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利培酮 1mg
片剂 · 处方药
(株)韩国扬森

品目基准编码 202102657 · 批准 2021.03.26 · 医保编码 646902480
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆症状及破坏性行为障碍
本药用于包括精神分裂症(思觉失调)在内的中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者所经历的焦虑或攻击性、精神病症状的短期治疗。同时,它在双相障碍的躁狂发作治疗中作为情绪稳定剂的辅助药物,并且对表现出严重行为障碍的儿童、青少年和成人的破坏性行为症状改善也有帮助。本药广泛用于多种精神科症状和疾病的治疗,对患者的症状改善效果显著。
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日剂量超过10 mg时,与较低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅当判断个别患者的获益超过风险时,方可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群的用药 • 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常,增至每次1.5 mg以上、每日2次的剂量时,至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 如临床上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,如临床上适宜,从既往长效注射型抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效制剂注射。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况,可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 建议本品初始剂量为每日1次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 与所有对症治疗一样,应持续评估并论证是否继续使用本品。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
缺乏对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 缺乏对儿童及15岁以下青少年的临床经验。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 — 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 — 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 缺乏对5岁以下儿童的临床经验。
本药在高龄痴呆患者中使用时可能会增加死亡率,因此需要特别注意。特别是当与某些利尿剂如呋塞米联合使用时,死亡风险可能更高,因此在联合使用前应仔细评估风险和收益。此外,此药可能会导致血栓症等血管相关问题的风险,因此有静脉血栓形成风险因素的患者应事先确认并采取预防措施。本药对过敏患者、中枢神经抑制状态的患者、昏迷患者、正在使用肾上腺素的患者,以及某些遗传性乳糖不耐症患者不应使用。有心脏病或肾脏及肝功能问题的患者、有癫痫病史的患者、自杀风险的患者、帕金森病或路易体痴呆患者等在使用本药时应更加小心。怀孕或哺乳的女性在使用本药时,因可能对胎儿或新生儿产生影响,应严格考虑风险和收益。本药可能会引起嗜睡、头晕、低血压、运动障碍等多种副作用,因此服用期间如出现这些症状,应立即咨询医务人员。此外,与其他中枢神经系统药物或酒精一起使用时,可能会加重中枢神经抑制效应,因此需要注意。因本药在肝脏中代谢,因此肝脏或肾功能下降的患者应调整剂量,并缓慢增加。在服药期间,定期检查血糖和体重变化以管理糖尿病或肥胖的风险是重要的。服用本药时应注意驾驶汽车或操作机械等需要集中注意力的活动。出现过量服用时应立即进行急救,并无针对本药的解毒剂,因此需要根据症状进行辅助治疗。最后,应存放在儿童无法接触的安全地方,且不应移入其他容器。
死亡率增加,脑卒中,短暂性缺血发作,静脉血栓症,鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森病,坐立不安,嗜睡,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性眩晕,运动障碍,晕厥,视物模糊,耳痛,体位性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口腔干燥,腹部不适,腹部疼痛,胃肠不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸肌酸激酶升高,心率增加,尿路感染,肺炎,软组织炎,食欲下降,意识混乱,短暂性缺血性发作,意识状态降低,流口水,脑血管意外,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,粪便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,外周水肿,运动障碍,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,倦怠,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺淤血,瘙痒,痤疮,肌肉痛,颈痛,夜尿症,频尿症,乳腺分泌过多,情绪异常,懒散,胸部不适,体重增加,血液 prolactin 升高,烦躁,情感迟钝,睡眠障碍,性欲低下,性高潮障碍,抑郁症,噩梦,对刺激反应缺乏,协调异常,意识丧失,言语障碍,感觉减退,运动障碍,发作性运动异常,脑缺血,脑血管事故障碍,神经肌肉松弛剂恶性综合症,糖尿病昏迷,头颤,抽搐,精神运动过度活动,运动迟缓,脑血管疾病,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,眼花,眼睑结痂,眼干,流泪增多,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,动脉性心律,动脉性心动过速,心悸,I度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图 QT 间期延长,动脉肺栓塞,心动过速,喘息,吸入性肺炎,声音障碍,湿性咳嗽,气道充血,啰音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,便失禁,胃炎,唇肿,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身皮疹,半球性丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,无月经,女性型乳腺,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳房肿胀,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感类似症状,水肿,倦怠感,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,外周寒冷,药物戒断综合症,药物不良反应,体温下降,手术相关疼痛,ALT 增加,心电图异常,嗜酸性粒细胞增多,AST 增加,白细胞减少,血糖增加,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温降低,血压降低,转氨酶增加,γ-谷氨酰转肽酶增加,肝酶升高,无粒细胞增多症,血小板减少症,过敏反应,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症,糖尿病,低血糖,水中毒,血中胆固醇增高,血中甘油三酯增高,紧张症,躁狂,梦游,睡眠相关饮食障碍,味觉异常,手术中虹膜张力降低症候群,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,伴有嗜酸性粒细胞增多症全身症状的药物反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死溶解,新生儿药物戒断综合症,尿闭,持续勃起,低体温,心电图 QT 延长,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少症,心律失常,鼻出血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,遗尿症,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合症,自杀倾向,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状加重
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,应避免直射阳光,最好在1度到30度的室温下保存。
白色的椭圆形薄膜涂层片
30片/瓶, 200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。