약 정보

윈레브에어키트주60밀리그램(소타터셉트)

전문의약품주사제피하
성분 · 함량
소타터셉트›60mg / 1바이알
제조·수입사
한국엠에스디(주)
외형
흰색 내지 미백색의 동결건조 케이크 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 및 무색투명한 주사용수가 든 프리필드시린지이며, 첨부용제로 녹였을 때 이물이 없고 투명하거나 유백광을
포장
1바이알/상자 - 1바이알/상자[바이알(60 mg)],2바이알/상자 - 2바이알/상자[바이알(60 mg)]
허가 상태
정상

품목기준코드 202501874 · 허가 2025.07.23

핵심 요약

주요 용도
폐동맥고혈압(WHO Group I) 운동 능력 개선 치료
투여 대상
성인
성인 투여량
이 약은 환자의 체중에 따라 매 3주마다 피하주사(SC)로 투여한다. 시작 용량으로 0.3 mg/kg을 투여한다. 시작 용량 0.3 mg/kg 투여 3주 이후 목표 용량인 0.7 mg/kg까지 증량한다. 매 3주마다 0.7 mg/kg을 계속 투여한다. 투여 부위는 복부 또는 허벅지 위쪽 부위 중 한 부위를 선택하여 주사한다. 매 주사 투여마다 흉터, 압통, 또는 멍이 없는 새로운 부위를 선택한다.

성분

수입사
한국엠에스디(주)

효능·효과

폐동맥고혈압(WHO Group I) 운동 능력 개선 치료

허가사항 원문 보기

이 의약품은 다른 폐동맥고혈압 치료제와 함께 사용되어, WHO 기능분류 II-III 단계에 해당하는 성인 환자의 폐동맥고혈압 치료에 도움을 줍니다. 특히 운동 능력 개선에 효과적이며, 환자분들의 일상생활을 보다 활발하게 할 수 있도록 돕습니다.

투여 방법

성인 투여량

이 약은 환자의 체중에 따라 매 3주마다 피하주사(SC)로 투여한다. 시작 용량으로 0.3 mg/kg을 투여한다. 시작 용량 0.3 mg/kg 투여 3주 이후 목표 용량인 0.7 mg/kg까지 증량한다. 매 3주마다 0.7 mg/kg을 계속 투여한다. 투여 부위는 복부 또는 허벅지 위쪽 부위 중 한 부위를 선택하여 주사한다. 매 주사 투여마다 흉터, 압통, 또는 멍이 없는 새로운 부위를 선택한다.

주의사항

이 약은 특정 환자에게 투여해서는 안 됩니다. 이 약이나 그 성분에 과민반응이 있는 환자나 임신 중인 여성은 사용하지 않아야 합니다. 출혈 경향이 있거나 출혈 위험이 높은 환자, 그리고 항혈전제나 프로스타사이클린을 복용하는 환자에게는 신중히 투여해야 합니다. 이 약을 사용할 때 가장 흔하게 나타나는 부작용으로는 두통, 코피, 피부 혈관 확장, 설사, 어지러움, 발진, 그리고 혈소판 감소가 있습니다. 혈소판 수가 감소하면 출혈 위험이 커질 수 있으므로, 혈소판 수치를 주기적으로 검사하고 관리해야 합니다. 또한 이 약을 투여하는 동안 헤모글로빈 수치가 증가할 수 있는데, 이는 혈액이 진해져 혈전 위험을 높일 수 있으므로 주의가 필요합니다. 중대한 출혈이 발생할 수 있으므로 출혈 증상에 대해 환자에게 교육하고, 출혈이 의심되면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 임신 중 이 약을 사용하면 태아에게 해를 끼칠 수 있으므로 임신한 여성은 복용해서는 안 되며, 가임 여성은 복용 중과 복용 후 일정 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 이 약은 소아에 대한 안전성과 효과가 확인되지 않았으므로 18세 미만에서는 사용하지 않습니다. 고령자(65세 이상)에게는 특별한 용량 조절이 필요하지 않지만, 출혈 위험이 더 높을 수 있으니 주의해야 합니다. 신장이나 간 기능이 저하된 환자에서도 특별한 용량 조절은 필요 없으나, 중증 신장애 환자에 대한 연구는 부족합니다. 과량 복용 시 혈압과 헤모글로빈 수치가 상승할 수 있으므로, 투여량을 초과하지 않도록 주의하고 이상 징후가 있으면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 이 약은 의료 전문가의 지시에 따라 정확하게 준비하고 투여해야 하며, 사용 후에는 주사기를 재사용하지 않고 안전하게 폐기해야 합니다. 보관 시에는 어린이의 손이 닿지 않는 냉장고(2~8도)에서 보관하며, 얼리지 않아야 합니다. 재구성한 용액은 가능한 빨리 사용하고 4시간 이내에 투여를 마쳐야 하며, 사용하지 않은 용액은 폐기해야 합니다.

부작용

  • 두통
  • 비출혈
  • 모세혈관확장증
  • 설사
  • 어지러움
  • 발진
  • 혈소판 감소증
  • 헤모글로빈 증가
  • 치은 출혈
  • 홍반
증상 2개 더 보기
  • 주사부위 소양증
  • 혈압 증가

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기가 들어가지 않도록 밀봉된 용기에 보관해야 하며, 빛을 차단할 수 있는 용기에 넣어 냉장 온도인 2도에서 8도 사이에서 보관해야 합니다. 또한, 약을 얼리지 않도록 주의해야 합니다.

외형·포장

외형

흰색 내지 미백색의 동결건조 케이크 또는 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 및 무색투명한 주사용수가 든 프리필드시린지이며, 첨부용제로 녹였을 때 이물이 없고 투명하거나 유백광을

포장 단위

1바이알/상자 - 1바이알/상자[바이알(60 mg)],2바이알/상자 - 2바이알/상자[바이알(60 mg)]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

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