药品信息

塔米普尔M胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›39.4mg / 1粒
生产/进口商
永丰制药(股份有限公司)
外观
装有灰色或淡黄色粉末的上下淡黄色硬胶囊
包装
10粒(10粒/PTP×1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201901290 · 批准 2019.02.28

该产品已于2024.02.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者,建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在透析开始前给药。腹膜透析患者,建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:能够吞服胶囊且体重超过40kg的儿童患者,可改为服用75 mg胶囊,每日2次;或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日2次,以替代本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可改为服用75 mg胶囊,每日1次;或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日1次,连续10日,以替代本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 * 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
永丰制药(股份有限公司)

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A和流感B病毒感染
查看批准原文

该药物用于治疗2周以上新生儿、儿童和成人的流感A和B病毒感染。在出现流感初期症状后48小时内开始服用效果最佳。此外,在1岁以上的儿童中也用于预防流感A和B病毒感染,但预防的基础是接种疫苗。仅在疫苗效果不足或无法接种的情况下,作为辅助使用,不可替代疫苗。该药物在流感感染的治疗和预防中起重要作用。

服用方法

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者,建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能不全患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在透析开始前给药。腹膜透析患者,建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh评分 ≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:能够吞服胶囊且体重超过40kg的儿童患者,可改为服用75 mg胶囊,每日2次;或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日2次,以替代本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次5.0 mL,每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次7.5 mL,每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁以下儿童:能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可改为服用75 mg胶囊,每日1次;或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日1次,连续10日,以替代本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 * 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

该药物用于治疗或预防流感病毒感染,但不能替代流感疫苗接种。即使使用该药,每年仍需接种流感疫苗,该药的预防效果仅在服用期间内维持。已证明仅对流感A和B病毒的安全性和有效性,而不用于其他类型的感染。对于1岁以下儿童,因其安全性和有效性尚未充分研究,不建议使用。尤其在儿童和青少年服用时,偶尔会出现神经系统异常症状,如癫痫或异常行为,因此需要仔细观察。原则上,除特殊情况外,不应对10岁以上儿童使用该药。服用该药后可能出现异常行为的风险,因此在治疗开始后的至少2天内,应确保儿童或青少年不独处,需由监护人加以注意。有对该药的过敏反应或对成分过敏的患者,禁用该药。肾功能减退或正在透析的患者需调整剂量,并不推荐对终末期肾病患者使用。对高危患者如哮喘或慢性支气管炎等,需小心使用。用药期间常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等,大多数为暂时性和轻微的。偶尔会发生皮疹、肝功能异常、肾功能不全、精神神经系统异常症状等,如出现异常症状,应立即告知医务人员。怀孕或哺乳的女性需谨慎考虑该药物带来的风险与收益,并在必要时咨询医生。也可用于儿童或老年人,但需仔细监测每个年龄段的安全性及有效性。该药物与其他药物的相互作用可能性较小,但与特定药物合用时可能需谨慎。用药时须遵循规定的用法与剂量,如漏服,应尽快服用,但应避免与下次服药时间过于接近。虽未报告对驾驶汽车或操作机器有影响,但应注意因流感本身可能导致的身体功能减退。该药应放置在儿童触及不到的地方,并建议不转移到其他容器中存放。

副作用

  • 抽搐
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 64 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • 痛经
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 四肢疼痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 咳嗽
  • 鼻塞
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密闭容器中,以保护免受空气或湿气影响,建议在25度以下的阴凉处存放。 这样可保持药物的效力更长时间。

外观·包装

外观

装有灰色或淡黄色粉末的上下淡黄色硬胶囊

包装单位

10粒(10粒/PTP×1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。