タミセルカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調整は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は提示されていない。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防投与では、用量調整は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg : 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg : 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg : 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg : 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg : 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg : 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg : 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg : 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg : 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg : 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg : 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg : 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg : 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg : 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg : 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg : 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療および予防に使用される薬です。 この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならないため、毎年インフルエンザワクチンを接種することが重要です。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染には使用しません。 小児および青年においてこの薬を服用する際には、神経精神的な異常反応、例えば、けいれんやせん妄、異常行動などが報告されていますので、特にこの年齢層の患者の異常行動の発生については注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は特別な高リスクグループでない限り原則としてこの薬を使用しません。治療開始後少なくとも2日間、保護者が患者を一人にしないように注意が必要です。 この薬に過敏反応がある患者には投与してはいけません。 腎不全患者は薬物の用量を調整する必要があり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中は、悪心、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が一般的に現れることがありますが、ほとんどは一時的で軽度です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚粘膜症候群、急性腎不全、精神神経系症状などの重篤な異常反応が発生することがあるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の使用の場合には、治療上の利益がリスクを上回るか慎重に判断する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されておらず、使用は推奨されません。 高齢者は特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下および既往症を考慮して注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物との併用に注意が必要な場合があるため、服用中の薬物がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 服用する際には定められた用法と用量を遵守し、漏れた用量がある場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間とあまり近い場合はスキップする必要があります。 子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意します。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保管することをお勧めします。 このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色または淡い黄色の粉末が入った上部淡い黄色、下部灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTPX1）