クロザリル錠25ミリグラム(クロザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。低血圧、発作または鎮静のリスクを最小限にするため、慎重な用量調節と分割投与が必要である。推奨用量は以下のとおりである： 1. 成人 ① 初期用量：第1日には12.5 mg（25 mg錠1/2錠）を1回または2回投与し、第2日には25 mg錠1錠を1回または2回投与する。忍容性が良好な場合は、毎日25 ~ 50 mgずつ増量し、2 ~ 3週目に1日300 mgまで投与できる。その後、必要に応じて週1回または2回（週1回の増量が望ましい）、1日用量を50 mgないし100 mgずつさらに増量できる。 ② 有効用量範囲：ほとんどの患者では、200 mg ~ 450 mgを1日2 ~ 4回に分割投与することで抗精神病効果が期待できるが、1日用量600 mgまで必要とする患者もいる。1日の総投与量を均等に分割できない場合は、就寝時に最大量を服用する。 ③ 最大用量：適切な効果を得るため、1日900 mgまで増量しなければならない場合もある。この場合、個々の最大増量幅は100 mgとする。（1日用量が450 mgを超える場合は、これらの用量で発現する可能性のある副作用、特に発作増加の可能性を必ず考慮する。） ④ 維持用量：最大の治療効果が得られた後、ほとんどの患者はより低用量で治療を継続でき、1日用量が150 mg ~ 300 mgとなるよう慎重に減量する。治療は少なくとも6か月間継続する。1日用量が200 mgを超えない場合は、夕方に1回投与することも可能である。 ⑤ 治療終了：クロザリルによる治療を終了する場合は、1 ~ 2週間かけて徐々に減量する。治療を急に中止する必要がある場合（例：白血球減少症）は、患者の精神状態および離脱症状（精神病症状の再発およびコリン作動性反跳症状）を注意深く観察する。 ⑥ クロザリルによる治療の再開：本剤の前回投与から2日以上経過している場合は、第1日に12.5 mg（25 mg錠1/2錠）を1回または2回投与して治療を再開する。この用量の忍容性が良好な場合は、初回治療時に推奨されたよりも速やかに治療用量まで調節できる。ただし、初回使用時に呼吸停止または心停止を起こした患者では、継続的かつ良好に管理されている場合であっても、十分な注意が必要である。 ⑦ 既存の抗精神病薬からクロザリルへの切り替え 一般に、クロザリルは既存の抗精神病薬と併用投与してはならない。他の経口抗精神病薬による治療中の患者にクロザリルの投与を開始する場合は、他の抗精神病薬を減量するか、徐々に減量して中止する。臨床状況に応じて、クロザリルの投与開始前に他の抗精神病薬の投与を中止するかどうかを医師が判断する。 2. 特定の集団における投与 1）高齢者 高齢者の治療は、特に低用量（第1日に本剤として12.5 mg）から開始し、その後の用量は1日25 mgを超えてはならない。 2）けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者 けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者（注意：重度の腎・心血管系障害患者は禁忌を参照）では、初期用量として第1日に12.5 mgを1回投与し、少量ずつ徐々に増量する。 3）肝障害患者 肝障害患者には、低い初期用量と緩徐な用量調節が推奨される。

小児服用量

小児および青年 小児を対象とした臨床試験は実施されていない。18歳未満の小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は生命を脅かす可能性のある重度の血液疾患である無顆粒球症を引き起こすリスクがあるため、投与前と投与中に定期的に血液検査を受ける必要があります。 この薬は発作を引き起こす可能性があるため、発作の既往がある患者や発作のリスクが高い患者は注意が必要であり、患者が意識を失った場合に危険な活動をしないように指導しなければなりません。 心臓に炎症を引き起こす可能性のある心筋炎のリスクがあるため、特に治療開始後の1か月間に心臓に関連する症状が現れた場合は、すぐに投与を中止し、医師の診察を受けなければなりません。 起立性低血圧や失神などの心血管系の副作用が発生する可能性があり、特に他の精神科薬と一緒に服用する際には注意が必要です。 高齢の認知症患者には死亡リスクが高まる可能性があるため、この薬は認知症に関連する精神疾患の治療には使用しません。 この薬は血栓症リスクを高める可能性があるため、血栓症リスク因子がある患者は投与前と投与中に注意深く観察し、予防措置を講じなければなりません。 この薬に過敏症がある場合や骨髄機能が損なわれている患者、重度の腎臓または心臓疾患患者などはこの薬を使用してはいけません。 けいれんの既往、重度の脳機能障害、高齢者、前立腺肥大患者などは慎重に投与する必要があり、医療従事者との相談が必要です。 この薬は眠気、めまい、便秘、過剰唾液分泌などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、患者はこれらの症状を認識し、必要に応じて医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は抗コリン作用により腸の運動障害を引き起こす可能性があるため、便秘の症状が現れた場合は積極的に管理しなければなりません。 投与中に体温上昇や感染症の症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があり、神経弛緩薬悪性症候群などの重篤な副作用にも注意が必要です。 代謝異常によって高血糖や脂質異常が発生する可能性があるため、糖尿病患者は血糖管理を徹底し、定期的な血液検査が必要です。 この薬は鎮静作用と発作のリスクを高める可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることが望ましいです。 服用を突然中止すると離脱症状が現れる場合があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多く、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に骨髄機能を低下させる薬剤とは併用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、妊娠計画がある場合は適切な避妊措置を講じる必要があります。 過量投与により重度の副作用が発生する可能性があるため、定められた用法と用量を厳守し、過量投与が疑われる場合はすぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 顆粒球減少症
• 無顆粒球症
• 発作
• 心筋炎
• 失神
• 起立性低血圧
• 脱力
• 呼吸停止
• 心停止
• 眠気

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲で室温を維持することが重要です。

外形

黄色の円形錠剤

包装単位

50錠(10錠/PTP包装×5)