药品信息

温瑞艾注射用套装60毫克(索特西普)

处方药注射剂피하
成分・含量
索特西普›60mg / 1瓶
生产/进口商
한국엠에스디(주)
外观
白色至微白色的冷冻干燥蛋糕或粉末装在无色透明的瓶子里,注射剂和无色透明的注射用水装在预填充注射器中,溶解后的附加溶剂无明显颗粒,透明或乳白光泽
包装
1瓶/盒 - 1瓶/盒[瓶(60 mg)],2瓶/盒 - 2瓶/盒[瓶(60 mg)]
许可状态
正常

品目基准编码 202501874 · 批准 2025.07.23

核心摘要

主要用途
改善肺动脉高血压(WHO Group I)运动能力的治疗
给药对象
成人
成人给药量
本药物须由有治疗经验的医生开始使用并监测治疗。 根据患者体重每三周皮下注射(SC)。 初始剂量为0.3 mg/kg,三周后增至目标剂量0.7 mg/kg。 给药前需检查血红蛋白和血小板数量,如果血小板数少于50,000/mm3则不应开始给药。

成分

进口商
한국엠에스디(주)

功效・作用

改善肺动脉高血压(WHO Group I)运动能力的治疗

查看批准原文

该药物与其他肺动脉高血压药物联合使用,帮助治疗 WHO 功能分类 II-III 级的成人患者的肺动脉高血压。特别是在改善运动能力方面效果显著,能够帮助患者的日常生活更加积极。

给药方法

成人给药量

本药物须由有治疗经验的医生开始使用并监测治疗。 根据患者体重每三周皮下注射(SC)。 初始剂量为0.3 mg/kg,三周后增至目标剂量0.7 mg/kg。 给药前需检查血红蛋白和血小板数量,如果血小板数少于50,000/mm3则不应开始给药。

注意事项

该药物不应在特定患者中使用。对本药或其成分过敏的患者以及怀孕女性不得使用。 在有出血倾向或出血风险较高的患者中,使用时需谨慎,并密切观察服用抗凝药或前列腺素的患者。 使用该药物时最常见的副作用包括头痛、流鼻血、皮肤血管扩张、腹泻、头晕、皮疹以及血小板减少。 血小板减少会增加出血风险,因此需定期检查和管理血小板数量。 此外,在使用此药物期间,血红蛋白水平可能会增加,血液稠密可能会提高血栓风险,因此需要谨慎。 可能发生严重出血,因此必需对出血症状进行患者教育,一旦怀疑出血,应立即通知医疗人员。 怀孕期间使用本药可能对胎儿造成伤害,因此怀孕女性不得使用,而有生育能力的女性在用药期间及用药后的一段时间内需采取有效的避孕措施。 该药在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于18岁以下的人群。 老年人(65岁及以上)无需特别调整剂量,但出血风险可能会更高,需要加倍小心。 对于肾脏或肝脏功能不全的患者也无需特别调整剂量,但对重度肾功能障碍患者的研究仍然不足。 过量使用时可能会导致血压和血红蛋白水平升高,因此使用时应注意不要超过给药剂量,并在出现异常症状时立即咨询医疗人员。 本药物应按照医疗专业人员的指示准确准备和使用,使用后注射器不应重复使用,需安全处置。 在储存时,应将其保存在不易进气的密闭容器中,并放在可以阻挡光线的容器中,在2至8度的冷藏温度下保存。同时注意不要将药物冷冻。 重建后的溶液应尽快使用,并在4小时内完成给药,未使用的溶液应予以废弃。

副作用

  • 头痛
  • 鼻出血
  • 毛细血管扩张症
  • 腹泻
  • 眩晕
  • 皮疹
  • 血小板减少症
  • 血红蛋白增加
  • 齦出血
  • 红斑
再查看 2 项症状
  • 注射部位瘙痒
  • 血压升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密封容器中以防止空气进入,并应放置在能阻隔光线的容器中,保存在2至8度的冷藏温度下。同时应注意不要将药物冷冻。

外观·包装

外观

白色至微白色的冷冻干燥蛋糕或粉末装在无色透明的瓶子里,注射剂和无色透明的注射用水装在预填充注射器中,溶解后的附加溶剂无明显颗粒,透明或乳白光泽

包装单位

1瓶/盒 - 1瓶/盒[瓶(60 mg)],2瓶/盒 - 2瓶/盒[瓶(60 mg)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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