薬情報
ロスバーム錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバーム錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
맥널티제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP x 2個)
承認状況
正常

品目基準コード 202005250 · 承認 2020.07.21 · 保険コード 641502670

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日の中でいつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムです。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳から満17歳)の場合 通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整します

成分

製造会社
맥널티제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低下効果

  • 原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C-反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早発冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症患者において、食事療法や運動による管理が難しい場合に役立ちます。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者に対して、食事療法や他の脂質低下療法の補助として使用されます。高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせます。また、異型家族性高コレステロール血症を持つ10歳から17歳の小児患者のコレステロール値の低下にも役立ちます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助としても使用され、心血管疾患リスクの高い高齢患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに寄与します。全体として、この薬はコレステロール値を効果的に改善し、心血管疾患リスクを低下させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日の中でいつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムです。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳から満17歳)の場合 通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整します

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーがある方や肝機能が重度に低下している方、筋肉に関連する疾患がある方は投与を避けるべきです。 また、妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性には特別な注意が必要であり、妊娠の可能性が低いと確信できる場合にのみ使用することができます。 この薬は筋肉の損傷のリスクがあるため、筋肉疾患の病歴がある患者や腎機能が中等度以上に低下している患者には高用量の投与は禁じられています。 乳糖を消化できない遺伝的疾患がある患者もこの薬を服用してはいけません。 肝機能が良くない、またはアルコールを過度に摂取する患者には肝酵素検査を定期的に行い注意して使用する必要があります。 筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせなければならず、重篤な場合は薬の服用を中止することがあります。 特に高齢者や腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症の患者など、筋肉損傷のリスク因子がある場合は治療前後に慎重なモニタリングが必要です。 急性の重症疾患が発生した際は、この薬の服用を一時中止する必要があります。 この薬は稀に重度の筋無力症や眼筋無力症を引き起こす可能性があるため、こうした症状が現れた場合は直ちに中止しなければなりません。 他の特定の薬剤と併用する場合、筋肉損傷のリスクが増加する場合がありますので、併用薬について必ず医師と相談してください。 高用量投与の場合、一時的な腎タンパク尿が現れる可能性があるため、腎機能検査を定期的に受けることが推奨されます。 アジア人患者は薬剤濃度が高くなる場合があるため、用量調整が必要な場合があります。 小児および青少年患者については、成長や性徴に与える影響を考慮して使用する必要があります。 この薬は肝機能異常、糖尿病発生リスクの増加、重度の皮膚反応など様々な副反応が報告されているため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 妊娠中または授乳中の場合、この薬を使用すべきではなく、妊娠を計画している女性は適切な避妊法を用いるべきです。 過剰投与の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬の安全な使用のためには、医師と相談し定期的な検査を受けることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群、横紋筋融解症、重度の筋無力症、眼筋無力症、呼吸困難、間質性肺疾患、黄疸、致命的かつ非致命的肝不全、急性腎不全、乏尿、重度のむくみ、血小板減少、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、深刻な腎

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、疲労、無感覚、感覚異常、失神、全身痛、筋痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少症、トランスアミナーゼ上昇、肝炎、好酸球増加、全身症状を伴う薬物反応症候群、ループス様症候群、免疫媒介性壊死

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器で保存する必要があります。また、温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。 このように保存することで、薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP x 2個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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