg/mL) 5.0 mL 씩 1일 2회 * 이 표는 이 환자군의 모든 가능한 체중을 포함하고 있지 않다. 1세 미만 소아는 이 약 3mg/kg을 복용하는 것이 권장된다. 2. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방 1세 이상 12세 이하의 소아 : 캡슐을 삼킬 수 있는 체중이 40 kg을 초과하는 소아 환자는 이 약 현탁액 권장용량 대신 75 mg캡슐을 1일 1회 또는 30 mg 캡슐과 45 mg캡슐을 1일 1회, 10일간 복용할 수 있다. 체중 ≤ 15 kg: 30 mg 씩 1일 1회; 현탁액(6mg/mL) 5.0 mL씩 1일 1회 체중 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg 씩 1일 1회; 현탁액(6mg/mL) 7.5 mL씩 1일 1회 체중 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg 씩 1일 1회; 현탁액(6mg/mL) 10.0 mL씩 1일 1회 체중 > 40 kg: 75 mg 씩 1일 1회; 현탁액(6mg/mL) 12.5 mL씩 1일 1회 * 1세 미만 소아에 대한 인플루엔자 A 및 B바이러스 감염증 예방의 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.

이 약은 인플루엔자 바이러스 감염을 치료하거나 예방하는 데 사용되지만, 인플루엔자 예방접종을 대신할 수 없습니다. 이 약을 사용하더라도 매년의 인플루엔자 백신 접종은 반드시 받아야 하며, 이 약의 예방 효과는 복용하는 기간 동안에만 유지됩니다. 인플루엔자 A와 B 바이러스에 대해서만 안전성과 효과가 입증되었으며, 다른 종류의 감염에는 사용되지 않습니다. 1세 미만의 어린이에게는 이 약의 안전성과 효과가 충분히 연구되지 않아 사용이 권장되지 않습니다. 특히 소아와 청소년에서 이 약을 복용할 때 드물게 신경계 이상 증상, 예를 들어 경련이나 이상 행동이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰해야 합니다. 10세 이상의 어린이에게는 특별한 상황이 아니면 이 약을 사용하지 않는 것이 원칙입니다. 이 약 복용 후 이상 행동이 나타날 위험이 있으므로, 치료 시작 후 최소 2일간은 어린이나 청소년이 혼자 있지 않도록 보호자가 주의해야 합니다. 이 약에 알레르기 반응이 있거나 구성성분에 과민한 환자는 복용해서는 안 됩니다. 신장 기능이 저하된 환자나 투석 중인 환자는 용량 조절이 필요하며, 말기 신부전 환자에게는 권장되지 않습니다. 천식이나 만성 기관지염 등 고위험군 환자에게는 신중하게 사용해야 합니다. 복용 중 흔히 나타날 수 있는 부작용으로는 구역, 구토, 두통 등이 있으며, 대부분 일시적이고 경미합니다. 드물게 피부 발진, 간 기능 이상, 신부전, 정신신경계 이상 증상 등이 발생할 수 있으므로 이상 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약의 투여로 인한 위험과 이득을 신중히 고려해야 하며, 필요 시 의사와 상담해야 합니다. 어린이나 고령자에게도 사용 가능하지만, 각각의 연령대에서 안전성 및 효과를 주의 깊게 관찰해야 합니다. 이 약은 다른 약물과의 상호작용 가능성이 적으나, 특정 약물과 병용 시 주의가 필요할 수 있습니다. 복용 시에는 정해진 용법과 용량을 준수하고, 누락된 경우 가능한 빨리 복용하되 다음 복용 시간과 너무 가깝지 않도록 해야 합니다. 자동차 운전이나 기계 조작에 미치는 영향은 보고되지 않았으나, 인플루엔자 자체로 인한 신체 기능 저하 가능성은 염두에 두어야 합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

• 경련
• 섬망
• 이상행동
• 구역
• 구토
• 두통
• 통증
• 불안정형 협심증
• 빈혈
• 위막성 대장염

이 약은 공기나 습기로부터 보호하기 위해 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 25도 이하의 서늘한 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형

회색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상하부 연한 노란색의 경질캡슐

포장 단위

10캡슐(10캡슐/PTP×1)