药品信息
可乐扎片25毫克(氯氮平)

可乐扎片25毫克(氯氮平)

处方药片剂口服
成分・含量
氯氮平›25mg / 1片
生产/进口商
Whan In Pharm Co., Ltd.
外观
黄色圆形药片
包装
50片(10片/PTP包装X5)
许可状态
正常

品目基准编码 200307798 · 申报 2003.05.07 · 医保编码 657203410

核心摘要

主要用途
治疗耐药性精神分裂症等,降低精神分裂症及分裂情感性障碍患者的自杀行为风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品治疗剂量应根据患者的临床状况调整,并应给予尽可能低的有效剂量。为尽量降低低血压、惊厥或镇静的风险,需要谨慎调整剂量并分次服用。推荐剂量如下: 1. 成人 ① 初始剂量:第1日给予12.5 mg(25 mg片剂1/2片)1次或2次,然后第2日给予1片25 mg片剂1次或2次。若耐受性良好,可每日增加25 ~ 50 mg,并在第2 ~ 3周增至每日300 mg。此后如有必要,可每周1次或2次(建议每周增加1次)进一步增加每日剂量,每次增加50 mg至100 mg。 ② 有效剂量范围:大多数患者每日分2 ~ 4次给予200 mg ~ 450 mg可达到抗精神病效果,但部分患者可能需要每日剂量高达600 mg。如果每日总剂量不能均匀分配,应在睡前服用最大剂量。 ③ 最大剂量:某些情况下,为获得适当疗效,可能需要将剂量增加至每日900 mg,此时个体单次最大增量为100 mg。(每日剂量超过450 mg时,必须考虑该剂量可能引起的不良反应,尤其是惊厥发生率增加的可能性。) ④ 维持剂量:达到最佳治疗效果后,大多数患者可继续以较低剂量治疗,并应谨慎减量至每日150 mg ~ 300 mg。治疗应至少持续6个月。如果每日剂量不超过200 mg,也可在晚间一次给药。 ⑤ 停止治疗:如需结束氯氮平治疗,应在1 ~ 2周内逐渐减量。如需突然停药(例如,白细胞减少症),应密切观察患者的精神状态和戒断症状(精神病症状复发及胆碱能反跳症状)。 ⑥ 重新开始氯氮平治疗:如果距上次服用本品已超过2日,应于第1日给予12.5 mg(25 mg片剂1/2片)1次或2次,重新开始治疗。若该剂量耐受性良好,可比初始治疗时的推荐方案更快地调整至治疗剂量。但是,对于首次用药时曾发生呼吸停止或心搏停止的患者,即使其病情持续得到成功控制,仍需格外谨慎。 ⑦ 从既往抗精神病药物转换为氯氮平 通常不应将氯氮平与既往抗精神病药物合用。对于目前正在接受其他口服抗精神病药物治疗、需要开始氯氮平治疗的患者,应减少其他抗精神病药物剂量,或逐渐减量并停药。医生应根据临床情况判断是否在开始氯氮平治疗前停用其他抗精神病药物。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 老年患者的治疗应以较低剂量开始(第1日给予本品12.5 mg),此后剂量每日不得超过25 mg。 2) 有惊厥病史或患有肾脏、心血管疾病的患者 对于有惊厥病史或患有肾脏、心血管疾病的患者(注意:重度肾脏、心血管疾病患者参见禁忌),初始剂量为第1日给予12.5 mg 1次,并应以小剂量缓慢增加。 3) 肝功能损害患者 建议肝功能损害患者采用较低的初始剂量并缓慢调整剂量。
儿童服用量
儿童及青少年 未在儿童中开展临床试验。未满18岁的儿童及青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Whan In Pharm Co., Ltd.

功效・作用

治疗耐药性精神分裂症等,降低精神分裂症及分裂情感性障碍患者的自杀行为风险

  • 耐药性精神分裂症,严重锥体外系异常反应,迟发性运动障碍,自杀行为风险
查看批准原文

本药用于治疗耐药性精神分裂症患者或严重锥体外系异常反应的精神分裂症患者。同时,它有助于降低自杀行为风险的精神分裂症或情感性精神障碍患者的自杀行为风险。因此,该药在改善与精神分裂症相关的严重症状和风险方面有效。

服用方法

成人服用量

本品治疗剂量应根据患者的临床状况调整,并应给予尽可能低的有效剂量。为尽量降低低血压、惊厥或镇静的风险,需要谨慎调整剂量并分次服用。推荐剂量如下: 1. 成人 ① 初始剂量:第1日给予12.5 mg(25 mg片剂1/2片)1次或2次,然后第2日给予1片25 mg片剂1次或2次。若耐受性良好,可每日增加25 ~ 50 mg,并在第2 ~ 3周增至每日300 mg。此后如有必要,可每周1次或2次(建议每周增加1次)进一步增加每日剂量,每次增加50 mg至100 mg。 ② 有效剂量范围:大多数患者每日分2 ~ 4次给予200 mg ~ 450 mg可达到抗精神病效果,但部分患者可能需要每日剂量高达600 mg。如果每日总剂量不能均匀分配,应在睡前服用最大剂量。 ③ 最大剂量:某些情况下,为获得适当疗效,可能需要将剂量增加至每日900 mg,此时个体单次最大增量为100 mg。(每日剂量超过450 mg时,必须考虑该剂量可能引起的不良反应,尤其是惊厥发生率增加的可能性。) ④ 维持剂量:达到最佳治疗效果后,大多数患者可继续以较低剂量治疗,并应谨慎减量至每日150 mg ~ 300 mg。治疗应至少持续6个月。如果每日剂量不超过200 mg,也可在晚间一次给药。 ⑤ 停止治疗:如需结束氯氮平治疗,应在1 ~ 2周内逐渐减量。如需突然停药(例如,白细胞减少症),应密切观察患者的精神状态和戒断症状(精神病症状复发及胆碱能反跳症状)。 ⑥ 重新开始氯氮平治疗:如果距上次服用本品已超过2日,应于第1日给予12.5 mg(25 mg片剂1/2片)1次或2次,重新开始治疗。若该剂量耐受性良好,可比初始治疗时的推荐方案更快地调整至治疗剂量。但是,对于首次用药时曾发生呼吸停止或心搏停止的患者,即使其病情持续得到成功控制,仍需格外谨慎。 ⑦ 从既往抗精神病药物转换为氯氮平 通常不应将氯氮平与既往抗精神病药物合用。对于目前正在接受其他口服抗精神病药物治疗、需要开始氯氮平治疗的患者,应减少其他抗精神病药物剂量,或逐渐减量并停药。医生应根据临床情况判断是否在开始氯氮平治疗前停用其他抗精神病药物。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 老年患者的治疗应以较低剂量开始(第1日给予本品12.5 mg),此后剂量每日不得超过25 mg。 2) 有惊厥病史或患有肾脏、心血管疾病的患者 对于有惊厥病史或患有肾脏、心血管疾病的患者(注意:重度肾脏、心血管疾病患者参见禁忌),初始剂量为第1日给予12.5 mg 1次,并应以小剂量缓慢增加。 3) 肝功能损害患者 建议肝功能损害患者采用较低的初始剂量并缓慢调整剂量。

儿童服用量

儿童及青少年 未在儿童中开展临床试验。未满18岁的儿童及青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能引起致命的严重血液疾病——无粒细胞增多症,因此在给药前和给药期间需定期进行血液检查。 本药可能引起癫痫,因此有癫痫病史或癫痫风险的患者应谨慎使用,患者在失去意识时应避免危险活动。 存在心肌炎导致心脏炎症的风险,尤其是在治疗的头一个月内如果出现任何心脏相关症状,应立即停止用药并就医。 可能出现体位性低血压或晕厥等心血管不良反应,尤其是在与其他精神科药物联合使用时应特别小心。 对于年长的痴呆患者,死亡风险可能增加,因此本药不应用于痴呆相关精神疾病的治疗。 本药可能增加血栓形成的风险,因此对血栓形成风险因素的患者在给药前和给药期间应密切观察并采取预防措施。 对本药过敏或者骨髓功能受损的患者,严重的肾脏或心脏疾病患者等不应使用本药。 有抽搐病史、严重脑功能障碍、老年人、前列腺增生等患者应谨慎给药,并需与医疗人员咨询。 本药常见的副作用包括嗜睡、头昏、便秘、流涎等,患者应意识到这些症状,并在必要时告知医疗人员。 本药由于抗胆碱作用可能引起肠道运动障碍,若出现便秘需积极管理。 用药期间如出现体温升高或感染症状,应立即告知医生,并注意神经安宁药物恶性综合症等重大副作用。 代谢紊乱可能导致高血糖或脂质异常,因此糖尿病患者应严格控制血糖,并需定期进行血液检查。 本药可能提高镇静作用和癫痫风险,因此建议避免驾驶或使用危险机械。 突然停药可能出现戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐停止用药。 本药与其他药物可能有许多相互作用,因此如同时服用其他药物,应务必告知医疗人员,并尤其不要与可能抑制骨髓功能的药物合用。 孕妇或可能怀孕的女性,哺乳期妇女不应使用本药,如有怀孕计划,请采取适当的避孕措施。 若过量服用,可能出现严重副作用,因此必须严格遵循规定的用法和剂量,若怀疑过量,则应立即就医。 本药应放置在儿童接触不到的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

  • 粒细胞减少症
  • 无粒细胞症
  • 癫痫发作
  • 心肌炎
  • 晕厥
  • 直立性低血压
  • 乏脱
  • 呼吸暂停
  • 心脏骤停
  • 嗜睡
再查看 174 项症状
  • 镇静
  • 头晕
  • 心动过速
  • 便秘
  • 过度分泌
  • 白细胞减少症
  • 白细胞计数减少
  • 中性粒细胞减少症
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 白细胞增多症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 血小板增多症
  • 体重增加
  • 糖尿病恶化
  • 胰岛素耐受性下降
  • 糖尿病发生
  • 酮症酸中毒
  • 高渗透性昏迷
  • 重度高血糖
  • 高胆固醇血症
  • 高三酰甘油血症
  • 发音障碍
  • 口吃
  • 焦虑
  • 不安
  • 癫痫发作
  • 痉挛
  • 肝性肌肉痉挛
  • 锥体外系症状
  • 坐立不宁
  • 震颤
  • 强直
  • 头痛
  • 睡眠障碍
  • 噩梦
  • 失眠
  • 运动过度症
  • 发音不清
  • 神经松弛剂恶性综合征
  • 混乱
  • 胡言乱语
  • 迟延性运动障碍
  • 强迫反应性症状
  • 视线模糊
  • 心电图变化
  • 胸痛
  • 心绞痛
  • ECG变化
  • 循环系统乏脱
  • 心律不齐
  • 心包炎
  • 心包积液
  • 心肌病
  • 心脏骤停
  • 晕厥
  • 高血压
  • 血栓栓塞症
  • 肺栓塞
  • 深静脉血栓形成
  • 肺吸入
  • 肺炎
  • 呼吸抑制
  • 恶心
  • 呕吐
  • 口干
  • 食欲减退
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 大便梗塞
  • 腮腺肿大
  • 肝酶水平升高
  • 胰腺炎
  • 肝炎
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 迅猛性肝坏死
  • 皮疹
  • 皮肤反应
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 间质性肾炎
  • 持续勃起症
  • 良性高热
  • 出汗
  • 体温调节异常
  • 疲劳
  • 发热
  • 未解释的突发死亡
  • 肌酸磷酸激酶水平升高
  • 嗜睡
  • 疲惫
  • 无反应症
  • 昏迷状态
  • 混乱
  • 幻觉
  • 激动
  • 胡言乱语
  • 锥体外系症状
  • 过度反射作用
  • 痉挛
  • 唾液分泌过多
  • 瞳孔散大
  • 视线模糊
  • 热敏症
  • 低血压
  • 乏脱
  • 深静脉
  • 肺吸入性肺炎
  • 呼吸困难
  • 呼吸抑制
  • 呼吸停止
  • 败血症
  • DRESS综合征
  • 血管水肿
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 假性嗜铬细胞瘤
  • 肥胖
  • 胆碱综合征
  • EEG变化
  • 胸膜紧张
  • 下肢不安综合征
  • 致命性心肌梗死
  • 致命性心肌炎
  • 心包炎
  • 心悸
  • 心房颤动
  • 二尖瓣功能不全
  • 低血压
  • 胸膜积液
  • 睡眠呼吸暂停
  • 充血
  • 巨结肠
  • 肠梗塞
  • 肠缺血
  • 肠坏死
  • 肠溃疡
  • 肠穿孔
  • 腹部不适
  • 胸灼热
  • 消化不良
  • 结肠炎
  • 脂肪肝
  • 肝坏死
  • 肝毒性
  • 肝纤维化
  • 肝硬化
  • 肝损伤
  • 肝功能障碍
  • 皮肤色素沉着障碍
  • 橫纹肌溶解症
  • 肌肉无力
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 全身性红斑狼疮
  • 肾衰竭
  • 夜尿
  • 逆行射精
  • 多发性肠膜炎
  • 摔倒
  • 感觉灵敏症
  • 发音障碍
  • 阳痿
  • 排尿困难
  • 全血细胞减少症
  • 失眠
  • 腹泻
  • 性功能障碍
  • 消化不良症
  • 神经过敏症
  • 神经症
  • 心悸
  • 面部潮红
  • 眼球运动发作

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色圆形药片

包装单位

50片(10片/PTP包装X5)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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