클로자릴정25밀리그램(클로자핀)

성인 복용량

이 약의 치료용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절 되어져야 하며, 가능한 최소유효량을 투여해야 한다. 저혈압, 발작 또는 진정의 위험을 최소화하기 위해서는 신중한 용량 조절과 복용법의 분할이 필요하다. 권장용량은 아래와 같다 : 1. 성인 ① 초기 용량 : 제 1일에는 12.5 mg(25 mg 정제1/2)을 1회 혹은 2회 투여한 다음, 제 2일에는 25 mg정제 1정을 1회 혹은 2회 투여한다. 내약성이 좋은 경우에는 매일 25 ~ 50 mg씩 증량하여 2 ~ 3주째에 1일 300 mg까지 투여할 수 있다. 그런 다음, 필요한 경우에는 주 1회 또는 2회(주 1회 증량이 바람직함)로 1일 용량을 50 mg 내지 100 mg 씩 더 증량할 수 있다. ② 유효 용량 범위 : 대부분의 환자에서는 200 mg ~ 450 mg을 1일 2 ~ 4회 분할 투여하여 항정신병 효과를 기대할 수 있으나 어떤 환자들은 1일 용량 600 mg까지 요구되기도 한다. 1일 총투여량이 균등하게 나누어지지 않을 경우에는 취침시에 최대량을 복용하도록 한다. ③ 최대 용량 : 어떤 경우에는 적정 효과를 얻기 위해 1일 900 mg까지 용량을 증가시켜야만 할 경우도 있는데 이때 최대 개인별 증량은 100 mg으로 한다. (1일 용량이 450 mg을 초과하는 경우에는 이들 용량에서 발생할 수 있는 부작용, 특히 발작 증가의 가능성이 반드시 고려되어야 한다.) ④ 유지 용량 : 최고 치료효과를 달성한 후 대부분의 환자들은 좀 더 낮은 용량으로 치료를 계속할 수 있고, 1일 용량 150 mg ~ 300 mg이 되도록 조심스럽게 감량해야 한다. 치료는 최소한 6개월 동안 계속되어야 한다. 1일 용량이 200 mg을 초과하지 않는다면, 저녁시간에 1회 투여하는 것도 가능하다. ⑤ 치료 종료 : 클로자릴 치료를 끝내려는 경우에는 1 ~ 2주에 걸쳐서 점진적으로 감량해야 한다. 갑작스러운 치료 중단이 필요한 경우에는(예, 백혈구 감소증), 환자의 정신상태와 금단증상 (정신병 증상의 재발 및 콜린성 반동 증상)에 대해 세심하게 관찰되어야 한다. ⑥ 클로자릴로 치료 재개 : 이전의 이 약 투여 이래 그 기간이 2일 이상 경과되었다면, 제 1일에 12.5 mg(25 mg 정제1/2)을 1회 혹은 2회 투여하면서 치료가 재개 되어야 한다. 이 용량에서 내약성이 좋은 경우에는 초기 치료시에 권장되었던 것보다 더 빠르게 치료용량까지 조정하는 것이 가능하다. 하지만, 처음 사용시에 호흡정지나 심박동정지를 일으켰던 환자들에게는 비록 이들이 지속적이고 성공적으로 관리되고 있다 하더라도 상당한 주의가 요구된다. ⑦ 기존의 항정신병약제에서 클로자릴로의 전환 일반적으로 클로자릴은 기존의 항정신병약제와 병용투여 되어서는 안 된다. 현재 다른 경구용 항정신병약제 치료 중인 환자에게 클로자릴 치료를 개시해야 할 경우에는, 다른 항정신병약제를 감량하거나 서서히 감량하여 중단해야 한다. 임상상황에 따라 의사는 클로자릴 투여를 개시하기 전에 다른 항정신병약제 투여를 중단할 것인지 그렇지 않을지를 판단하도록 한다. 2. 특이집단에서의 투여 1) 고령자 고령자에 대한 치료는 특히 저용량(제 1일에 이 약으로서 12.5 mg)으로 시작되어야 하고 그 후 용량은 1일 25 mg을 초과해서는 안 된다. 2) 경련의 병력이 있는 환자 또는 신장, 심혈관계 장애 환자 경련의 병력이 있는 환자 또는 신장, 심혈관계 장애 환자(주의: 중증 신장, 심혈관계 장애 환자는 금기 참고)에는 초기용량으로 제 1일에 12.5 mg으로 1회 투여하고, 소량씩 서서히 증량해야 한다. 3) 간장애 환자 간장애 환자에게는 낮은 초기용량과 느린 용량조정이 추천된다.

소아 복용량

소아 및 청소년 소아를 대상으로 한 임상 시험은 실시되지 않았다. 18세 미만 소아 및 청소년에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

이 약은 생명을 위협할 수 있는 심각한 혈액 질환인 무과립구증을 일으킬 위험이 있으므로, 투여 전과 투여 중에 정기적으로 혈액 검사를 받아야 합니다. 이 약은 발작을 유발할 수 있으므로, 발작 병력이 있거나 발작 위험이 높은 환자는 주의가 필요하며, 환자가 의식을 잃었을 때 위험한 활동을 하지 않도록 지도해야 합니다. 심장에 염증을 일으키는 심근염의 위험이 있으므로, 특히 치료 초기 한 달 동안 심장 관련 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 의사의 진료를 받아야 합니다. 기립성 저혈압이나 실신 같은 심혈관계 이상반응이 발생할 수 있으며, 특히 다른 정신과 약물과 함께 복용할 때 주의가 필요합니다. 고령의 치매 환자에게는 사망 위험이 증가할 수 있으므로, 이 약은 치매 관련 정신질환 치료용으로 사용하지 않습니다. 이 약은 혈전증 위험을 높일 수 있으므로, 혈전증 위험 요인이 있는 환자는 투여 전과 투여 중에 주의 깊게 관찰하고 예방 조치를 취해야 합니다. 이 약에 과민증이 있거나 골수 기능이 손상된 환자, 심각한 신장 또는 심장 질환 환자 등은 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 경련 병력, 중증 뇌기능 장애, 고령자, 전립선 비대 환자 등은 신중히 투여해야 하며, 의료진과 상담이 필요합니다. 이 약은 졸림, 어지러움, 변비, 과다 침 분비 등의 부작용이 흔하게 나타날 수 있으니, 환자는 이러한 증상을 인지하고 필요시 의료진에게 알려야 합니다. 이 약은 항콜린성 작용으로 인해 장운동 장애를 일으킬 수 있으므로, 변비 증상이 나타나면 적극적으로 관리해야 합니다. 투약 중에는 체온 상승이나 감염 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 신경이완제 악성증후군 같은 중대한 부작용도 주의해야 합니다. 대사 이상으로 고혈당이나 지질 이상이 발생할 수 있으므로, 당뇨병 환자는 혈당 관리를 철저히 해야 하며, 정기적인 혈액 검사가 필요합니다. 이 약은 진정 작용과 발작 위험을 높일 수 있으므로, 운전이나 위험한 기계 조작은 피하는 것이 좋습니다. 복용을 갑자기 중단하면 금단 증상이 나타날 수 있으므로, 의사의 지시에 따라 서서히 중단해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용이 많으므로, 복용 중인 다른 약물이 있다면 반드시 의료진에게 알려야 하며, 특히 골수 기능을 저하시킬 수 있는 약물과는 병용하지 않아야 합니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 사용하지 않아야 하며, 임신 계획이 있는 경우 적절한 피임 조치를 해야 합니다. 과량 복용 시 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로, 정해진 용법과 용량을 엄격히 준수해야 하며, 만약 과량 복용이 의심될 경우 즉시 의료기관을 방문해야 합니다. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 안전합니다.

• 과립구감소증
• 무과립구증
• 발작
• 심근염
• 실신
• 기립성 저혈압
• 허탈
• 호흡정지
• 심장정지
• 졸림

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 꼭 밀봉된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 중요합니다.

외형

황색의 원형 정제

포장 단위

50정(10정/PTP포장X5)