药品信息
利斯喷片3毫克(利培酮)

利斯喷片3毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›3mg / 1片
生产/进口商
明仁制药(株)
外观
黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200501163 · 申报 2005.09.28 · 医保编码 651900400

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、双相躁狂)、痴呆症状及智力障碍相关行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予可能的最低有效剂量。 将本品置于舌上,若在数秒内崩解,可不饮水直接吞服,也可用水送服(仅适用于口崩片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次 1 mg,每日 2 次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次 1∼3 mg,每日 2 次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日剂量达到 10 mg 以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日 10 mg 以上的剂量。 (4) 每日剂量达到 16 mg 以上时,安全性尚未确立,因此不得给予。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 · 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次。根据患者状况,每次增加 0.5 mg,每日 2 次,直至剂量达到每次 1~2 mg,每日 2 次。将剂量增加至每次 1.5 mg 以上、每日 2 次时,通常至少应间隔 1 周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如临床上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如临床上适宜,从既往长效抗精神病药物转换时,应在原定长效制剂下一次注射的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次 0.25 mg,每日 2 次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔 2 日将剂量增加至每次 0.25 mg,每日 2 次。大多数患者的最佳剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次,但根据患者情况可增加至每次 1 mg,每日 2 次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日 1 次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 · 建议初始剂量为本品每日 1 次,每次 2 mg。根据患者情况,可至少间隔 24 小时增加 1 mg/日。大多数患者的最佳剂量范围为 2∼6 mg/日。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量均应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见 5. 一般注意事项)
儿童服用量
· 缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 · 缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。对于大多数患者,最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。对于大多数患者,最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 · 缺乏用于5岁以下儿童的临床经验。

成分

生产厂家
明仁制药(株)

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、双相躁狂)、痴呆症状及智力障碍相关行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为、行为障碍、破坏性行为障碍
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症、中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性和精神病症状、与躁郁症相关的躁狂发作、以及行为障碍和其他破坏性行为障碍的治疗。特别是能够缓解精神分裂症患者的症状,调节阿尔茨海默患者的焦虑和攻击性,对躁郁症的躁狂发作有效。此外,有助于改善儿童、青少年及成人行为障碍表现出的冲动性和自残行为。总的来说,本药广泛用于多种心理健康疾病和行为障碍症状的缓解。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予可能的最低有效剂量。 将本品置于舌上,若在数秒内崩解,可不饮水直接吞服,也可用水送服(仅适用于口崩片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次 1 mg,每日 2 次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次 1∼3 mg,每日 2 次。根据年龄和症状适当增减。 (3) 每日剂量达到 10 mg 以上时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日 10 mg 以上的剂量。 (4) 每日剂量达到 16 mg 以上时,安全性尚未确立,因此不得给予。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 · 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次。根据患者状况,每次增加 0.5 mg,每日 2 次,直至剂量达到每次 1~2 mg,每日 2 次。将剂量增加至每次 1.5 mg 以上、每日 2 次时,通常至少应间隔 1 周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如临床上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如临床上适宜,从既往长效抗精神病药物转换时,应在原定长效制剂下一次注射的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次 0.25 mg,每日 2 次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔 2 日将剂量增加至每次 0.25 mg,每日 2 次。大多数患者的最佳剂量为每次 0.5 mg,每日 2 次,但根据患者情况可增加至每次 1 mg,每日 2 次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日 1 次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 · 建议初始剂量为本品每日 1 次,每次 2 mg。根据患者情况,可至少间隔 24 小时增加 1 mg/日。大多数患者的最佳剂量范围为 2∼6 mg/日。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量均应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见 5. 一般注意事项)

儿童服用量

· 缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 · 缺乏用于儿童及15岁以下青少年的临床经验。 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.5 mg。对于大多数患者,最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2天,每日增加0.25 mg。对于大多数患者,最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 · 缺乏用于5岁以下儿童的临床经验。

注意事项

本药在给高龄痴呆患者使用时可能增加死亡率,需特别注意。尤其是与呋塞米同时使用时,死亡率可能更高,因此在合用时需谨慎权衡风险与收益。 因有静脉血栓症的风险,在使用本药之前应检查可能导致静脉血栓症的危险因素并采取预防措施。 本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,苯酮尿症患者在服用前务必咨询医生,并注意不超过阿斯巴甜的每日允许剂量。 对本药及其成分过敏者、因酒精或中枢神经抑制剂处于中枢神经抑制状态的患者、昏迷患者、正在接受肾上腺素治疗的患者禁用。 对于有心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、血容量减少、脑血管疾病等心血管疾病的患者,初始剂量应逐渐增加,并慎重给药。若出现低血压,可能需要调整剂量。 有心律不齐病史或先天性QT延长综合症患者、癫痫病史或癫痫风险的患者、肝或肾功能障碍患者也需谨慎。 有自杀尝试病史或有自杀风险的患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病或高血糖、肥胖等危险因素的患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女也应谨慎使用。 本药可能引起多种不良反应,尤其是神经系统症状、心血管异常、胃肠道症状、皮肤反应等需报告。如在给药过程中出现异常症状,须立即与医疗人员咨询。 本药与其他中枢神经抑制药物或酒精合用时,中枢神经抑制效果可能加重,因此需谨慎。 孕妇服用本药可能对胎儿产生影响,因此务必咨询医生;如在哺乳期间应停止哺乳。 针对儿童及青少年的使用临床经验不足,因此需慎重。 过量服用时需立即进行紧急处理,本药没有解毒剂,需通过辅助治疗控制症状。 本药应存放在儿童接触不到的地方,禁止转移至其他容器,开封后应立即服用。 与茶、可乐等混合可能降低药效,因此应避免混合。

副作用

死亡率增加,脑卒中,短暂性脑缺血发作,静脉血栓症,鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经衰弱,帕金森症,静坐不安症,嗜睡,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性眩晕,运动障碍,晕厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液过多分泌,口干,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,四肢痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减退,意识混乱,短暂性缺血性发作,意识状态降低,流口水,脑血管事故,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,便便团,红斑,异常姿势,关节肿胀,外周水肿,走路障碍,凹陷性水肿,体温升高,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,疲倦,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺充血,瘙痒,痤疮,肌肉痛,颈痛,夜尿症,频尿症,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,焦躁,情绪迟钝,睡眠障碍,性欲减退,性冷淡症,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,合作异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,广泛性运动障碍,大脑缺血,脑血管事故障碍,神经舒张剂恶性综合症,糖尿病昏迷,头部颤动,痉挛,精神运动过度活跃,迟缓运动障碍,脑血管障碍,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球转动,眼睑肿胀,刺眼,眼睑结痂,眼干,流泪增多,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,窦性心动过速,窦性心动过缓,心悸,I度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,窦性心律失常,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,啰音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,大便失禁,胃炎,嘴唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身皮疹,半球丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性化乳房,阴道分泌物,勃起障碍,射精障碍,月经不调,乳腺肿大,性功能障碍,逆行射精,乳腺分泌物,口渴,流感样综合症,水肿,乏力,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,外周冷感,药物戒断综合症,药物不良反应,体温下降,手术相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸细胞增多,AST升高,白血球减少,血糖升高,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温下降,血压下降,转氨酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,肝酶增加,无粒细胞减少症,低血小板症,过敏反应,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖,中毒水分,血中胆固醇增加,血中三酰甘油增加,躁狂症,味觉异常,手术中瞳孔紧张降低综合症,心房颤动,深静脉血栓症,肺栓塞,睡眠窒息综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿闭,持续勃起症,低体温症,心电图QT延长,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白血球减少症,心律失常,鼻出血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,遗尿症,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合症,自杀倾向,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状加重,迟缓运动障碍,神经舒张剂恶性综合症,错乱,麻木,姿势不稳,摔倒,高血糖,糖尿病,体重增加,持续勃起症,体位性低血压,晕厥

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防接触空气或潮湿。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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