薬情報

ウィンレビエアキット注60ミリグラム(ソタターセプト)

医療用医薬品注射剤피하
成分・含量
ソタテレセプト›60mg / 1バイアル
製造・輸入元
한국엠에스디(주)
外形
白色から淡白色の凍結乾燥ケーキまたは粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤および無色透明な注射用水が入ったプレフィルドシリンジであり、添付溶剤で溶かした際に異物がなく透明または白濁した光をもっている。
包装
1バイアル/箱 - 1バイアル/箱[バイアル(60 mg)],2バイアル/箱 - 2バイアル/箱[バイアル(60 mg)]
承認状況
正常

品目基準コード 202501874 · 承認 2025.07.23

要約

主な用途
肺動脈性高血圧(WHOグループI)運動能力改善治療
投与対象
成人
成人投与量
この薬は肺動脈性高血圧治療の経験がある医師が投与を開始し治療をモニタリングしなければなりません。 患者の体重に応じて3週間ごとに皮下注射(SC)で投与します。 初回用量は0.3 mg/kgであり、3週間後に目標用量である0.7 mg/kgまで増量します。 投与前にヘモグロビンおよび血小板数を確認し、血小板数が50,000/mm3未満の場合は投与を開始してはいけません。

成分

輸入元
한국엠에스디(주)

効能・効果

肺動脈性高血圧(WHOグループI)運動能力改善治療

承認事項の原文を見る

この医薬品は他の肺動脈性高血圧治療薬とともに使用され、WHO機能分類II-III段階に該当する成人患者の肺動脈性高血圧治療に役立ちます。特に運動能力改善に効果的で、患者様の日常生活をより活発にすることを助けます。

投与方法

成人投与量

この薬は肺動脈性高血圧治療の経験がある医師が投与を開始し治療をモニタリングしなければなりません。 患者の体重に応じて3週間ごとに皮下注射(SC)で投与します。 初回用量は0.3 mg/kgであり、3週間後に目標用量である0.7 mg/kgまで増量します。 投与前にヘモグロビンおよび血小板数を確認し、血小板数が50,000/mm3未満の場合は投与を開始してはいけません。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。この薬やその成分に過敏反応がある患者や妊娠中の女性は使用してはいけません。 出血傾向があるか出血のリスクが高い患者、そして抗血栓薬やプロスタサイクリンを服用している患者には慎重に投与しなければなりません。 この薬を使用する際に最も一般的に見られる副作用は頭痛、鼻血、皮膚血管拡張、下痢、めまい、発疹、および血小板減少です。 血小板数が減少すると出血のリスクが高くなる可能性があるため、血小板数を定期的に検査・管理しなければなりません。 また、この薬を投与している間にヘモグロビン濃度が増加することがありますが、これは血液が濃くなり血栓のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 重大な出血が発生する可能性があるため、出血症状について患者に教育し、出血の疑いがある場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 妊娠中にこの薬を使用すると胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊婦は服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は服用中及び服用後の一定期間、効果的な避妊法を使用しなければなりません。 この薬は小児に対する安全性および効果が確認されていないため、18歳未満では使用されません。 高齢者(65歳以上)には特別な用量調整は必要ありませんが、出血のリスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 腎臓や肝機能が低下している患者にも特別な用量調整は必要ありませんが、重度の腎障害患者に対する研究は不足しています。 過量服用時には血圧およびヘモグロビン濃度が上昇する可能性があるため、投与量を超えないよう注意し、異常兆候があれば直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は医療専門家の指示に従って正確に準備し投与しなければならず、使用後には注射器を再使用せず安全に廃棄しなければなりません。 保管時には子供の手が届かない冷蔵庫(2~8度)で保管し、凍結しないよう注意しなければなりません。 再構成した溶液はできるだけ早く使用し、4時間以内に投与を終えなければならず、使用しなかった溶液は廃棄しなければなりません。

副作用

  • 頭痛
  • 鼻出血
  • 毛細血管拡張症
  • 下痢
  • 目まい
  • 発疹
  • 血小板減少症
  • ヘモグロビン増加
  • 歯肉出血
  • 紅斑
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  • 注射部位のかゆみ
  • 血圧上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管し、光を遮ることのできる容器に入れて冷蔵温度である2度から8度の間で保管しなければなりません。また、薬を凍らせないように注意しなければなりません。

外観・包装

外形

白色から淡白色の凍結乾燥ケーキまたは粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤および無色透明な注射用水が入ったプレフィルドシリンジであり、添付溶剤で溶かした際に異物がなく透明または白濁した光をもっている。

包装単位

1バイアル/箱 - 1バイアル/箱[バイアル(60 mg)],2バイアル/箱 - 2バイアル/箱[バイアル(60 mg)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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