薬情報
ダプロジン10mg(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

ダプロジン10mg(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠
製造・輸入元
(주)팜젠사이언스
外形
黄色の両面が凸型のひし形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/PTP×2]
承認状況
正常

品目基準コード 202005376 · 承認 2020.07.23 · 保険コード 670105500

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法の場合、以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合はメトホルミンと併用投与し、1日1回5mgまたは10mgです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。関連資料がない。

成分

製造会社
(주)팜젠사이언스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この医薬品は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法と運動療法と合わせて、単独で、または他の薬剤と併用して投与することができます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者の中で、心血管疾患があるいは危険因子がある場合にも安全性と効果を考慮して投与されます。この治療は血糖コントロールを改善し、最終的には糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法の場合、以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合はメトホルミンと併用投与し、1日1回5mgまたは10mgです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。関連資料がない。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。 この薬の主要成分や添加剤にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬を投与しません。 遺伝的な乳糖分解問題を持つ患者は、この薬に含まれている乳糖無水物のために服用してはいけません。 透析中の患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は液体量が減少したり腎機能に問題がある患者には注意して投与しなければなりません。 この薬は血圧低下や腎機能の悪化を引き起こす可能性があるため、腎機能が低下した高齢者や利尿剤を服用している患者は特に注意しなければなりません。 投与前に液体状態と腎機能を評価し、投与後にも低血圧の症状と腎機能を継続的に観察する必要があります。 この薬には黄色4号と黄色5号という色素が含まれているため、これらの成分にアレルギーや過敏反応がある患者は慎重に使用する必要があります。 この薬の最も一般的な副作用は生殖器感染であり、女性においてより頻繁に発生する可能性があります。 尿路感染も比較的よく見られるため、感染症状がある場合は適切な治療が必要です。 低血糖は主にインスリンやスルホニルウレア等の血糖降下剤と併用する際に発生する可能性があるため、これらの薬物と併用する場合は用量調整が必要な場合があります。 液体量減少による脱水や低血圧症状が現れる可能性があるため、脱水のリスクがある患者は水分状態を良く管理する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという深刻な代謝異常が稀に発生するため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能検査結果を定期的に確認することが重要です。 会陰部壊死という稀な深刻な感染症状が報告されているため、生殖器周辺に痛み、腫れ、発赤などが現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中であるか妊娠を計画している女性はこの薬を使用してはいけませんし、授乳中の女性も服用を避ける必要があります。 子供の安全性と効果は確認されていないため、小児には使用しません。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがある場合は注意が必要です。 この薬は安全に保管する必要があり、子供の手の届かない場所に置かなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、冷や汗、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口や目の粘膜の痛み、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱の伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、稲妻様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少する、全身がひどくむくむ

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎、生殖器感染、尿路感染、低血糖、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、かゆみ、冷や汗、皮膚炎、皮膚乾燥、アレルギー皮膚炎、接触皮膚炎、糖尿病性足部潰瘍、発汗異常湿疹、硬貨湿疹、湿疹、過角化症、爪の色素沈着、皮膚病変、脇腹痛、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に入れて保管する必要があります。また、あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所を避け、室温の1度から30度の間で保管することが好ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP×2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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