タミフルカプセル30mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析期間の間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75 mgカプセルを1日2回、または30 mgカプセルと45 mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/ml）5.0 mLを1日2回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/ml）7.5 mLを1日2回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/ml）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/ml）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群のすべての可能な体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75 mgカプセルを1日1回、または30 mgカプセルと45 mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 * 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。 この薬を使用しても毎年のインフルエンザワクチン接種を必ず受ける必要があり、この薬の予防効果は服用している期間中のみ持続します。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ安全性と効果が証明されており、他の種類の感染には使用されません。 1歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が十分に研究されていないため使用が推奨されません。 特に小児や青年においてこの薬を服用する際には、稀に神経系の異常、例えばけいれんや異常行動が現れることがあるため注意深く観察する必要があります。 10歳以上の子供には特別な状況がない限りこの薬を使用しないことが原則です。 この薬服用後に異常行動が現れるリスクがあるため、治療開始後少なくとも2日間は子供や青年が一人でいないよう保護者が注意する必要があります。 この薬にアレルギー反応があるか成分に過敏な患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎などの高リスク群患者には慎重に使用しなければなりません。 服用中に一般的に見られる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどが一時的で軽度です。 稀に皮膚発疹、肝機能異常、腎不全、精神神経系の異常症状が発生することがあるため、異常が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与によるリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、必要に応じて医師に相談するべきです。 子供や高齢者にも使用可能ですが、それぞれの年齢層での安全性および効果を注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が少ないですが、特定の薬物との併用時には注意が必要です。 服用時には定められた用法と用量を遵守し、投与を忘れた場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間とあまり近くならないようにします。 運転や機械操作への影響は報告されていませんが、インフルエンザ自身による身体機能の低下の可能性を念頭に置く必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保存することが望ましいです。 このようにすることで薬の効果を長く維持することができます。

外形

灰色または薄黄色の粉が入った上下が薄黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP×1）