可乐扎片100毫克(氯氮平)

成人服用量

本品治疗剂量应根据患者的临床状况调整，并应给予尽可能低的有效剂量。为尽量降低低血压、惊厥或镇静的风险，需要谨慎调整剂量并分次服用。推荐剂量如下： 1. 成人 ① 初始剂量：第1日给予12.5 mg（25 mg片剂1/2片）1次或2次，然后第2日给予1片25 mg片剂1次或2次。若耐受性良好，可每日增加25 ~ 50 mg，并在第2 ~ 3周增至每日300 mg。此后如有必要，可每周1次或2次（建议每周增加1次）进一步增加每日剂量，每次增加50 mg至100 mg。 ② 有效剂量范围：大多数患者每日分2 ~ 4次给予200 mg ~ 450 mg可达到抗精神病效果，但部分患者可能需要每日剂量高达600 mg。如果每日总剂量不能均匀分配，应在睡前服用最大剂量。 ③ 最大剂量：某些情况下，为获得适当疗效，可能需要将剂量增加至每日900 mg，此时个体单次最大增量为100 mg。（每日剂量超过450 mg时，必须考虑该剂量可能引起的不良反应，尤其是惊厥发生率增加的可能性。） ④ 维持剂量：达到最佳治疗效果后，大多数患者可继续以较低剂量治疗，并应谨慎减量至每日150 mg ~ 300 mg。治疗应至少持续6个月。如果每日剂量不超过200 mg，也可在晚间一次给药。 ⑤ 停止治疗：如需结束氯氮平治疗，应在1 ~ 2周内逐渐减量。如需突然停药（例如，白细胞减少症），应密切观察患者的精神状态和戒断症状（精神病症状复发及胆碱能反跳症状）。 ⑥ 重新开始氯氮平治疗：如果距上次服用本品已超过2日，应于第1日给予12.5 mg（25 mg片剂1/2片）1次或2次，重新开始治疗。若该剂量耐受性良好，可比初始治疗时的推荐方案更快地调整至治疗剂量。但是，对于首次用药时曾发生呼吸停止或心搏停止的患者，即使其病情持续得到成功控制，仍需格外谨慎。 ⑦ 从既往抗精神病药物转换为氯氮平 通常不应将氯氮平与既往抗精神病药物合用。对于目前正在接受其他口服抗精神病药物治疗、需要开始氯氮平治疗的患者，应减少其他抗精神病药物剂量，或逐渐减量并停药。医生应根据临床情况判断是否在开始氯氮平治疗前停用其他抗精神病药物。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 老年患者的治疗应以较低剂量开始（第1日给予本品12.5 mg），此后剂量每日不得超过25 mg。 2) 有惊厥病史或患有肾脏、心血管疾病的患者 对于有惊厥病史或患有肾脏、心血管疾病的患者（注意：重度肾脏、心血管疾病患者参见禁忌），初始剂量为第1日给予12.5 mg 1次，并应以小剂量缓慢增加。 3) 肝功能损害患者 建议肝功能损害患者采用较低的初始剂量并缓慢调整剂量。

儿童服用量

未在儿童中开展临床试验。未满18岁的儿童及青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

该药可能引起生命危险的无白细胞症等严重血液异常，因此必须注册在医生和药剂师指定的患者监测系统中。该药仅用于对标准治疗无反应或副作用严重的精神分裂症患者、有自杀风险的精神病患者，以及能够在给药前和给药期间定期进行血液检查的患者。在治疗的最初18周内需每周进行血液检查，之后至少每4周进行一次，仔细监测白细胞和中性粒细胞的数量。如果在用药期间出现感染症状、发热、喉咙痛等症状，应立即通知医生。该药可能诱发癫痫，因此有癫痫病史或癫痫风险的患者使用时需谨慎，并应指导患者避免进行可能失去意识的危险活动。由于有致命的心肌炎风险，使用后一个月内应特别注意心脏异常症状，如有疑似症状应立即停止用药。可能出现体位性低血压、晕厥及严重虚脱症状，特别是与其他镇静剂或抗精神病药物同时使用时需更加小心。老年人或痴呆患者可能增加死亡风险，因此建议不使用该药。而且有血栓栓塞风险，因此应提前确认血栓风险因素并采取预防措施。曾有过敏反应或骨髓功能受损、严重心脏或肝脏疾病的患者，及难以进行定期血液检查的患者等不得使用该药。该药可能常见的副作用有：嗜睡、镇静、头晕、心动过速、便秘、唾液分泌过多、语言障碍、口吃、焦虑、不安、锥体外系症状、静坐不能、震颤、强直、头痛、睡眠障碍、噩梦、失眠、运动亢进、含糊发音、混淆、胡言乱语、视力模糊、心电图变化、胸痛、心绞痛、心肌病、心律失常、血小板减少、血小板增多、糖尿病恶化、耐糖性降低等。为了预防致命的异常反应，给药前后需定期进行血液检查，若白细胞数量急剧下降，应立即停药并遵从医务人员的指导。该药与其他药物的相互作用较多，尤其是在与可能降低骨髓功能的药物、中枢神经抑制剂、抗胆碱药物及影响CYP450酶的药物同时使用时需谨慎。孕妇或哺乳期妇女不得使用，且有怀孕可能的女性需采取适当的避孕措施。过量服用可能会导致严重的中毒症状及死亡风险，因此需要严格遵循剂量，如怀疑过量应立即前往医疗机构。该药应存放在儿童不能触及的地方，不得将其转移到其他容器中，给药期间应避免驾驶或操作机械，以防跌倒风险。

• 粒细胞减少症
• 无粒细胞症
• 癫痫发作
• 心肌炎
• 晕厥
• 直立性低血压
• 虚脱
• 呼吸停止
• 心脏骤停
• 嗜睡

该药可能对空气或湿气敏感，必须存放于密闭容器中。此外，建议在1至30度的室温下存放药物，以保持药物的效果。

外观

黄色的圆形药片

包装单位

50片（10片/PTP包装×5）