약 정보
다플로진정10mg(다파글리플로진무수유당혼합물)

다플로진정10mg(다파글리플로진무수유당혼합물)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
다파글리플로진무수유당혼합물›15.27mg / 1정
제조·수입사
(주)팜젠사이언스
외형
노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅 정제
포장
28정/상자[14정/PTP×2]
허가 상태
정상

품목기준코드 202005376 · 허가 2020.07.23 · 보험 코드 670105500

핵심 요약

주요 용도
제2형 당뇨병 혈당 조절 및 심혈관계 사건 예방 효과
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시, 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시 1일 1회 5mg 또는 10mg이다. 이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜야 한다.
소아 복용량
만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

성분

제조사
(주)팜젠사이언스

효능·효과

제2형 당뇨병 혈당 조절 및 심혈관계 사건 예방 효과

  • 제2형 당뇨병
  • 혈당 조절 이상
  • 심혈관계 질환
  • 심혈관계 위험인자
허가사항 원문 보기

이 의약품은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 사용됩니다. 식사요법과 운동요법과 함께 단독으로 혹은 다른 약물과 병용하여 투여할 수 있습니다. 특히 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자 중에서 심혈관계 질환이 있거나 위험 요인이 있는 경우에도 안전성과 효과를 고려하여 투여됩니다. 이러한 치료는 혈당 조절을 개선하고, 궁극적으로 당뇨병 관리에 도움을 줍니다.

복용 방법

성인 복용량

이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg이다. 초기 병용요법 시, 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시 1일 1회 5mg 또는 10mg이다. 이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜야 한다.

소아 복용량

만 18세 미만의 소아에 대한 다파글리플로진의 유효성과 안전성은 확립되지 않았다. 관련 자료가 없다.

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 이 약의 주성분이나 첨가제에 알레르기가 있는 환자는 사용하면 안 됩니다. 제1형 당뇨병 환자나 당뇨병성 케톤산증 환자에게는 이 약을 투여하지 않습니다. 유전적인 유당 분해 문제를 가진 환자들은 이 약에 포함된 유당 무수물 때문에 복용해서는 안 됩니다. 투석 중인 환자도 이 약을 복용하면 안 됩니다. 이 약은 체액량이 감소하거나 신장 기능에 문제가 있는 환자에게는 주의해서 투여해야 합니다. 이 약은 혈압 저하나 신장 기능 악화를 일으킬 수 있으므로, 신장 기능이 떨어진 고령자나 이뇨제를 복용하는 환자는 특히 조심해야 합니다. 투여 전 체액 상태와 신장 기능을 평가하고, 투여 후에도 저혈압 증상과 신장 기능을 꾸준히 관찰해야 합니다. 이 약에는 황색4호와 황색5호라는 색소가 포함되어 있어, 이 성분에 알레르기나 과민 반응이 있는 환자는 신중히 사용해야 합니다. 이 약의 가장 흔한 부작용은 생식기 감염이며, 여성에게서 더 자주 발생할 수 있습니다. 요로 감염도 비교적 흔하게 나타날 수 있으며, 감염 증상이 있을 때는 적절한 치료가 필요합니다. 저혈당은 주로 인슐린이나 설포닐우레아 같은 혈당강하제와 함께 사용할 때 발생할 수 있으므로, 이런 약물과 병용 시 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 체액량 감소로 인한 탈수나 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 탈수 위험이 있는 환자는 수분 상태를 잘 관리해야 합니다. 당뇨병성 케톤산증이라는 심각한 대사 이상이 드물게 발생할 수 있으므로, 구토, 복통, 호흡곤란 같은 증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다. 이 약은 신장 기능에 영향을 줄 수 있어, 신장 기능 검사 결과를 정기적으로 확인하는 것이 중요합니다. 회음부 괴저라는 드문 심각한 감염 증상이 보고된 바 있으므로, 생식기 주변에 통증, 붓기, 발적 등이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 임신 중이거나 임신 계획이 있는 여성은 이 약을 사용하지 않아야 하며, 수유 중인 여성도 복용을 피해야 합니다. 어린이의 안전성과 효과는 확인되지 않았으므로, 소아에게는 사용하지 않습니다. 과량 복용 시 특별한 해독제가 없으므로, 증상에 따라 적절한 치료를 받아야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작에 큰 영향을 미치지 않지만, 저혈당 위험이 있는 경우 주의가 필요합니다. 이 약은 안전하게 보관해야 하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두어야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 심한 붓기(부종)
  • 식은땀
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움
  • 천식 발작
  • 기침+발열 동반 호흡 이상
증상 10개 더 보기
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달)
  • 전신이 매우 나른함
  • 갑작스럽고 매우 심한 두통
  • 번개 두통
  • 발작
  • 의식 혼란
  • 시야 이상
  • 마비
  • 소변량이 현저히 줄어듦
  • 전신이 심하게 붓

경미한 부작용

  • 외음부질염
  • 귀두염
  • 생식기 감염
  • 요로 감염
  • 저혈당
  • 현기증
  • 변비
  • 구강건조
  • 요통
  • 배뇨통
증상 20개 더 보기
  • 다뇨
  • 야간뇨
  • 헤마토크릿 상승
  • 크레아티닌 상승
  • 혈중 요소 상승
  • 체중 감소
  • 가려움증
  • 식은땀
  • 피부염
  • 피부건조증
  • 알레르기피부염
  • 접촉성피부염
  • 당뇨병성족부궤양
  • 발한 이상 습진
  • 동전습진
  • 습진
  • 과각화증
  • 손발톱색소침착
  • 피부병변
  • 옆구리통증

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 민감할 수 있으므로, 밀폐된 용기에 담아 보관해야 합니다. 또한, 너무 덥거나 너무 추운 곳을 피하고, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다.

외형·포장

외형

노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅 정제

포장 단위

28정/상자[14정/PTP×2]

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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