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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
麦克纳尔蒂制药有限公司

品目基准编码 202005250 · 批准 2020.07.21 · 医保编码 641502670
治疗血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
本药物在原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者中,饮食和运动调整困难时提供帮助。此外,作为家族性高胆固醇血症患者的饮食辅助或其他降脂治疗的辅助剂使用。这种药物可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,并帮助10至17岁有家族性高胆固醇血症的儿童降低胆固醇水平。还可作为原发性异β-脂蛋白血症患者的饮食辅助剂,并对高风险老年患者降低中风、心肌梗死和动脉血管再成形术的风险有贡献。总体而言,这种药物用于有效改善胆固醇水平和降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为1日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为1日1次10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整维持剂量,最高可增至1日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为1日1次5毫克至20 毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药物对某些患者禁用。 例如,对本药物过敏的人以及肝功能严重降低的患者、患有肌肉疾病的人应避免使用。此外,怀孕或哺乳期女性、未采取适当避孕措施的育龄女性须特别注意,只能在确定怀孕概率低时使用。因本药物可能导致肌肉损伤,因此对有肌肉病史或中度以上肾功能损害的患者禁用高剂量。不能服用本药物的患者包括有乳糖不耐受遗传疾病的患者。肝功能不佳或过量饮酒的患者应定期进行肝酶检查,谨慎使用。若有肌肉疼痛或肌肉无力症状出现,应立即告知医生,严重者可停药。特别是对高龄患者、肾功能减退患者、甲状腺功能减退患者等有肌肉损伤危险因素的患者,治疗前后须进行仔细监测。如发生急性严重疾病,应暂时停止本药的服用。该药物极少可引发严重肌无力或眼肌无力,若出现此类症状应立即停药。若与其他特定药物联合使用,肌肉损伤风险可能增加,必须与医生讨论联合用药情况。高剂量使用可导致一过性肾脏蛋白尿,因此建议定期进行肾功能检查。亚洲患者可能呈现更高药物浓度,可能需调整剂量。儿童和青少年患者需考虑对生长和性征的影响后使用。如果出现肝功能异常、糖尿病发生风险增高、严重皮肤反应等多种异常反应时,应立即咨询医疗人员。怀孕或哺乳期间应禁用本药物,计划怀孕的女性必须采取适当的避孕措施。过量使用时无特效解毒剂,需根据症状进行治疗,同时进行肝功能和肌肉酶检查。驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,须加以注意。为安全使用本药物,重要的是需与医生咨询并定期进行检查。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,好酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,温度最好保持在1度至30度之间的室温。 这样可以有效保持药物的效果并防止变质。
黄色圆形薄膜包衣片
30片(15片/PTP x 2个)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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宗均堂(株)
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