リスペダール錠1mg(リスペリドン)

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量：リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量：1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢や症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量を投与した場合と比較して追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与については安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 • 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1～2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射の代わりに本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうかについては、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の要否は継続的に評価し、正当性を確認する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 • 初期用量は、本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の要否は継続的に評価し、正当性を確認する。 4. 行為障害およびその他の破壊的行動障害 すべての対症療法と同様に、本剤の継続使用の要否は継続的に評価し、正当性を確認する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節もさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する（5. 一般的注意を参照）

小児服用量

小児及び15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 小児及び15歳未満の青年における臨床経験は不足している。 4. 行為障害及びその他の破壊的行動障害 — 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 4. 行為障害及びその他の破壊的行動障害 — 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

この薬は高齢の認知症患者に投与する際に死亡率を増加させる可能性があるため、特に注意が必要です。 特にこの薬と特定の利尿剤であるフロセミドを併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 また、この薬は血栓症のような血管に関連する問題が発生するリスクがあるため、静脈血栓症のリスク因子がある患者は事前に確認し、予防策を講じる必要があります。 この薬に過敏症がある者や中枢神経抑制状態にある患者、意識不明の患者、エピネフリンを投与中の患者、および特定の遺伝的な乳糖不耐症の患者には使用すべきではありません。 心疾患がある患者や腎臓及び肝機能に問題がある患者、発作病歴がある患者、自殺のリスクがある患者、パーキンソン病またはレビー小体型認知症患者などは、この薬を使用する際により一層慎重に行動しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に及ぼす影響から、この薬の使用のリスクと利益を厳密に考慮する必要があります。 この薬は眠気、めまい、低血圧、運動障害など様々な副作用を起こす可能性があるため、服用中にこれらの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 また、他の中枢神経系薬物やアルコールと併用した場合、中枢神経抑制効果が増強される可能性があるため、注意が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝臓や腎機能が低下している患者は用量を調整し、徐々に増量する必要があります。 服用中は血糖値と体重の変化を定期的に確認し、糖尿病や肥満のリスクを管理することが重要です。 この薬服用時には、自動車の運転や機械の操作など注意力を要する活動には注意を要します。 過量投与の場合は、すぐに緊急処置を受ける必要があり、この薬に対する解毒剤はないため、症状に応じて補助治療が必要です。 最後に、子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に入れて保管する必要があります。直射日光を避け、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶,200錠/瓶