약 정보
리스페달정1밀리그램(리스페리돈)

리스페달정1밀리그램(리스페리돈)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
리스페리돈›1mg / 1정
제조·수입사
(주)한국얀센
외형
흰색의 장방형 필름코팅 정제
포장
30정/병,200정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 202102657 · 허가 2021.03.26 · 보험 코드 646902480

핵심 요약

주요 용도
정신질환(조현병·조증), 치매 증상, 파탄적 행동장애 치료
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다. 1. 정신분열병(조현병) 1) 성인 (1) 초기용량 : 리스페리돈으로서 1회 1 mg을 1일 2회 경구투여하고 서서히 증량한다. (2) 유지용량 : 1회 1∼3 mg을 1일 2회 투여한다. 연령 증상에 따라 적절하게 증감한다. (3) 1일 10 mg 이상 투여 시 저용량 투여 시에 비해 추가적인 효과는 관찰되지 않았고 추체외로증상의 위험성을 증가시킬 수 있다. 1일 10 mg 이상은 개별 환자의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다. (4) 1일 16 mg 이상 투여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다. (5) 추가적인 진정효과가 필요한 경우 벤조디아제핀계 약물을 병용투여할 수 있다. 2) 특이집단에서의 투여 • 고령자 및 저혈압 소인이 있는 환자 초기용량은 1회 0.5 mg 1일 2회 투여한다. 환자의 상태에 따라 1회 1~2 mg 1일 2회 투여가 될 때까지 0.5 mg 씩 1일 2회 증량한다. 1회 1.5 mg이상 1일 2회 용량으로의 증량은 일반적으로 최소 1주 간격으로 한다. 3) 기존의 항정신병 약물로부터 이 약으로 전환하는 경우 의학적으로 적당한 경우 기존 약물의 용량을 서서히 줄이면서 이 약의 투여를 시작하도록 한다. 또한 의학적으로 적당한 경우 기존의 데포 항정신병약물로부터 전환할 때에는 데포제제의 예정된 다음 주사를 대신하여 이 약의 투여를 시작한다. 병용중인 항파킨슨제의 투약을 지속할 필요가 있는지에 대해서는 정기적으로 재평가해야 한다. 2. 알츠하이머 형태의 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상 초기용량은 이 약으로서 1회 0.25 mg을 1일 2회 투여한다. 환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1회 0.25 mg을 1일 2회씩 증량할 수 있다. 대부분의 환자에서 최적용량은 1회 0.5 mg을 1일 2회 투여이지만 환자에 따라 1회 1 mg을 1일 2회까지 증량할 수 있다. 환자가 최적 용량에 도달하면 1일 1회 투여 요법도 고려할 수 있다. 모든 대증요법과 마찬가지로 이 약의 계속사용여부는 지속적으로 평가되고 정당화되어야 한다. 3. 양극성장애의 조증 부가요법 • 초기 용량은 이 약으로서 1일 1회 2 mg 투여를 권장한다. 환자에 따라 24시간 이상의 간격으로 1일 1 mg까지 증량할 수 있다. 대부분의 환자에서 최적용량은 1일 2∼6 mg 범위 내에 있다. 모든 대증요법과 마찬가지로 이 약의 계속사용여부는 지속적으로 평가되고 정당화되어야 한다. 4. 행동장애와 기타 파탄적 행동장애 모든 대증요법과 마찬가지로 이 약의 계속사용여부는 지속적으로 평가되고 정당화되어야 한다. 신장애 및 간장애 신기능 장애 혹은 간기능 장애 환자에게는 초기 용량과 유지 용량을 절반으로 투여하고 용량 조절을 더욱 서서히 한다. 이들 환자에게는 이 약을 투여하는 경우 주의한다 (5. 일반적 주의 참고)
소아 복용량
소아 및 15세 미만의 청소년에 대한 임상 경험이 부족하다. 소아 및 15세 미만의 청소년에 대한 임상경험이 부족하다. 4. 행동장애와 기타 파탄적 행동장애 — 체중 50 kg 이상 초기용량은 이 약으로서 0.5 mg을 1일 1회 투여한다. 환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1일 0.5 mg씩 증량할 수 있다. 대부분의 환자의 경우 최적 용량은 1 mg 1일 1회 투여이다. 환자에 따라 0.5∼1.5 mg을 1일 1회 투여할 수 있다. 4. 행동장애와 기타 파탄적 행동장애 — 체중 50 kg 미만 초기용량은 0.25 mg을 1일 1회 투여한다. 환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1일 0.25 mg씩 증량할 수 있다. 대부분의 환자의 경우 최적 용량은 0.5 mg 1일 1회 투여이다. 환자에 따라 0.25∼0.75 mg을 1일 1회 투여 할 수 있다. 5세 미만의 소아에 대한 임상 경험이 부족하다.

성분

수입사
(주)한국얀센

효능·효과

정신질환(조현병·조증), 치매 증상, 파탄적 행동장애 치료

  • 정신분열병
  • 초조
  • 공격성
  • 정신병 증상
  • 조증삽화
  • 파괴적 행동
  • 공격성
  • 충동성
  • 자해적 행동
  • 행동장애
  • 파탄적 행동장애
허가사항 원문 보기

이 약은 정신분열병(조현병)을 포함하여 중등도에서 중증의 알츠하이머형 치매 환자들이 경험하는 초조나 공격성, 정신병 증상의 단기 치료에 사용합니다. 또한, 양극성장애의 조증삽화 치료에 기분안정제를 보조하는 역할을 하며, 심한 행동장애를 보이는 소아, 청소년, 성인의 파괴적 행동 증상 개선에도 도움을 줍니다. 이 약은 여러 정신과적 증상과 장애 치료에 폭넓게 활용되어 환자분들의 증상 개선에 효과적입니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다. 1. 정신분열병(조현병) 1) 성인 (1) 초기용량 : 리스페리돈으로서 1회 1 mg을 1일 2회 경구투여하고 서서히 증량한다. (2) 유지용량 : 1회 1∼3 mg을 1일 2회 투여한다. 연령 증상에 따라 적절하게 증감한다. (3) 1일 10 mg 이상 투여 시 저용량 투여 시에 비해 추가적인 효과는 관찰되지 않았고 추체외로증상의 위험성을 증가시킬 수 있다. 1일 10 mg 이상은 개별 환자의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다. (4) 1일 16 mg 이상 투여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다. (5) 추가적인 진정효과가 필요한 경우 벤조디아제핀계 약물을 병용투여할 수 있다. 2) 특이집단에서의 투여 • 고령자 및 저혈압 소인이 있는 환자 초기용량은 1회 0.5 mg 1일 2회 투여한다. 환자의 상태에 따라 1회 1~2 mg 1일 2회 투여가 될 때까지 0.5 mg 씩 1일 2회 증량한다. 1회 1.5 mg이상 1일 2회 용량으로의 증량은 일반적으로 최소 1주 간격으로 한다. 3) 기존의 항정신병 약물로부터 이 약으로 전환하는 경우 의학적으로 적당한 경우 기존 약물의 용량을 서서히 줄이면서 이 약의 투여를 시작하도록 한다. 또한 의학적으로 적당한 경우 기존의 데포 항정신병약물로부터 전환할 때에는 데포제제의 예정된 다음 주사를 대신하여 이 약의 투여를 시작한다. 병용중인 항파킨슨제의 투약을 지속할 필요가 있는지에 대해서는 정기적으로 재평가해야 한다. 2. 알츠하이머 형태의 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상 초기용량은 이 약으로서 1회 0.25 mg을 1일 2회 투여한다. 환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1회 0.25 mg을 1일 2회씩 증량할 수 있다. 대부분의 환자에서 최적용량은 1회 0.5 mg을 1일 2회 투여이지만 환자에 따라 1회 1 mg을 1일 2회까지 증량할 수 있다. 환자가 최적 용량에 도달하면 1일 1회 투여 요법도 고려할 수 있다. 모든 대증요법과 마찬가지로 이 약의 계속사용여부는 지속적으로 평가되고 정당화되어야 한다. 3. 양극성장애의 조증 부가요법 • 초기 용량은 이 약으로서 1일 1회 2 mg 투여를 권장한다. 환자에 따라 24시간 이상의 간격으로 1일 1 mg까지 증량할 수 있다. 대부분의 환자에서 최적용량은 1일 2∼6 mg 범위 내에 있다. 모든 대증요법과 마찬가지로 이 약의 계속사용여부는 지속적으로 평가되고 정당화되어야 한다. 4. 행동장애와 기타 파탄적 행동장애 모든 대증요법과 마찬가지로 이 약의 계속사용여부는 지속적으로 평가되고 정당화되어야 한다. 신장애 및 간장애 신기능 장애 혹은 간기능 장애 환자에게는 초기 용량과 유지 용량을 절반으로 투여하고 용량 조절을 더욱 서서히 한다. 이들 환자에게는 이 약을 투여하는 경우 주의한다 (5. 일반적 주의 참고)

소아 복용량

소아 및 15세 미만의 청소년에 대한 임상 경험이 부족하다. 소아 및 15세 미만의 청소년에 대한 임상경험이 부족하다. 4. 행동장애와 기타 파탄적 행동장애 — 체중 50 kg 이상 초기용량은 이 약으로서 0.5 mg을 1일 1회 투여한다. 환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1일 0.5 mg씩 증량할 수 있다. 대부분의 환자의 경우 최적 용량은 1 mg 1일 1회 투여이다. 환자에 따라 0.5∼1.5 mg을 1일 1회 투여할 수 있다. 4. 행동장애와 기타 파탄적 행동장애 — 체중 50 kg 미만 초기용량은 0.25 mg을 1일 1회 투여한다. 환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1일 0.25 mg씩 증량할 수 있다. 대부분의 환자의 경우 최적 용량은 0.5 mg 1일 1회 투여이다. 환자에 따라 0.25∼0.75 mg을 1일 1회 투여 할 수 있다. 5세 미만의 소아에 대한 임상 경험이 부족하다.

주의사항

이 약은 고령의 치매 환자에게 투여할 때 사망률이 증가할 수 있으므로 특별히 주의해야 합니다. 특히 이 약과 특정 이뇨제인 푸로세미드를 함께 사용할 경우 사망 위험이 더 높아질 수 있으니, 병용 투여 전 위험성과 이익을 신중히 평가해야 합니다. 또한, 이 약은 혈전증 같은 혈관 관련 문제가 발생할 위험이 있으므로, 정맥혈전증 위험 요인이 있는 환자는 사전에 확인하고 예방 조치를 해야 합니다. 이 약에 과민증이 있거나 중추신경 억제 상태인 환자, 혼수상태인 환자, 에피네프린을 투여 중인 환자, 그리고 특정 유전적 유당 불내성 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 심장 질환이 있거나 신장 및 간 기능에 문제가 있는 환자, 발작 병력이 있는 환자, 자살 위험이 있는 환자, 파킨슨병 또는 레비소체 치매 환자 등은 이 약을 사용할 때 더욱 신중해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 태아나 신생아에 미칠 영향 때문에 이 약 사용 시 위험과 이익을 엄격히 고려해야 합니다. 이 약은 졸림, 어지러움, 저혈압, 운동 장애 등 다양한 부작용을 일으킬 수 있으므로 복용 중 이러한 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 또한, 다른 중추신경계 약물이나 알코올과 함께 사용할 경우 중추신경 억제 효과가 심해질 수 있어 주의가 필요합니다. 이 약은 간에서 대사되므로 간이나 신장 기능이 저하된 환자는 용량을 조절하고 천천히 증량해야 합니다. 복용 중에는 혈당과 체중 변화를 주기적으로 확인하여 당뇨병이나 비만 위험을 관리하는 것이 중요합니다. 이 약 복용 시 자동차 운전이나 기계 조작 등 집중력이 필요한 활동은 주의해야 합니다. 과량 복용 시에는 즉시 응급 처치를 받아야 하며, 이 약에 대한 해독제는 없으므로 증상에 따른 보조 치료가 필요합니다. 마지막으로, 어린이의 손이 닿지 않는 안전한 곳에 보관하고, 다른 용기에 옮겨 담지 않는 것이 좋습니다.

부작용

  • 사망률 증가
  • 뇌졸중
  • 일과성 허혈발작
  • 정맥혈전증
  • 코인두염
  • 상기도 감염
  • 부비동염
  • 요로감염
  • 빈혈
  • 과민반응
증상 277개 더 보기
  • 불면증
  • 불안
  • 신경과민
  • 파킨슨증
  • 정좌불능증
  • 졸림
  • 어지러움
  • 진정
  • 진전
  • 근육긴장이상
  • 졸음증
  • 체위성 어지러움
  • 운동이상증
  • 실신
  • 흐려보임
  • 귀통증
  • 기립성 저혈압
  • 빈맥
  • 저혈압
  • 코막힘
  • 호흡곤란
  • 코피
  • 부비동 충혈
  • 구역
  • 변비
  • 소화불량
  • 구토
  • 설사
  • 타액 과다분비
  • 입안 건조
  • 복부 불쾌감
  • 복부 통증
  • 위장 불쾌감
  • 상복부 통증
  • 발진
  • 피부 건조
  • 비듬
  • 지루성 피부염
  • 각화과다증
  • 등통증
  • 관절통
  • 팔다리 통증
  • 요실금
  • 사정 부전
  • 피로
  • 무력증
  • 발열
  • 가슴통증
  • 혈액 크레아티닌 포스포키나아제 상승
  • 심박수 증가
  • 요로감염
  • 폐렴
  • 연조직염
  • 식욕감소
  • 혼돈상태
  • 일시적 허혈성 발작
  • 의식상태 저하
  • 침흘림
  • 뇌혈관 사고
  • 결막염
  • 저혈압
  • 기침
  • 콧물
  • 삼킴 곤란
  • 대변덩이
  • 홍반
  • 이상 자세
  • 관절 부기
  • 말초부종
  • 보행장애
  • 오목부종
  • 체온상승
  • 상기도 감염
  • 비염
  • 인플루엔자
  • 식욕 증가
  • 중도불면증
  • 노곤함
  • 두통
  • 말더듬증
  • 주의력 장애
  • 평형 장애
  • 과다 수면
  • 두근거림
  • 인두후두 통증
  • 폐울혈
  • 가려움
  • 여드름
  • 근육통
  • 목통증
  • 야뇨증
  • 빈뇨증
  • 젖분비과다
  • 감정 이상
  • 나태
  • 흉부불쾌감
  • 체중 증가
  • 혈액 프로락틴 상승
  • 초조
  • 둔화된 정동
  • 수면장애
  • 성욕감소
  • 성불감증
  • 우울증
  • 악몽
  • 자극에 무반응
  • 협동 이상
  • 의식상실
  • 언어장애
  • 감각저하
  • 운동장애
  • 만발성 운동이상증
  • 대뇌허혈
  • 뇌혈관 사고 장애
  • 신경이완제악성증후군
  • 당뇨병성 혼수
  • 머리떨림
  • 경련
  • 정신운동 과다활동
  • 지연운동이상
  • 뇌혈관장애
  • 감각이상
  • 눈충혈
  • 눈분비물
  • 눈돌리기
  • 눈꺼풀 부종
  • 눈부기
  • 눈꺼풀테 딱지
  • 눈건조
  • 눈물흘림 증가
  • 눈부심
  • 녹내장
  • 시력저하
  • 귀울림
  • 현기증
  • 동서맥
  • 동빈맥
  • 두근거림
  • I도 심방실 차단
  • 좌각 차단
  • 우각 차단
  • 방실 차단
  • 홍조
  • 전도장애
  • 심전도 이상
  • 심전도 QT 간격 연장
  • 동부정맥
  • 서맥
  • 쌕쌕거림
  • 흡인 폐렴
  • 발성장애
  • 습성 기침
  • 기도울혈
  • 수포음
  • 호흡장애
  • 비강 부종
  • 과다호흡
  • 대변실금
  • 위염
  • 입술 부기
  • 입술염
  • 타액결핍증
  • 고창
  • 위창자염
  • 혀 부기
  • 치통
  • 피부변색
  • 피부병변
  • 피부장애
  • 홍반성발진
  • 구진발진
  • 전신발진
  • 반구진성발진
  • 습진
  • 근골격 흉부 통증
  • 관절경직
  • 근육쇠약
  • 횡문근융해
  • 배뇨장애
  • 무월경
  • 여성형유방
  • 질분비물
  • 발기부전
  • 사정장애
  • 월경장애
  • 유방팽대
  • 성기능장애
  • 역행사정
  • 유방분비물
  • 갈증
  • 인플루엔자 유사 증후군
  • 부종
  • 권태감
  • 얼굴부종
  • 불쾌감
  • 전신부종
  • 오한
  • 말초냉증
  • 약물금단증후군
  • 약물이상반응
  • 체온 감소
  • 시술관련 통증
  • ALT 증가
  • 심전도이상
  • 호산구수증가
  • AST 증가
  • 백혈구수 감소
  • 혈당증가
  • 헤모글로빈 감소
  • 헤마토크리트 감소
  • 체온저하
  • 혈압저하
  • 트랜스아미나제 증가
  • γ-글루타밀전이효소 증가
  • 간효소증가
  • 무과립구증
  • 저혈소판증
  • 아나필락시스 반응
  • 항이뇨호르몬 분비 이상
  • 당뇨병성 케톤산증
  • 당뇨병
  • 저혈당증
  • 수분중독
  • 혈중 콜레스테롤 증가
  • 혈중 트리글리세리드 증가
  • 긴장증
  • 조증
  • 몽유병
  • 수면 관련 섭식 장애
  • 이상미각
  • 수술중 홍채긴장저하증후군
  • 심방세동
  • 심부정맥혈전증
  • 폐색전증
  • 수면무호흡증후군
  • 장폐쇄
  • 췌장염
  • 황달
  • 혈관부종
  • 탈모
  • 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 독성 표피 괴사 용해
  • 신생아의 약물 금단 증후군
  • 요폐
  • 지속발기증
  • 저체온증
  • 심전도 QT 연장
  • 가슴통증
  • 간기능 이상
  • 간염
  • 구갈
  • 구강건조
  • 요저류
  • 다뇨
  • 통증
  • 딸꾹질
  • 발한 증가
  • 배뇨장애
  • 백혈구감소증
  • 부정맥
  • 코피
  • 빈혈
  • 설사
  • 숙취
  • 안구운동발작
  • 여드름
  • 삼킴곤란
  • 유뇨증
  • 틱장애
  • 호흡곤란
  • Rabbit syndrome
  • 자살기도
  • 사고이상
  • 망상
  • 환각
  • 환청 증상악화

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 꼭 밀폐된 용기에 넣어 보관해야 합니다. 그리고 직사광선을 피하고, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

흰색의 장방형 필름코팅 정제

포장 단위

30정/병,200정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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