ユニペリドン錠(リスペリドン)

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水とともに飲み込む（口腔内崩壊錠に限る）。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量：リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量：1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mgを超える用量は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらなる鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 2) 特定集団への投与 • 高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回0.5 mgずつ1日2回増量し、1回1～2 mgを1日2回投与するまで増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔を空ける。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔を空けて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 3. 双極性障害の躁病に対する併用療法 • 初回用量として、本剤を1日1回2 mg投与することが推奨される。患者に応じて、24時間以上の間隔を空けて1日1 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害患者には、初回用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する（5. 一般的注意を参照）。

小児服用量

統合失調症：小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は限られている。 双極性障害の躁病に対する併用療法：小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は限られている。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg以上：初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔を空けて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者の最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg未満：初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔を空けて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者の最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 行動障害およびその他の破壊的行動障害：対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 行動障害およびその他の破壊的行動障害：5歳未満の小児に対する臨床経験は限られている。

この薬は高齢者の認知症患者に使用すると死亡率が増加する可能性があるため注意が必要です。特にこの薬と特定の利尿剤であるフロセミドを併用する場合には、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬を服用する間は脱水に注意し、脳血管異常反応のリスクも増加する可能性があります。また、静脈血栓症が発生するリスクがあるため、血栓症のリスク因子を事前に確認し、予防措置を講じる必要があります。 フェニルケトン尿症患者は、この薬に含まれる人工甘味料アスパルテームがフェニルアラニンに代謝されるため、服用前に必ず知らせる必要があり、アスパルテームの1日の許容量を超えないように注意が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある、あるいはアルコールや中枢神経抑制剤によって中枢神経が抑制されている患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者には投与すべきではありません。 心血管疾患がある、または不整脈の病歴、肝・腎機能障害、自殺リスクのある患者、パーキンソン病またはレビー小体型認知症患者、糖尿病患者、高齢者、妊婦及び授乳中の女性は、慎重に使用する必要があります。 服用中には、眠気、めまい、低血圧、起立性低血圧、体重増加、高血糖などの副作用が現れる可能性があるため、こうした症状があれば医師に相談する必要があります。 この薬は中枢神経抑制作用があるため、アルコールや他の中枢神経抑制剤と併用すると症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合、胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医師に相談し、特に授乳中は授乳を中止することが推奨されます。 過量投与の場合、眠気、低血圧、心臓不整脈、発作などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、包装を勝手に開けたり、錠剤を切ったりしないでください。また、紅茶やコーラと混合しないようにし、液体は紅茶と混ぜると沈殿が生じる可能性があるため注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に曝露しないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡いオレンジ色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶