약 정보
로수바엠정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

로수바엠정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›5.2mg / 1정
제조·수입사
맥널티제약(주)
외형
노란색의 원형필름코팅정제
포장
30정(15정/PTP x 2개)
허가 상태
정상

품목기준코드 202005250 · 허가 2020.07.21 · 보험 코드 641502670

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증(원발성, 가족성) 치료와 심혈관질환 위험 감소 효과
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투여할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만10세 ∼ 만17세)의 경우 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ∼ 20밀리그램이다. 투여용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 조절하며

성분

제조사
맥널티제약(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 이상지질혈증(원발성, 가족성) 치료와 심혈관질환 위험 감소 효과

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환 가족력
허가사항 원문 보기

이 의약품은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동으로 조절이 어려운 경우에 도움을 줍니다. 또한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 식이요법이나 다른 지질저하요법의 보조제로 사용됩니다. 고콜레스테롤혈증 환자의 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키며, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 10세에서 17세 소아 환자들의 콜레스테롤 수치 감소에도 도움을 줍니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법 보조제로도 사용되며, 심혈관질환 위험성이 높은 고령 환자들의 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술에 대한 위험성을 줄이는 데에도 기여합니다. 전반적으로 이 약은 콜레스테롤 수치를 효과적으로 개선하고 심혈관질환 위험성을 감소시키는 데 사용합니다.

용법·용량

성인 용량

식사와 상관없이 하루 중 아무때나 투여할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며 1일 최대 20밀리그램까지 증량할 수 있다.

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만10세 ∼ 만17세)의 경우 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램 ∼ 20밀리그램이다. 투여용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 조절하며

주의사항

이 약은 특정 환자들에게는 사용하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약에 알레르기가 있는 분이나 간 기능이 심하게 저하된 분, 근육 관련 질환이 있는 분들은 투여를 피해야 합니다. 또한 임신 중이거나 수유 중인 여성, 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성에게는 특별한 주의가 필요하며, 임신 가능성이 낮다는 확신이 있을 때만 사용할 수 있습니다. 이 약은 근육 손상 위험이 있으므로 근육 질환 병력이나 신장 기능이 중등도 이상 저하된 환자에게는 고용량 투여가 금지됩니다. 유당을 소화하지 못하는 유전적 질환이 있는 환자도 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 간 기능이 좋지 않거나 알코올을 과도하게 섭취하는 환자에게는 간 효소 검사를 정기적으로 시행하며 주의해서 사용해야 합니다. 근육통이나 근육 약화 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 심한 경우 약 복용을 중단할 수 있습니다. 특히 고령자나 신장 기능이 저하된 환자, 갑상선 기능 저하증 환자 등 근육 손상 위험 인자가 있는 경우에는 치료 전후에 신중한 모니터링이 필요합니다. 급성 중증 질환이 발생했을 때는 이 약 복용을 일시 중단해야 합니다. 이 약은 드물게 중증 근육 무력증이나 안구 근육 무력증을 유발할 수 있으므로 이런 증상이 나타나면 즉시 중단해야 합니다. 다른 특정 약물과 병용 시 근육 손상 위험이 증가할 수 있으므로 병용 약물에 대해 반드시 의사와 상의해야 합니다. 고용량 복용 시 일시적인 신장 단백뇨가 나타날 수 있으니 신장 기능 검사를 정기적으로 받는 것이 좋습니다. 아시아인 환자는 약물 농도가 더 높게 나타날 수 있어 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 소아 및 청소년 환자는 성장과 성징에 미치는 영향을 고려하여 사용해야 합니다. 이 약은 간 기능 이상, 당뇨병 발생 위험 증가, 중증 피부 반응 등 다양한 이상 반응이 보고되었으므로 증상이 나타나면 즉시 의료진과 상담해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우에는 이 약을 사용하지 않아야 하며, 임신 계획이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능, 근육 효소 검사가 필요합니다. 운전이나 기계 조작 시 어지러움이 나타날 수 있으니 주의해야 합니다. 이 약의 안전한 사용을 위해서는 의사와 상담하며 정기적인 검사를 받는 것이 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군
  • 횡문근융해증
  • 중증 근육 무력증
  • 안근 무력증
  • 호흡곤란
  • 간질성 폐질환
  • 황달
증상 10개 더 보기
  • 치명적 및 비치명적 간부전
  • 급성신부전
  • 핍뇨
  • 심한 부종
  • 혈소판감소증
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 피부 이상 반응
  • 호흡 문제
  • 간 이상(황달)
  • 심각한 신

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
증상 22개 더 보기
  • 설사
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 혈소판감소증
  • 트랜스아미나제 증가
  • 간염
  • 호산구 증가
  • 전신 증상 동반 약물 반응 증후군
  • 루푸스양 증후군
  • 면역매개성 괴사

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 온도는 1도에서 30도 사이의 실온에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과가 잘 유지되고 변질을 방지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노란색의 원형필름코팅정제

포장 단위

30정(15정/PTP x 2개)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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